剑指罗氏美罗华！安进/艾尔建生物仿制药ABP798（利妥昔单抗）在美国申请上市！
2019年12月21日/生物谷BIOON/--安进（Amgen）与合作伙伴艾尔建（Allergan）近日联合宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了ABP798（利妥昔单抗）的生物制品许可申请（BLA），该药是罗氏Rituxan（中文商品名：美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药。目前，双方正在合作开发4款肿瘤学生物仿制药，其中两
国产创新药市场前景可期，原基华毅获得华兴资本集团投资
由首都医科大校长饶毅教授创立的北京原基华毅生物科技有限公司（以下简称“原基华毅”）已于近日完成A轮融资。本轮融资由华兴资本集团、腾讯领投。据记者了解，未来原基华毅将深耕神经领域的新药与新技术研发孵化。在医药魔方官网的创投情报栏目中，可见“创新药”这一标签下的新崛起者“原基华毅”正处于前景可期的市场环境中。“事实上，不仅仅是饶毅，此前也已经有多位从事基础研究对
辉瑞Xeljanz XR(托法替尼缓释片)获美国FDA批准，首个每日一次的JAK抑制剂！
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xeljanz XR（tofacitinib，托法替尼）缓释片11毫克和22毫克，用于治疗对TNF阻滞剂应答不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。Xeljanz XR将为中重度活动性UC成人患者提供第一种也是唯一一种每日
罗氏/艾伯维Venclexta+美罗华组合治疗复发/难治CLL：四年生存率达85%！
2019年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，罗氏（Roche）与艾伯维（AbbVie）公布了靶向抗癌药Venclexta/Venclyxto（venetoclax）联合MabThera/Rituxan（rituximab，利妥昔单抗）治疗复发或难治性慢性
华大智造拉脱维亚基地正式开幕，搭起中欧生命健康研究和产业合作桥梁
2019年11月26日，深圳华大智造科技有限公司（以下简称“华大智造”）拉脱维亚基地在拉脱维亚首都里加正式开幕启用，旨在搭起中欧生命健康研究和产业合作桥梁。拉脱维亚共和国经济部部长Ralfs Nemiro、中国驻拉脱维亚大使梁建全、经商参赞沈晓凯、瑞典卡罗林斯卡医学院转化微生物组研究中心主任Lars Engstrand教授及华大智造总裁余德健等出席仪式并发表致辞。华大智造拉脱维亚基地开幕剪彩仪式（
勃林格殷格翰激酶抑制剂Ofev获加拿大批准新适应症，治疗SSc-ILD
2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev（nintedanib，尼达尼布），用于减缓系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）患者肺功能下降速率。在美国，Ofev于今年9月获得FDA批准，用于减缓SSc-ILD患者肺功能下降速
继赛诺菲、阿斯利康之后，勃林格殷格翰-礼来empagliflozin遭遇险情!
2019年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）内分泌和代谢药物咨询委员会（EMDAC）已召开会议对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin（恩格列净）2.5mg治疗1型糖尿病（T1D）的补充新药申请（sNDA）进行了审查讨论，并以14票对2票的投票结果认为，empagliflozin 2.5mg作为胰岛素的辅助药物
华领医药全球首创双效葡萄糖激酶调节剂dorzagliatin关键III期临床成功！
2019年11月14日/生物谷BIOON/--华领医药（Hua Medicine）近日公布全球首创双重机制葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin (HMS5552) 首个III期临床研究（HMM0301，NCT03173391）的24周顶线结果。dorzagliatin是基于葡萄糖激酶glucokinase (GK) 作为血糖传感器，在血糖稳态调控中发挥核心作用的全球领先科学概念而开发。通过修复
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟调整
勃林格殷格翰和礼来制药将于2020年1月1日起对其现有的联盟进行调整，并将双方的专长和投入集中在欧唐静（恩格列净）用于2型糖尿病、心力衰竭以及慢性肾病患者的持续开发和商业化上。欧唐宁（利格列汀）和Basaglar （甘精胰岛素）仍然是联盟的一部分，将主要由其研发公司负责市场推广。勃林格殷格翰将继续主导欧唐宁？的市场推广，礼来将继续主导Basaglar的市场推广。勃林格殷格翰
降糖药治疗心力衰竭：勃林格/礼来启动SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)心衰项目第6项研究！
2019年11月14日/生物谷BIOON/--礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布启动III期EMPULSE研究（NCT04157751），这是SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance（empagliflozin，恩格列净）心力衰竭（HF）项目中的第六个III期研究。该研究将评估：在因任何类型急性心衰事件住院的患者中，一旦病情稳定后启动医院内每日10mg剂量Jardiance治疗是否能改善住院患