第三届医疗器械创新发展与临床注册高峰论坛
自2015年8月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以来，CFDA密集发布了规范药物、医疗器械临床试验相关的文件。10月8日，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。这又是一个深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件，对我国医药产业创新发展具有里程碑意义。中国医疗器械研发领域将迎来崭新的时代。为此，上海市浦东新区生物产业行业协会将
总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为贯彻落实《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号）的要求，做好相关事中事后监管措施的衔接工作，现就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作有关事项通知如下：一、落实监管责任。建立完善互联网药品、医疗器械交易服务企业（第三方）监管制度，按照“线上线下一致”原则，规范互联网药品、医疗器械交易行为。各地应按
《医疗器械监督管理条例》修改19条 完善上市许可持有人制度
国家食品药品监管总局（CFDA）公开征求《〈医疗器械监督管理条例〉修正案（草案征求意见稿）》意见。请社会各界紧紧围绕，中共中央办公厅、国务院办公厅于10月1日印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》提出的改革措施，提出意见和建议，请将意见和建议通过电子邮件的形式于2017年11月12日前反馈食品药品监管总局法制司（联系邮箱：xuxy@CFDA.gov.c
CFDA注销24款医疗器械
10月17日，又有4款医疗器械被CFDA注销注册证。CFDA发布“第120号”公告称，按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）第六十五条的规定，根据企业申请，现注销上海微创骨科医疗科技有限公司等3家企业以下4个产品的医疗器械注册证书。第120号公告注销4个医疗器械注册证一、上海微创骨科医疗科技有限公司的2个产品：椎间融合器，注册证号：国械注准2015346039
HiMed首次将斯坦福大学《Biodesign医疗科技创新流程》引入张江自贸区
近日，由张江自贸区HiMed医创空间、上海理工大学、衍禧堂国家级医疗孵化器、阳普湾孵化器、奥博资本等多家单位联合将斯坦福大学《Biodesign医疗科技创新流程》引入中国，落户张江自贸区，在最开放创新的张江自贸区，用先进而系统的医疗科技创业思维武装中国医疗创新创业者。Biodesign创新中心是由斯坦福大学保罗·雅克教授与乔希·马科尔（一位连续创业者），在2002年于斯坦福大学创立，Biodesi
恒康医疗合作郑州大学第三附属医院 设立高端妇儿医院
随着国家全面二孩政策的放开，选择要二胎的家庭数量急剧增加。大多数家庭对于医疗环境的要求以及个性化需求也在不断增加，因此，高端妇产医院市场的竞争者也层出不穷。近日，恒康医疗集团股份有限公司（以下简称“恒康医疗”或“公司”）和郑州大学第三附属医院（河南省妇幼保健院，以下简称“第三附属医院”）便签署了《合作框架协议》（以下简称“协议”），协议约定恒康医疗拟与第三附属医院共同筹建高端妇儿医院郑
关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》全文如下。 当前，我国药品医疗器械产业快速发展，创新创业方兴未艾，审评审批制度改革持续推进。但总体上看，我国药品医疗器械科技创新支撑不够，上市产品质量与国际先进水平存在差距。为促进药品医疗器械产
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，附梅斯医学解读
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。
中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》全文如下。当前，我国药品医疗器械产业快速发展，创新创业方兴未艾，审评审批制度改革持续推进。但总体上看，我国药品医疗器械科技创新支撑不够，上市产品质量与国际先进水平存在差距。为促进药品医疗器
24部委联手扶持康复医疗器械
医疗器械圈最火、最有前途的会是什么？极可能，不是医学影像设备，不是骨科植入物、支架等高值耗材，也不是IVD产品和可穿戴设备等等，而会是康复医疗器械。从国务院专门发文要求加快发展康复辅助器具产业，到全国不少省份相继出台本省的扶持措施文件，最新消息是，中央部委们也联合印发了文件，要大力推动康复辅助器具产业发展。9月20日，国家民政部网站上挂出了两个文件，一个是《关于开展国家康复辅助器具产业