受COVID-19影响 FDA暂停外国医药和设备的审查
尽管新冠肺炎（COVID-19）在中国的蔓延速度正在放缓，但在世界其他地区正在加速扩散，并已传播至100多个国家，WHO数据显示，截至3月10日全球累计确诊病例逾11.1万。世界疫情防控的重心正在从东方转移至西方。各国政府、机构以及企业都在积极采取应对措施。3月10日，美国FDA表示，基于联邦政府为应对COVID-19而实施的旅行限制和建议，将推迟外国医药、
胃肠道间质瘤(GIST)精准医疗！基石药业在台湾提交靶向抗癌药avapritinib上市申请！
2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业（CStone）近日宣布已向台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）提交胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物avapritinib的上市申请，该药已于2020年3月9日获TFDA新药优先审查资格认定。avapritinib将用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）基因18号外显子（包括PD
科技抗疫，海尔生物医疗用物联网创新筑国家生物安全防线
人类同疾病较量最有力的武器是科学技术，人类战胜大灾大疫离不开科学发展和技术创新。近日，党中央领导在发表《为打赢疫情防控阻击战提供强大科技支撑》的重要文章中提到，要坚持向科学要答案、要方法。并加快生物安全能力体系建设，2019年底，全国人大提请审议生物安全法草案，草案中提到，鼓励和扶持自主研发创新、科技产业发展，有法可依保障生物安全。在全国上下齐心抗疫中，涌现
三代试管PGS试剂盒进入有证时代，贝康医疗为患者免费提供40万高额保险
2020年3月18日，在疫情防控的特殊时期，苏州贝康医疗器械有限公司与阳光财产保险股份有限公司围绕如何推动生殖领域的保险保障进行了讨论交流，双方现场就“胚胎植入前染色体非整倍体检测（PGS）”项目达成了战略合作并举行了线上签约仪式。阳光财险将为使用国内首个获得注册证的三代试管PGS产品（国械注准：20203400181）的家庭提供40万元的商业保险。&nbs
FierceMedTech公布第八届年度医疗技术“猛”公司榜单
10日，FierceMedTech公布了第八届年度医疗技术“猛”公司（Fierce 15）的榜单。每年，FierceMedTech都会结合企业技术实力、合作伙伴、风险投资人和市场地位等诸多因素，从全球数以百计的私营公司中，评选出年度Fierce 15榜单。FierceMedTech副主编Conor Hale先生认为，“这些技术不仅会改变患者的生活
互联网医疗接入医保 线上购药可报销
2019年中国互联网医疗市场规模已达267亿元，医药咨询机构沙利文分析预测，2026年有望增长至1978亿元。3月2日，国家医保局联合国家卫健委下发《关于推进新冠肺炎疫情防控期间开展“互联网+”医保服务的指导意见》（以下简称“意见”）。文件重点涉及将符合条件的“互联网+”医疗服务费用纳入医保支付范围；鼓励定点医药机构提供“不见面”购药
以色列哈达萨医疗中心建立综合白内障治疗系统
凡是各种原因如老化，遗传、局部营养障碍、免疫与代谢异常，外伤、中毒、辐射等，都能引起晶状体代谢紊乱，导致晶状体蛋白质变性而发生混浊，称为白内障，此时光线被混浊晶状体阻扰无法投射在视网膜上，导致视物模糊。在全球范围内，视力受损的最主要病因是白内障。白内障会引起晶状体混浊，从而导致视力下降，甚至可能导致多视、视力模糊和失明。白内障多发于老年，但遗传、
罗氏血液检测GALAD获FDA突破性医疗器械认定
5日，罗氏（Roche）公司宣布，美国FDA授予其Elecsys系列GALAD评分检测突破性医疗器械认定，以支持肝细胞癌（HCC）患者的早期诊断。肝细胞癌是最常见的一种原发性肝癌，通常发生于慢性肝病患者，比如由乙肝或丙肝病毒感染引起的肝硬化。HCC影响了全球约50万人，以亚洲和非洲地区发病率最高，中国是HCC发病大国，全世界超过一半的HCC病例在
BMC Medical Genomics：儿童淋巴瘤新发现有助于精准医疗
近日，Nemours儿童健康系统的研究人员利用下一代测序（NGS）技术更精确地鉴定儿童白血病（最常见的儿童癌症）的基因组特征。这项发表在《BMC Medical Genomics》上的研究发现了新的遗传结构变体，可用于评估化学疗法的效果，并有助于确定患者对各种疗法的反应。
随着新型冠状病毒全球传播，医疗监控系统已经紧张到了极点！
2020年3月1日讯 /生物谷BIOON /--检测不足、对被感染的人应隔离多长时间的争议、对检测试验的怀疑--中国境外冠状病毒病例的迅速攀升，凸显了用于发现和追踪这种致命病毒的方法的弱点。检测不足？为了防止新的冠状病毒爆发变成全球流行，必须找到并隔离受感染的人，使他们不会传染他人。但据伦敦帝国理工学院(Imperial College London)与世界