艾伯维重磅血癌药Imbruvica联合美罗华治疗华氏巨球蛋白血症（WM）在美进入审查
2018年6月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理了靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查资格。该sNDA寻求批准Imbruvica联合罗氏抗癌药美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）治疗华氏巨球蛋白血症（WM）。如果获批
罗氏Gazyva一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）疗效击败美罗华
2018年06月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布了基于靶向抗癌药Gazyva（obinutuzumab）的方案一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的III期临床研究CLL11的最终分析数据。CLL11是一项多中心、开放标签、随机、3组研究，入组了近800例既往未接受治疗且伴有合并症的CLL患者，旨在评估Gazyva与苯丁酸氮芥（chlorambucil）组合方案
研究揭示水库蓝藻水华对浮游细菌抗生素抗性基因的影响及机制
在世界各地的湖泊、水库等淡水生态系统中，抗生素抗性基因（antibiotic resistance genes， ARGs）和蓝藻水华（cyanobacterial bloom）都因其对人类健康的潜在危害而引起了全球公众的广泛关注。特别是，近半个世纪以来在气候变暖和城市化大背景下，不合理的人类活动加剧了ARGs的富集、传播和扩散，极有可能导致生态系统改变和服务功能损失。湖泊水库水体中具有丰富多样的
罗氏/艾伯维无化疗靶向组合Venclexta+美罗华获美国FDA批准，二线治疗CLL和SLL
2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）与罗氏（Roche）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Venclexta（venetoclax）联合Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）用于治疗存在或不存在17p删除突变且既往已接受至少一种疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。随着此次批准，Vencl
罗氏美罗华（Rituxan）获美国FDA批准，成寻常型天疱疮（PV）首个生物疗法
2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）用于中度至重度寻常型天疱疮（PV）成人患者的治疗。此次批准，使Rituxan成为FDA批准治疗PV的首个生物疗法，标志着PV临床治疗方面60多年来首个重大进展。之前，FDA已授予Rituxan治疗PV的优先审查资格、
Bio-Techne与华大相遇江城，携手助力细胞治疗
5月26日，Bio-Techne中国总公司与武汉华大吉诺因生物科技有限公司（简称华大吉诺因）于武汉光谷生物医药加速器园区隆重举行“临床细胞制备中心启动仪式暨吉诺因与Bio-Techne战略合作签约仪式”。图片说明：Bio-Techne与华大基因签署战略合作Bio-Techne一直以来作为免疫学领域的领头羊，其众多免疫研究工具享有行业金标准的称号，是很多研究人员的第一选择，并时刻关注市场研究热点，为
艾伯维靶向药物Imbruvica联合美罗华治疗华氏巨球蛋白血症（WM）III期临床获得成功
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日公布了靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）联合罗氏单抗类抗癌药美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）治疗华氏巨球蛋白血症（WM）的III期临床研究iNNOVATE（PYCY-1127）的中期分析数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，由艾伯维旗下公司Ph
警示服用华法林患者禁用非处方药咪康唑（达克宁）口腔凝胶
英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布警示信息，服用华法林的患者禁用非处方药咪康唑口腔凝胶。如确需给服用华法林的患者处方咪康唑口腔凝胶，应密切监测，遇到任何出血迹象应停止使用咪康唑口腔凝胶并立即就医。在英国，咪康唑口腔凝胶被推荐作为儿童（4个月以上）和成人局部或轻度口腔念珠菌感染（鹅口疮）的一线治疗。目前英国上市销售的咪康唑口腔凝胶有两种产品：·达克宁口腔凝胶为处方药；·2％达克宁口
华海药业坎地沙坦酯氢氯噻嗪片获得美国FDA批准文号
今天，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“华海药业”）发布公告称，近日，收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的新药简略申请已获得批准，意味着华海药业可以生产并在美国市场销售该产品。药品的基本情况药物名称：坎地沙坦酯氢氯噻嗪片ANDA 号：207455剂型：片剂规格：16mg/12.5mg、32mg/12.5mg、32mg/25mg
冉志华教授：揭开肠道菌群在炎症性肠病中的面纱
上海2018年3月31日讯 /生物谷BIOON/ --3月31日，由生物谷主办的2018(第四届)肠道微生态与健康国际研讨会隆重召开。在分会场3“肠道微生物与消化系统疾病”中，冉志华教授为我们介绍了外肠道菌群在炎症性肠病中的作用以及他们团队卓越的研究。冉教授是上海交大医学院教授、仁济医院消化科主任医师、博士生导师；任上海市炎症性肠病研究中心主任、上海市消化疾病研究所副所长、卫生部内科消化重点实验室