雀巢收购Phagenesis开发新型医疗器械
中风是一种令人谈之色变的疾病。而由中风引起的多种并发症更是让医生们都头痛不已。据统计，吞咽困难是中风患者群体中经常出现的一种并发症。而目前对这种并发症，临床上并没有通用的治疗手段。最近，保健巨头雀巢公司宣布与医疗器械公司Phagenesis达成了一项投资协议，共同投资开发一种用于治疗中风患者吞咽困难的医疗器械。如果这一设备开发顺利，最终雀巢公司将会收购Phagenesis公司。
总局发布51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告
自国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（2016年第98号）发布后，截至2016年8月25日，共有51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目（清单见附件）。
总局办公厅公开征求《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》意见
为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施，加强对医疗器械召回工作的管理，国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）进行了修订，形成了《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司。
FDA与医疗器械产业就医疗设备用户收费和现代化法达成协议
FDA最近和来自医疗器械产业领域的代表达成了一项重大协议。医疗器械产业界将再向FDA支付高达10亿美元的费用以延长医疗设备用户收费和现代化法的有效期。
7月，CFDA批准的116个医疗器械清单
2016年7月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品116个。其中，境内第三类医疗器械产品44个，进口第三类医疗器械产品27个，进口第二类医疗器械产品45个。（生物谷Bioon.com)
中国VS世界，医疗器械行业排名状况一览！
医疗器械行业主要涉及医药、机械、电子等多个技术领域，其核心技术涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学、生命科学等，是多学科交叉、资金密集型的高技术产业。其产品技术含量、利润相对较高，成为全球各大企业竞相
TUV南德受北京食药监局委托进行医疗器械企业生产规范检查
-150年国际权威检测认证机构助力医疗产业健康发展 北京2016年8月16日电 /美通社/ -- 近期，北京市食品药品监督管理局（以下简称“北京食药监局”）为顺利开
利用可植入设备治疗高血压，医疗器械公司CVRx获1.13亿美元G轮融资
在美国，随着肥胖人口的增加，高血压发病率近年来也明显上升，对高血压的传统治疗一直以药物控制为主，美国医疗器械公司 CVRx 从可植入设备入手，致力于治疗高血压及其引发的心力衰竭病症。8月9日，CVRx宣布完成1.13
【NIFDC文件】：NGS检测试剂生产应获得《医疗器械生产许可证》
为加强第二代测序技术检测试剂的规范和指导，进一步保证和提高相关产品的质量，8月8日，中国食品药品检定研究院（中检院）组织制定了《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》（下称《指导原则》）。该文
市场热度延续 2016年西部成都医疗器械展秋季再升级
成都2016年8月5日电 /美通社/ -- 近年来，国家多个部门释放了加快医疗器械国产化进程的信号，政府鼓励在地方招标中首选国产设备，国内医疗器械行业迎来机遇，步入黄金发展期。8月15日-17日，2016年第十九届西