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美国工程师开发植入医疗器械无线充电技术

一名美国斯坦福大学的电子工程师日前开发出一种方法,可以以无线方式向人体内传输电力,从而驱动植入人体内的各种微型医疗器件,如心脏起搏器,神经刺激器,或是未来可能出现的其他类型的医疗器械。一个不带电池的植

2015-03-26

CFDA颁布120项医疗器械行业标准

6月30日,国家食品药品监督管理总局在网站上发布新闻,表示以2014年第30号公告形式颁布了《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准。这是今年6月1日起新修订的《医疗器械监督管理条例》施行后颁布的第一批医疗器械

2015-03-26

移动医疗和大数据或将打破现有医疗器械格局

目前,中国有15000家医疗器械企业,其中大部分都是小企业,过得比较挣扎。但是,现在困难并不代表着以后困难,行业发展总有拨云见日的一天。跳开思维往外看,BAT(百度、阿里巴巴、腾讯)打破了金融的格局,那未来有没有可能是移动医疗、大数据打破我们今天医疗器械的格局?

2014-09-19

CFDA公布实施第一类医疗器械备案有关事项

 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为做好第一类医疗器械备案工作,根据总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号,以下简称26号公告)、《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》

2015-03-26

民族医疗器械发展思考:外企黄金时代已过去 民企春天正到来

最近医疗圈有个话题特别热门,即国内自上而下发起的支持民族医疗器械运动,从国家卫计委和工信部联合召开“推进国产医疗设备发展应用会议”,到各省市开始出台具体措施,很多人惊呼外企的黄金时代已经过去,民企的春天正在到来。

2015-03-26

耶鲁开展医疗器械研究

2013年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --众所周知,美国的众多顶尖名校在生命科学领域有着极其深厚的科研实力。现在,为了满足医疗器械研究的需求,耶鲁大学的研究人员和合约研究机构Genae公司合作在该领域发挥自己的作用开发新的集扫描、数据采集处理于一体的新型设备。在这次合作中,耶鲁大学提供项目设计、实验基础设施以及常规支持等服务,而Genae则负责后期的优化和进一步开发。

2013-10-18

食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 为加强医疗器械产品质量监督管理,规范医疗器械质量监督抽查检验工作,国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》,现印发给你们,请遵照执行。 2006年9月7日原国家食品药品监督管理局发布的《国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)》同时废止。

2013-11-19