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华东医药「阿卡波糖片」奥地利获批上市

12月13日,华东医药发布公告称,公司收到奥地利联邦卫生保健安全办公室(TheAustrianFederal Office for Safety in HealthCare)签发的批准信,批准公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)的阿卡波糖片在奥地利的上市申请。阿卡波糖是一种α-糖苷酶抑制剂,原研厂家为德国拜耳医药,1990年在德国上市,

2019-12-15

首创核输出抑制剂Xpovio申请新适应症,德琪医药引入中国开发

2019年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,Karyopharm Therapeutics公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求加速

2019-12-24

Fc优化免疫增强抗体margetuximab在美国申请上市,再鼎医药引入中国开发!

2019年12月21日讯 /生物谷BIOON/ --MacroGenics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发用于治疗癌症的创新性单克隆抗体疗法。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA),寻求批准margetuximab联合化疗方案,用于转移性HER2阳性乳腺癌患者的治疗。margetuximab是采

2019-12-20

Ambrx/浙江医药ADC药物公布最新数据 低剂量就有良好疗效

 在今年的圣安东尼奥乳腺癌研讨会(San Antonio Breast Cancer Symposium)上,抗体偶联药物(ADC)无疑是最为耀眼的明星之一。昨天,我们报道了阿斯利康和第一三共(Daiichi Sankyo)共同开发的抗体偶联药物DS-8201的最新数据。今天,由Ambrx与浙江医药联合开发的ARX788,也同样展现了令人欣喜的出色

2019-12-13

广谱KIT/PDGFRα激酶抑制剂ripretinib在美国进入审查,再鼎医药引入中国

2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals是一家专注于解决肿瘤耐药关键机制的临床阶段生物制药公司。近日,Deciphera公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了广谱KIT和PDGFRα抑制剂ripretinib的新药申请(NDA),用于治疗既往接受过伊马替尼(imatin

2019-12-17

坚持循证加强创新,中医药发展迎来高光时刻

2019年11月,由中国中药协会举办的“2019中国中药品牌建设大会暨中国中药品牌发布会”在北京顺利召开,会上发布了包括20个临床价值中成药品牌在内的“2019年度中国中药品牌”。在此之前,被业界誉为“中国医药行业发展风向标”的全国医药经济信息发布暨米房会年会,也隆重揭晓了三年一度的2019“中国医药?品牌榜”获奖榜单。 走出发展瓶颈,加强创新突破 ? 中共中央总书记习近平曾表示,中医药

2019-12-05

以岭药业:中医药循证医学领跑者

日前,“连花清瘟颗粒治疗儿童流行性感冒评价其有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验”启动会在天津举行,将为连花清瘟防治儿童流感提供循证医学新证据。这是以岭药业创新中药开展的第21个循证医学研究项目。循证医学研究是国际公认的评价药物疗效与安全性的科学方法,其主要特点是采用大范围、多样本、双盲实验来检验药物疗效和安全性。“用证据说话”,接受循证医学的检验,用世界听得懂的国际语言阐述

2019-11-27

Bio-Techne与国典医药深化合作,助推多因子检测的应用与发展

2019年11月29日,Bio-Techne与国典(北京)医药科技有限公司(以下简称“国典医药”)战略合作签约仪式在京隆重举行。未来将继续以多因子检测技术为依托,有效推动双方形成优势互补、互利共赢的合作。双方领导出席此次签字仪式,出席的有Bio-Techne大中华区董事总经理裴立文,国典医药董事长张建民,Bio-Techne市场经理张晶、区域销售经理蔡洪武,国典医药副总经理杨琪、市场部经理唐奇、实

2019-12-01

礼来与和黄医药共同开发的爱优特®(呋喹替尼胶囊)纳入国家医保目录

2019年11月28日 ,礼来制药(“礼来“)携手和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)(AIM/Nasdaq: HCM)共同宣布:国家医疗保障局(“医保局”)将治疗晚期结直肠癌的国家1类靶向抗癌药物爱优特®(呋喹替尼胶囊)纳入2019年版国家基本医疗保险药品目录乙类范围。   爱优特®(呋喹替尼胶囊)入选2019年医保目录后,单粒1mg医保支付基准价为94

2019-11-29

复星医药FN-1501获美国FDA授予孤儿药资格认定,治疗急性髓性白血病(AML)

2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“复星医药”)宣布其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司在研药物FN-1501获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予治疗急性髓性白血病(AML)的孤儿药资格(Orphan Drug Designation)。截至2019年10月,复星医药在该药物上的累计研发投入为人民币约7297万元(未经审计;包括许

2019-11-30