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艾伯维重磅血癌药Imbruvica联合美罗华治疗华氏巨球蛋白血(WM)在美进入审查

2018年6月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查资格。该sNDA寻求批准Imbruvica联合罗氏抗癌药美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)治疗华氏巨球蛋白血症(WM)。如果获批

2018-06-27

艾伯维靶向药物Imbruvica联合美罗华治疗华氏巨球蛋白血(WM)III期临床获得成功

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日公布了靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)联合罗氏单抗类抗癌药美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)治疗华氏巨球蛋白血症(WM)的III期临床研究iNNOVATE(PYCY-1127)的中期分析数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,由艾伯维旗下公司Ph

2018-06-06

Shire原发性免疫缺陷新药Cuvitru(免疫球蛋白[人]皮下注射液,20%)获美国FDA批准

Cuvitru是唯一一种浓度高达20%的皮下注射免疫球蛋白产品,注射位点更少,输注时间更短。

2016-09-16

NEJM:MYD88 L265P为瓦尔登斯特伦巨球蛋白血中一种常见性的突变

2012年09月01日 讯 /生物谷BIOON/ --根据2012年8月30日刊登在New England Journal of Medicine期刊上的一项研究,在患有瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症(Waldenström's macroglobulinemia)的病人体内,MYD88 L265P是一种常见性的反复出现的突变。

2012-11-18

SFDA通告警惕苯佐卡因引起的高铁血红蛋白血

药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极的作用。 《药品不良反应信息通报》国外信息版主要介绍有关国家药品监督管理部门发布的最新安全性信息,分析安全性信息发布的背景及相关技术资料,同时参考通报品种在我国临床使用情况,评估其在我国的安全性。

2012-02-10