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【盘点】2017年上半年FDA新药审批汇总

2017年8月18日讯 /生物谷BIOON/-据统计,2017年1月至7月中旬,美国FDA共批准了24种新药,其中新分子实体17种,新生物药7种。神经系统、肿瘤和皮肤病治疗药物获批数量位居前三。下面小编将对这些新药进行归类介绍。这24种获批的新药中,有6种曾被FDA授予"孤儿药"资格,分别为:1. Radicava(治疗肌萎缩性侧索硬化);2. Xermelo(治疗类癌综合征腹泻);3. Bave

2017-08-18

2017上半年勃林格殷格翰实现强势增长

上半年净销售额达92亿欧元经汇率调整后增长率达24%,主要由扩大的动物保健业务推动所有业务实现净销售额增长德国殷格翰,2017年8月2日–在2017年上半年,勃林格殷格翰业绩喜人。与去年同期相比,经汇率影响调整后净销售额增长了24%,达92亿元(以欧元计算,增长率达27%)。今年上半年,勃林格殷格翰的业绩首次包括了今年年初收购的赛诺菲动物保健业务梅里亚的净销售额。正如预期,这为净销售额的强势增长做

2017-08-02

2016年生物制品批签发年报:白蛋白和凝血因子VIII仍非常紧缺

  我国自2006 年起对疫苗和血液制品全面实施批签发制度。目前,我国纳入批签发管理的生物制品包括全部疫苗类制品、国产血液制品和进口人血白蛋白、血源筛查用体外诊断试剂(简称“血筛试剂”)。2016 年,经CFDA研判,决定对乙肝/丙肝/艾滋核酸检测血筛试剂实施批签发管理。7月4日,CFDA官网发布了中国食品药品检定研究院编写的《2016年生物制品批签发年报》。这份报告也是了解国

2017-07-05

意大利科学家用人造视网膜让大鼠重获光明,下半年人体实验

人造视网膜有望让无数人重获光明。意大利的一个研究团队通过植入人造视网膜,使患有遗传性视网膜疾病的大鼠恢复视力,相关论文发表在 3 月上旬的《Nature Materials》上。并且,该团队将从今年下半年起在人类身上进

2017-03-17

将在下半年提交新药申请!

拉荷亚制药的抗儿茶酚胺低血压药物LJPC-501(血管紧张素II)达到了3期临床试验的主要终点。在这项包含344个患抗儿茶酚胺低血压病人、叫做ATHOS-3(血管紧张素II 用于治疗高通量休克)的3期临床试验中,LJPC-501展现出了可以上头条的阳性结果。采用LJPC-501治疗后产生血压反应的病人比例达到了预期目标。

2017-03-07

2016下半年血液检测研究进展一览

血液检测由于其简单方便、便宜而快捷,在疾病诊断、药效监控等方面广泛应用。在肿瘤诊断及预后、神经系统疾病诊断等领域的应用更是广泛,对肿瘤及其他疾病早期诊断立下了汗马功劳。下面,小编就盘点了最近血液检测方面的研究进展,与大家一起学习探讨。

2017-01-09

43家医疗器械上市公司,2016年上半年仅1家亏损!

医疗器械、药品和医疗服务并称为医疗行业的三驾马车。国家政策的支持,市场容量的扩张,无疑使得医疗器械行业再次成为医疗行业的风口。业内专家预测,目前我国医疗器械总产值在世界医疗器械市场上的份额超过了5%,预

2016-10-08

半年报里的秘密一:上市公司如何做专科医疗?

尽管民营医院的诊疗人次还不及公立医院的1/7,民营专科医院的高回报属性仍吸引上市公司纷纷入场。截止8月31日,上市公司的中报陆陆续续披露完全,那些已上市的民营专科医院和上市公司布局的专科医院营收几何?他们在做什么,透露了哪些风向?

2016-09-02

你挣的还没有人家花的多,2016上半年销售费用过十亿都有谁?

上市药企2016年的中报已公布完毕,销售费用超过10亿元的药企有11家:上海医药的销售费用超过30亿元,排名最高;白云山的销售费用超过26亿元,紧跟其后;排名第三、四、五位的分别是恒瑞医药、健康元以及华东医药。

2016-09-29

2016上半年美国生物制药公司投资回顾

2016年上半年像一个过山车。新年一开始油价和中国股市就大跌,美国股市和生物制药公司股票在1-2月也狂跌不止。到了2月初,SPX已经下滑了10%,而生物制药公司股票ETF(代码IBB)更是直线下跌了28%,直到2月11日,IBB

2016-09-21