进口医疗器械“一统天下”难撼动
近日在全国多地走访了解到，进口医疗器械“蚕食”我国医疗市场进程近年日渐加剧，我国在丢失医疗市场阵地、遭受巨大经济损失的同时，还面临疾病信息机密流失、技术垄断打破难度增加等多重隐患。 中国医药保健品进出口商会统计，2012年，我国医疗器械进口额为124.72亿美元，同比增长14.56%。
与外资巨头过招 小支架撬开医疗器械大市场
中国快速发展的医疗器械市场令外资巨头垂涎欲滴。近日，美国美敦力公司以逾8亿美元的高价收购江苏常州的一家骨科器械企业，引起各方关注。记者采访了解到，中国医疗器械公司正通过持续创新与外资巨头展开竞争，并在心血管支架等高端器械领域确立了自己的优势。 据中国生物医学工程学会理事长樊瑜波介绍，目前我国医疗器械的市场规模约4000亿元，并以每年20%的速度递增。
国家药监督局发布2011年第2期国家医疗器械质量公告
日前，国家食品药品监督管理局发布2011年第2期（总第49期）国家医疗器械质量公告，公布了对一次性使用无菌注射器进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验一次性使用无菌注射器（带针）产品1050批次，涉及全国31个省（区、市）730家使用单位、128家生产企业。经检验，1034批次产品被抽验项目合格，16批产品被抽验主要项目不合格。
2011年重庆医疗器械会员注册及产品申报预公告
重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报预公告 各相关单位： 根据重庆市政府要求，重庆药品交易所拟于2012年1月实现首批医疗器械电子挂牌交易，请各相关单位登陆重庆药品交易所网站（www.cyqjs.com）首页详细阅读《重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易细则（试行修订版）》《重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易价格管理实施办法（试行）》《重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报补充规定》等文件
2011我国医疗器械进出口额或将超250亿
2011年上半年我国医疗器械对外贸易继续保持较大顺差，出口增幅略低于进口增幅2个百分点，累计贸易顺差额达22.17亿美元，但与2010年同期相比减少了8.41亿美元。对此有关人士预测，如果今年我国医疗器械产品能保持现有国际市场份额并有所扩大，全年出口有望实现15%的增长，那么2011年我国医疗器械进出口总额将超过250亿美元。
医疗器械采购的全球最佳实践---成功之道
摘要 为了应对日益膨胀的医疗支出，各国政府和医疗机构都试图尝试不同的成本控制方法，比如对医疗器械进行招投标。虽然此举可以增加买方的议价能力从而降低采购价格，但能否降低整体医疗开支仍有待商榷。 本研究旨在为政府机关和医疗机构提供全球医疗器械招标的最佳实践，以便政府和医疗机构能更好地控制成本，提升医疗服务质量。本文总结的五项原则将帮助建立起客观灵活且行之有效的医疗技术采购策略。
全球医疗器械产品新诉求推动芯片市场需求高增长
随着全球医疗器材市场需求持续快速成长，国外模拟IC大厂纷纷针对客户相关特殊应用，提出最新的芯片解决方案。身为全球MCU龙头厂的瑞萨电子（Renesas），已发表最新Continua展示平台，并已被血糖计客户所采用；至于奥地利微电子（Austriamicrosystems）及Intersil，则推出最新高效降压转换器与精准运算放大器，希望藉由提高讯号传输的稳定性及精准度...
国家食品药品监督管理局认可广州医疗器械质量监督检验中心等2家检测机构医疗器械产品和项目检测资格
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，2011年3月25～26日,3月30～31日，国家食品药品监督管理局组织专家组分别对广州医疗器械质量监督检验中心、黑龙江省纤维检验局的医疗器械检测能力进行了现场评审。 经审查，认可广州医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等678个医疗器械产品和项目检测资格，有效期5年。
食药监局：关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
国食药监械[2012]92号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为保证医疗器械检测数据的科学、可靠，提高医疗器械检测机构的技术能力和质量管理水平，国家局自2006年起每年委托中检院，组织开展医疗器械检测机构实验室间比对试验（以下简称比对试验）。
