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食药监局:关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知

国食药监械[2012]92号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保证医疗器械检测数据的科学、可靠,提高医疗器械检测机构的技术能力和质量管理水平,国家局自2006年起每年委托中检院,组织开展医疗器械检测机构实验室间比对试验(以下简称比对试验)。

2012-04-09

跨国医疗器械公司如何征战“经济型”市场?

过去几年,许多跨国医疗器械公司通过对中国企业的并购来进一步获得中国市场的机会,在这些并购案例中,这些跨国公司的高层在评价他们的动机时,往往把打入中国的“经济型”市场作为他们最重要的目标之一。那么,到底什么是“经济型”市场,如何认识和应对这样一个市场?

2014-05-26

美国工程师开发植入医疗器械无线充电技术

一名美国斯坦福大学的电子工程师日前开发出一种方法,可以以无线方式向人体内传输电力,从而驱动植入人体内的各种微型医疗器件,如心脏起搏器,神经刺激器,或是未来可能出现的其他类型的医疗器械。

2014-05-23

医疗器械并购热中的冷思考

和其他行业不同,医疗器械产品有一个最大的特点,那就是不能试错。所以开发产品对可靠性的要求有时比创新性摆到更重要的位置。

2014-05-16

国产医疗器械为何难以占据国内市场

我国生产的高端医疗器械远销海外,进入了德、日、法等30多个国家和地区的主流市场;另一方面,我国正在使用的高端医疗器械中,80%是外国品牌,国内产品难见踪影。

2014-05-20

医疗器械并购骤然变冷

医疗器械并购近期骤然变冷,显示出投资者对被并购标的不及预期的抗议。实际上并购是一柄双刃剑,通过收购进行外延式扩张有利于上市公司迅速做出业绩,但也对公司的管理能力提出了很大挑战,风险愈来愈大。

2014-05-05

我国医疗器械行业市场潜力巨大 发展前景可观

医疗器械行业作为高新技术最具发展潜力的产业之一,近年来,随着我国新医改投入、人口老龄化和健康保健服务重视程度的不断加深,我国医疗器械市场规模将维持快速增长态势。目前全球医疗器械占医药总市场总规模的42%,而我国仅占医药总市场14%的规模,我国医疗器械行业前景可期。 2010年,我国医疗器械市场增长率为23%,市场规模达1200亿元。

2011-09-22

天津暂停销售15种发布违法广告的药品和医疗器械

日前,天津市食品药品监管局发出通知,对15种发布违法广告药械实施暂停销售行政强制措施。 被暂停销售的药品为:标示盘锦恒昌隆药业有限公司生产的菊明降压丸、标示湖南爱生制药有限公司生产的参茸大补膏、标示贵州圣泉药业有限公司生产的降糖甲胶囊、标示通化方大药业股份有限公司生产的尿毒排析散、标示山东华洋制药有限公司生产的气血双补丸、标示北京康必得药业有限公司生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊(普力得)、标示陕西白云

2011-09-02

天津叫停15种"吹牛"药和医疗器械

因广告内容严重欺骗和误导消费者,天津市食品药品监督管理局26日发出通知,决定对"抗骨增生片"等12种药品和3种医疗器械实施暂停销售行政强制措施,并将上述品种列为重点抽样品种。

2011-08-29

国内医疗器械投资攻略

国内医疗器械市场在过去十年增长了将近5倍,平均每年20%多的增速,特别从2003年到2009年,其复合增长率为28%,位居医疗行业之首。仅管如此,目前,我国医疗器械与药品的消费比例为1:10,而发达国家该比例已经达到1:1,这说明我国医疗器械产业还存在较大缺口,市场发展空间极为广阔。“这个行业很有特点,没有经过充分的产业整合,也没有太多非常有实力的企业。

2011-08-29