国产医疗器械企业华丽转身须加快科技创新步伐
医疗器械产业，近年来年产值及市场增速平均在20%以上，远高于同期国民经济平均增长水平，但在世界医疗器械市场仅占3%的份额。未来：产业成长空间巨大，而技术创新已成为我国医疗器械产业最大方向，同时也是打造自身价值链的一个高端体现。 当下：各个行业科技板块创新高度活跃，一日千里，从材料，制造，电子，信息，网络等先进技术的创新来看，正在日益加快，创新型产品不断涌现。
从强生超级并购行为来看医疗器械行业并购趋势
2012年6月，美国强生以213亿美元的价格收购辛迪思的交易获得欧盟批准，这是强生有史以来的最大并购案，也是全球医疗并购案前五名。 在强生目前药品、消费品、医疗器械的主要业务架构中，医疗器械销售是强生最稳定的主营业务之一。
新增医疗器械产值2000亿元 外资或加码中国市场
有业内人士向表示，由工信部牵头，发改委、科技部等几大部委正联手研究制定加快医疗器械产业发展的政策措施，联手拟定“产业振兴和技术改造专项”，整个专项扶持资金为15亿元，其中明确提出促进医疗器械领域新产品产业化和新技术应用，重点支持对象包括掌握核心部件和关键技术的医疗设备等。
SFDA关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查的通知
SFDA于2013年03月18日发布关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查的通知（内容如下）。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为明确贴敷类产品的管理类别，规范相关医疗器械注册，自2004年4月以来，国家局相继印发了《关于药械结合类产品管理有关问题的通知》（国食药监械〔2006〕519号）、《关于远红外贴膏类产品注册问题的意见》（国食药监械〔2007〕282号）和《关
创新医疗器械特别审批程序（试行）（征求意见稿）发布
国家食品药品监督管理局办公室关于征求创新医疗器械特别审批程序和简化医疗器械重新注册申报资料规定意见的通知 食药监办械函[2013]98号 2013年03月20日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国医疗器械行业协会，有关单位： 为鼓励医疗器械的研究与创新，推进医疗器械注册审评审批机制改革，提高医疗器械注册审评审批效率，促进自主创新医疗器械产业发展...
医疗器械市场高增长IPO从严 潜力与问题并存
我国医疗器械市场规模占医药总市场规模14%，与全球水平42%相去甚远，但正因如此，才被投资界认为更有挖掘的空间。业内预计到2015年中国医疗器械市场将达到537亿美元，在证监会对企业上市审核趋严的投资环境下，该领域的并购将变得越来越热。
国家食品药品监督管理总局办公厅关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为做好H7N9流感的防控工作，确保防控H7N9流感所需医疗器械的质量，现就加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机、麻醉机、体外诊断试剂等防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作通知如下： 一、高度重视防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作。
第三届植入介入医疗器械峰会精彩内容预告
上海2013年5月17日电 /美通社/ -- 第三届植入介入医疗器械中国峰会将于5月23-24日上海虹口三至喜来登酒店举行。李卫教授，国家心血管病中心医学研究统计中心主任，香港中文大学客座教授，国家食品药品监督管理局(SFDA)临床试验审评专家，将出席峰会并从统计学角度，来评价医疗器械临床试验的有效性和安全性，从而帮助三类医疗器械产品的企业生产商获得最新的临床试验指导原则。
2013年我国新批医疗器械(1-2月)
本文统计口径为通过CFDA(原SFDA)审评的国产医疗器械,时间范围为2013年1-2月份,分为器材和体外诊断试剂(IVD)两部分。 特别提醒:1.本文叙述范围为在CFDA首次注册的国产医疗器械,并不特指“国内市场尚未出现过的或者安全性、有效性及产品机理未得到国内认可”的国家创新品种。如“定位胶囊内窥镜系统”,2004年已有功能相近的“智能胶囊消化道内窥镜系统”获批,以及其后的姿态控制器。
国内民用医疗器械市场年增速超过20%
近年来，在中药、生物疫苗、检测试剂大火之余，医疗器械尤其是民用设备也正迎来普及化浪潮。研究报告数据显示：中国目前医疗器械市场已过千亿元规模，年均增长率约23%，预计到2015年市场规模要达3400亿元。 人口老龄化带旺居家保健需求研究报告指出，未来几年，在中国医疗器械产业领域，中低端医疗器械增长率将不断提高，很快逼近30%，这被认为将给拥有价格优势且有成熟渠道和网络的国内企业提供进入时机。