胃肠道间质瘤(GIST)精准医疗！美国FDA将Ayvakit四线治疗审批延长3个月，基石药业拥有中国权利！
2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --Blueprint Medicines是一家专注于基因定义的癌症癌症、罕见疾病和癌症免疫治疗的精准医疗公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已延长了靶向抗癌药Ayvakit（avapritinib）一份新药申请（NDA）的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期，该NDA寻求加速批准avapr
我国发布实施《新型冠状病毒感染的肺炎传染病应急医疗设施设计标准》
为积极应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防治工作，规范新型冠状病毒感染的肺炎传染病应急医疗设施的设计与建设，由中国工程建设标准化协会组织编制的《新型冠状病毒感染的肺炎传染病应急医疗设施设计标准》于6日起发布施行。据了解，该标准适用于改扩建和新建的新型冠状病毒感染的肺炎传染病应急医疗设施工程的设计，提出了传染病医院新的防控技术体系。一是新的卫生安全等级划分体系，从
【年度盘点】2019年获得国家药监局(NMPA)“官宣”批准的24款明星药品/医疗器械产品
2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --国家药品监督管理局（NMPA）主要职责是负责药品、化妆品、医疗器械的注册并实施监督管理。NMPA网站是药品监管信息发布的第一平台，在第一时间提供权威、及时、全面的药品监管和科普信息。生物谷医药版块小编对NMPA网站发布的要闻信息进行了统计：在2019年，截止12月31日，已经有24款“明星”药品/医疗器械产
国家药监局最新通告：1418项医疗器械和试剂豁免临床试验！
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院深化“放管服”改革要求，进一步做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》，国家药品监督管理局于2019年12月20日发布了新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目
国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组关于疫情期间防护服使用建议的通知
面对疫情，近日，国家有关部门发布了国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组关于疫情期间防护服使用建议的通知，具体内容如下：各省、自治区、直辖市及计划单列市人民政府：经商国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局同意，现就疫情防控期间的防护服使用提出如下建议：一、各地方要合理配置和分级使用防护服，把有限的资源用好，重点保障医疗机构使用。防护服
雅培Xience Xpedition 48药物洗脱冠脉支架系统荣获“健康中国十大医疗器械”奖 雅培创新科技产品和服务 全面助力健康中国2030
在人民日报社人民网、健康时报社联合主办的第十二届健康中国论坛（2019年度）颁奖仪式上，全球领先的医疗保健公司雅培再获殊荣：目前中国国内上市的唯一最长支架——Xience Xpedition 48药物洗脱冠脉支架系统荣膺“健康中国（2019）·十大医疗器械”。这是雅培继去年雅培辅理善？瞬感动态葡萄糖监测系统强势跻身 “健康中国（2018）·十大医疗器械” 后
肺癌和甲状腺癌精准医疗！礼来口服RET抑制剂selpercatinib获美国FDA优先审查！
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理selpercatinib（LOXO-292）的新药申请（NDA）并授予了优先审查，该药是一种口服RET激酶抑制剂，用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者、RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）患者、RET融合阳性甲状腺癌
卫健委印发医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南
国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南（第一版）的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为进一步做好新型冠状病毒感染的预防与控制工作，有效降低医疗机构内的传播风险，保障医疗质量和医疗安全，我委组织制定了《医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南（第一版））》。现印发给你们，请地方各级卫生健康行政部门指定专
福建省三级公立医疗机构试点率先开展医用耗材集中带量采购
福建省在全省三级公立医疗机构试点开展医用耗材集中带量采购，试行期一年。确定以心脏支架、人工关节、留置针、超声刀、镇痛泵等5类耗材，开展省级带量采购试点。2019年7月19日，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》，要求按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索医用耗材分类集中采购。近日，福建省医疗保障局、省卫生健康委员会和省药品监督管理