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恒瑞医药卡瑞利珠单抗又一上市申请拟纳入优先审评

 恒瑞医药发布公告称,其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用卡瑞利珠单抗申报生产,拟联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗,该药品注册申请已获国家药监局受理,并纳入拟优先审评审批程序。药品名称:注射用卡瑞利珠单抗剂型:注射剂规格:200mg/瓶注册分类:治疗用生物制品1类申报阶段:生产申请人:苏州盛迪亚生物医药有限公司拟优先

2020-11-15

复星医药新冠mRNA疫苗临床试验申请获受理

 11月12日,复星医药发布公告称,其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)获许可的mRNA疫苗BNT162b2用于预防新型冠状病毒肺炎临床申请获国家药监局受理。公告显示,BNT162b2系复星医药产业基于本次合作引进区域内的第二款针对新型冠状病毒的mRNA疫苗,主要用于18-85岁人群预防新型冠状病毒肺炎。目前已在美国

2020-11-12

生物医药大咖齐聚坪山 2020深圳国际生物/生命健康产业展览会19日开幕

“2020深圳国际生物/生命健康产业展览会”(以下简称生物展)11月19日在深圳坪山揭幕。本届生物展以“生物医药新高地,先行示范再启航”为主题,由深圳市人民政府主办、深圳市贸促委与坪山区人民政府等单位共同承办,是贯彻落实习近平总书记在深圳经济特区建立40周年庆祝大会上的重要讲话和五中全会精神的具体行动,是在新发展阶段贯彻新发展理念、服务新发展格局的积极探索和

2020-11-19

千面新原力:千名科学家及企业家共话生物医药未来

孩子们。担当着行动教育基金会,健新原力董事长、图书《大健康通识课》的作者余国良博士以及图书出品公司悦海传媒将在新原力论坛的平台上,进行公益售书捐赠仪式。余国良博士承诺将其所得版权全部捐赠给“班班有个图书角”青少年阅读公益项目。出品人于丽娜女士承诺每销售一本图书也将代表出品机构向同一公益机构捐款1元。担当者行动教育基金会秘书长覃树勇与百华协会前主席兼公益负责人

2020-11-16

首创核输出抑制剂Xpovio 3期疗效显著,德琪医药引入中国!

Xpovio是唯一批准的核输出抑制剂(SINE)。

2020-11-22

靶向NGF的抗体新药 达石药业首个IND申请获受理

10月22日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,达石药业1类生物新药DS002注射液临床试验申请获得受理。根据公开信息,这是达石药业递交的首个IND申请,候选药物DS002是一种靶向NGF的人源化重组单克隆抗体药物,拟开发作为无成瘾性镇痛药。达石药业此前发布的新闻稿显示,DS002是该公司自主研发、中国首创、序列全新的一种靶向神经生长因子

2020-10-26

医药战略规划与产品组合峰会 Pharma Strategic Planning and Product Portfolio Management

医疗行业一直面临着剧烈变革。 从战略规划来看,市场竞争有三种基本战略,一种是成本领先,一种是差异化,还有一个是市场集中。当企业不愿意陷入价格红海,选择差异化的时候,仍然面临两大难点:一是在哪些地方实行差异化,就是要有对用户的价值主张;另外一点是怎么能确保差异化创造价值,就是要有壁垒,我们要从产品入手。 产品是企业竞争的有力武器,是市场营销

2020-11-16

三个医药大省带量采购正式开始!涉及浙江、山东、江苏

 2020年6月5日,国家卫生健康委员会、工业和信息化部、公安部、财政部、商务部、国家税务总局、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局、国家中医药管理局等九部委联合印发《关于印发2020年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。文件提到"推动各地开展非过评药品带量采购和高值医用耗材带量采购试点",这是第一次国家层面提出鼓励非过评药品进入

2020-11-06

2020深圳国际生物/生命健康产业展览会 暨深圳国际生物医药产业创新发展峰会

2019年,中共中央、国务院先后发布了《粤港澳大湾区发展规划纲要》和《中共中央国务院关于支持深圳建设中国特色社会主义先行示范区的意见》。面对“双区”建设利好叠加,深圳市迎来了空前的发展机遇。2020年1月,深圳发布生物医药产业集聚发展“1+3”重磅政策文件,大力发展高端医疗器械、创新药物等研发制造,致力于把生物医药产业打造成为新的经济增长极,明确指出打造以坪

2020-11-10

辉瑞/BioNTech mRNA疫苗3期临床有效率>90%,复星医药在中国开发!

这是创新、科学和全球合作的胜利。

2020-11-10