HiMed首次将斯坦福大学《Biodesign医疗科技创新流程》引入张江自贸区
近日，由张江自贸区HiMed医创空间、上海理工大学、衍禧堂国家级医疗孵化器、阳普湾孵化器、奥博资本等多家单位联合将斯坦福大学《Biodesign医疗科技创新流程》引入中国，落户张江自贸区，在最开放创新的张江自贸区，用先进而系统的医疗科技创业思维武装中国医疗创新创业者。Biodesign创新中心是由斯坦福大学保罗·雅克教授与乔希·马科尔（一位连续创业者），在2002年于斯坦福大学创立，Biodesi
恒康医疗合作郑州大学第三附属医院 设立高端妇儿医院
随着国家全面二孩政策的放开，选择要二胎的家庭数量急剧增加。大多数家庭对于医疗环境的要求以及个性化需求也在不断增加，因此，高端妇产医院市场的竞争者也层出不穷。近日，恒康医疗集团股份有限公司（以下简称“恒康医疗”或“公司”）和郑州大学第三附属医院（河南省妇幼保健院，以下简称“第三附属医院”）便签署了《合作框架协议》（以下简称“协议”），协议约定恒康医疗拟与第三附属医院共同筹建高端妇儿医院郑
关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》全文如下。 当前，我国药品医疗器械产业快速发展，创新创业方兴未艾，审评审批制度改革持续推进。但总体上看，我国药品医疗器械科技创新支撑不够，上市产品质量与国际先进水平存在差距。为促进药品医疗器械产
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，附梅斯医学解读
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。
中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》全文如下。当前，我国药品医疗器械产业快速发展，创新创业方兴未艾，审评审批制度改革持续推进。但总体上看，我国药品医疗器械科技创新支撑不够，上市产品质量与国际先进水平存在差距。为促进药品医疗器
24部委联手扶持康复医疗器械
医疗器械圈最火、最有前途的会是什么？极可能，不是医学影像设备，不是骨科植入物、支架等高值耗材，也不是IVD产品和可穿戴设备等等，而会是康复医疗器械。从国务院专门发文要求加快发展康复辅助器具产业，到全国不少省份相继出台本省的扶持措施文件，最新消息是，中央部委们也联合印发了文件，要大力推动康复辅助器具产业发展。9月20日，国家民政部网站上挂出了两个文件，一个是《关于开展国家康复辅助器具产业
上海这六类医疗器械可优先审批
自9月1日起，上海已开始正式实施《第二类医疗器械优先审批程序》，临床急需以及列入国家、本市科技重大专项或重点研发计划的医疗器械将在审批过程中单独排序，优先审评，确保能够在安全的情况下以最快的速度上市，该优先审批程序的有效期5年。所谓“优先审批程序”就是指根据申请人的请求，对纳入优先审批程序的医疗器械产品，在注册申请前及审评审批过程中，对相关检测、核查检查、审评、审批等就设立特别通道，优
总局发布《医疗器械分类目录》
9月4日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家总局”）举行新闻发布会，正式发布新修订的《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》）。自2018年8月1日起实施。医疗器械分类管理是国际通行的管理模式，科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础。目前，我国约有7.7万余个医疗器械注册证和3.7万余个医疗器械备案凭证。随着医疗器械产业的快速发展，新技术、
国产医疗器械在多领域取得突破
卫计委在8月14日的媒体吹风会材料中，对我国当前的健康产业发展进行了介绍，其中涉及医疗器械的部分，主要提到国产医疗器械在多个领域取得的突破，具体为：根据统计局数据，2017年1-4月，医疗仪器设备及仪器仪表制造业增加值同比增长11.6%，增速高于规模以上工业增速5.1个百分点。在影像领域，我国企业已基本具备全系列产品线研发能力，CT机、磁共振检查仪、彩超等部分高端产品国产器械已占有较大
进口医疗器械注册新规来了
昨日（8月8日），CFDA发布《进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告》（征求意见稿），于2017年9月9日反馈意见截止。具体全文如下：根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等法规、规章，在我国申请医疗器械上市的，注册申请人、注册人和备案人的名称、住所、生产地址均应当使用中文。为进一步