PGT-A试剂盒作为Ⅲ类医疗器械首次纳入国家强制性医药行业标准
根据国家药品监督管理局公告，2020年8月1日起，7项IVD相关行业标准将实施（2019年第60号）。2020年10月1日起，7项IVD相关行业标准将实施（2019年第84号）。PGT-A试剂盒被纳入强制性医药行业标准国家药监局发文，进一步加强医疗器械强制性行业标准管理近日，国家药监局根据《中华人民共和国标准化法》、《医疗器械监督管理条例》、《强制性国家标准
药监局再发文——加强医疗器械强制性行业标准管理
7月9日，国家药监局发布进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知，针对医疗器械强制性行业标准的法律地位、标准体系、起草实施、宣贯培训、规范执行、实施评估分别进行了详细说明。其中有一条关于起草人信息的变化：强制性行业标准的技术要求应当可验证、可操作，强制性行业标准编写应当遵守国家标准化工作有关规定，强制性行业标准前言中不再载明具体起草单位和起草人信息
中国研究型医院学会互联网医院分会会长文俭：我国互联网医疗的发展一定要依托于公立互联网医院的推动
2020年8月21日-23日，由中国研究型医院学会互联网医院分会主办、珠海市人民医院承办的2020首届中国互联网医院大会在珠海成功召开。本次大会以“融合聚力，共赢未来”为主题，政策制定者、行业学会协会推动者、医院管理者、互联网医疗从业者等齐聚于此，围绕互联网医院建设的各层面问题进行了深入而热烈的探讨，涵盖“互联网医疗政策、互联网医院发展、智慧医疗、远程医疗及
感悟互联网医疗政策，共期2020首届行业盛会——2020首届中国互联网医院大会前夕卢清君专访
中国研究型医院学会互联网医院分会是全国成立的首家互联网医院分会二级学术组织，于2019年7月20日在海南省海口市正式成立。2020年8月21日至23日，由中国研究型医院学会互联网医院分会主办的2020首届中国互联网医院大会将在广东省珠海市隆重召开，此次大会将围绕“互联网医院发展、智慧医疗、远程医疗及分级诊疗”等热点性问题展开深刻交流。在大会召开前夕，梅斯医学
乳腺癌精准医疗！诺华PI3K抑制剂Piqray：首个PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌疗法！
Piqray是首个乳腺癌PI3K抑制剂，PIK3CA是HR+/HER2-乳腺癌最常见突变，影响40%患者
从隐秘到胜出，解码红杉医疗投资版图
从隐秘到胜出，解码红杉医疗投资版图意料之外，也是情理之中——今年以来，医疗健康行业迎来罕见的集体大爆发。据不完全统计，2020年上半年，中国医疗行业已有35家企业IPO，与2019年同期相比涨幅高达210%。抗周期的医疗健康也是各大VC/PE的投资热点所在，其交易活跃度连续数月蝉联各个板块首位，且大额案例频发，单笔投资均值明显上涨。事实上，医疗健康领域的火热
研究提出用于持镜机器人的无标记手术器械视觉追踪新方法
微创手术是外科发展的必然趋势和追求目标。腹腔镜手术是微创手术的代表，因创伤小、患者恢复快、术后并发症少等显着优势得到广泛临床应用，几乎涵盖普外科所有手术，成为诸多良性疾病和功能性疾病手术治疗的“金标准”，全球每年开展数量超过750万例。除主刀医生，腹腔镜手术中还必须配置一位持镜手为主刀医生提供相应的照明和最佳的视觉反馈。长时间的手术使得持镜手容易
国家药监局落实“四个最严” 推进医疗器械案件查办
6月15日，国家药监局出台“国家药监局综合司关于进一步做好案件查办工作有关事项的通知”部署进一步做好医疗器械违规案件查办工作，严厉打击违法违规行为，切实加强药品安全监管。通知要求，各级药品监管部门要进一步落实监管事权，做好检查和稽查工作衔接，及时固定涉嫌违法行为证据，加强与公安机关配合，加强行政处罚决定执行，严格落实“处罚到人”规定，做好重大案件
乳腺癌精准医疗！诺华PI3K抑制剂Piqray获欧盟批准：首个PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌疗法！
Piqray是首个乳腺癌PI3K抑制剂，PIK3CA是HR+/HER2-乳腺癌最常见突变，影响40%患者
后疫情时代的数字化医疗浪潮下，如何以患者为中心传递医学价值？
近年来，随着互联网技术的不断纵深发展，大数据以及人工智能等的研发应用，医疗健康领域的数字化正迎来发展的“春天”。相关统计数据显示，2016-2019年，中国数字化医疗市场的用户渗透率由38%增长到了70%，对应的市场规模则由110亿元增长到270亿元，数字化浪潮已然到来。而今年新冠肺炎疫情的爆发，进一步加速了数字化医疗的发展，使更多线上医疗行为“常态化”，包