中央发文：医改之路落地地方
医改明星之路，落地地方。2019年12月份中央发文，号召全国学习福建三明医改经验，医改明星之路即将复制全国。按照文件指示，2019年12月底前，各省份要结合实际制定推广福建省和三明市医改经验、深化医改的工作方案，明确本地区各地市和相关部门具体任务并组织实施。地方上到底如何推广和学习这条路？现在，北京答案来了。2020年1月7日，北京市卫健委发布“
CAR-T细胞治疗：市场迎新 政策加持 研发突破
2017年8月，全球迎来首款上市的CAR-T疗法，美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月，吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准，用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。距离上一次的CAR-T疗法获批已经过去两个年头，其
澳美科学家培育出抗登革热病毒的转基因蚊子
澳大利亚联邦科学与工业研究组织17日发布公报说，该机构科学家与美国加利福尼亚大学圣迭戈分校同行合作，第一次用转基因方法培育出一种能抵抗全部4种血清型登革热病毒感染的埃及伊蚊，有望对有效抑制这种病毒传播发挥重要作用。联邦科学与工业研究组织科学家普拉萨德·普拉德卡博士介绍说，研究团队利用基因工程技术的最新成果，成功对埃及伊蚊进行了基因改造，使其感染和
中标价低过仿制药的过期原研药或将拥有大部分市场
第二批仿制药带量采购的拟中标结果一出，国内医药行业的热点讨论点都集中在过期原研药企业原来也是可以积极参与仿制药带量采购的竞争，而且是可以最低价竞争的。一直以来，业界都有一种刻板印象就是过期原研药的价格应该高于仿制药价格。仿制药历经了3次带量采购招标，除了“4+7”招标政策规定最低价独家中标，最终阿斯利康和上海施贵宝以最低价中标外，无论是联盟扩面带量采购还是全
美研究团队用细胞组装“活体”机器人
美国研究人员以单个细胞为材料制造出一款“活体”机器人，这种可编程有机物可以向指定目标移动，被切开后还能自我修复。研究成果于13日发表在美国《国家科学院学报》上。美国佛蒙特大学研究人员首先在一台超级计算机上运行一种进化算法，根据生物物理学法则模拟出一种有机体设计方案。随后，美国塔夫茨大学研究人员从非洲爪蟾的胚胎中提取干细胞并培育成皮肤细胞或心肌细胞
Baudax Bio静脉注射meloxicam(美洛昔康)治疗中重度疼痛在美国迎来监管逆转！
2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --Baudax Bio是一家专注于急性护理治疗的专业制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将meloxicam（美洛昔康）静脉注射液（IV）治疗中度至重度疼痛的新药申请（NDA）的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期定为2020年2月20日。去年3月，FDA发布一份完整回应函（CRL）
Axsome复方药物AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)治疗难治性抑郁症进入III期临床！
2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，评估AXS-05（右美沙芬/安非他酮调释剂）治疗难治性抑郁症（TRD）的III期STRIDE-1研究已完成患者随机化。被诊断为重度抑郁症（MDD）的患者，如果对两种或更多
2020年将在美欧获得监管批准的10个抗体药物
国际抗体学会（The Antibody Society）在2019年11月底发表报告，对抗体领域的新药研发进展进行了分析。根据报告，在2020年，将有12款抗体药物在美国或欧盟获得监管批准。不过，报告中的2款药物已在2019年12月份中下旬提前获得美国FDA批准，包括：——Padcev（enfortumab vedotin），该药是一种首创抗体药物偶联物（A
美媒：新研究显示饮绿茶而不是红茶可能有助于长寿
美媒称，中国的研究人员发现，喝绿茶而不是红茶的人可能会更加长寿，尤其是对男性群体来说。据美国有线电视新闻网网站1月9日报道，一项新的研究显示，每周喝至少三次茶可以降低死于心血管疾病的风险，而且喝茶与长寿和健康有关，至少是在中国。研究人员对100902名没有心脏病、中风或癌症史的中国人的数据进行了研究，并将他们分为两组：习惯性喝茶者（即每周喝茶次数
精鼎医药成立法规和市场准入咨询服务专业团队，帮助客户更高效地向患者提供创新疗法
2020年1月16日，精鼎医药，一家领先的、致力于加速创新疗法研发和上市以改善人类健康的解决方案的临床试验机构（涵盖从临床开发到商业化的各个阶段）近日宣布：该公司已将其内部法规和市场准入团队资源进行整合并成立了一支提供法规与市场准入咨询服务的专业团队，旨在尽早开始帮助客户实现药物临床开发的优化。精鼎医药新组建的法规与市场准入团队在全球范围内拥有1000多名提供咨询服务的全职员工，其中包括约100名