胃肠道间质瘤(GIST)精准医疗！美国FDA将Ayvakit四线治疗审批延长3个月，基石药业拥有中国权利！
2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --Blueprint Medicines是一家专注于基因定义的癌症癌症、罕见疾病和癌症免疫治疗的精准医疗公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已延长了靶向抗癌药Ayvakit（avapritinib）一份新药申请（NDA）的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期，该NDA寻求加速批准avapr
我国发布实施《新型冠状病毒感染的肺炎传染病应急医疗设施设计标准》
为积极应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防治工作，规范新型冠状病毒感染的肺炎传染病应急医疗设施的设计与建设，由中国工程建设标准化协会组织编制的《新型冠状病毒感染的肺炎传染病应急医疗设施设计标准》于6日起发布施行。据了解，该标准适用于改扩建和新建的新型冠状病毒感染的肺炎传染病应急医疗设施工程的设计，提出了传染病医院新的防控技术体系。一是新的卫生安全等级划分体系，从
国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组关于疫情期间防护服使用建议的通知
面对疫情，近日，国家有关部门发布了国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组关于疫情期间防护服使用建议的通知，具体内容如下：各省、自治区、直辖市及计划单列市人民政府：经商国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局同意，现就疫情防控期间的防护服使用提出如下建议：一、各地方要合理配置和分级使用防护服，把有限的资源用好，重点保障医疗机构使用。防护服
国内微流控技术：IVD产业最早迎收获期
微流控技术的诞生，是研发人员对自动化以及效率的最大化追求。上世纪50年代末，美国诺贝尔物理学奖得主Richard Feynman教授预见未来的制造技术将沿着从大到小的途径发展，他在1959年使用半导体材料将实验用的机械系统微型化，从而造就了世界上首个微型电子机械系统（Micro-electro-mechanical Systems，M
肺癌和甲状腺癌精准医疗！礼来口服RET抑制剂selpercatinib获美国FDA优先审查！
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理selpercatinib（LOXO-292）的新药申请（NDA）并授予了优先审查，该药是一种口服RET激酶抑制剂，用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者、RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）患者、RET融合阳性甲状腺癌
卫健委印发医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南
国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南（第一版）的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为进一步做好新型冠状病毒感染的预防与控制工作，有效降低医疗机构内的传播风险，保障医疗质量和医疗安全，我委组织制定了《医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南（第一版））》。现印发给你们，请地方各级卫生健康行政部门指定专
印尼主流媒体报道中印尼生物技术联合实验室引领中印尼生物技术产业合作
印尼安塔拉通讯社、共和国报等主流媒体纷纷报道中国浙江大学同印尼技术评估与应用署（BPPT）在共建生物技术联合实验室方面的进展及对印尼经济社会发展的意义。除基础研究外，生物技术联合实验室聚焦两国生物技术及资源的互补性，引领中印尼生物技术产业合作，建立了以实验室为核心技术支撑的G-G（政府间）/B-B（企业间）合作模式：如联合实验室与中国康恩贝制药公
福建省三级公立医疗机构试点率先开展医用耗材集中带量采购
福建省在全省三级公立医疗机构试点开展医用耗材集中带量采购，试行期一年。确定以心脏支架、人工关节、留置针、超声刀、镇痛泵等5类耗材，开展省级带量采购试点。2019年7月19日，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》，要求按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索医用耗材分类集中采购。近日，福建省医疗保障局、省卫生健康委员会和省药品监督管理
前列腺癌精准医疗！Clovis公司PARP抑制剂Rubraca获美国FDA优先审查，治疗BRCA突变CRPC患者！
2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --Clovis Oncology公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药Rubraca（rucaparib）的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年5月15日。该公司于2019年11月提交了这份sNDA，寻求批准：将Rubraca