FDA要求寨卡病毒检测试剂盒提供者接受审批
近年来，世界各地不断出现的疫情都给全球的健康监管部门提出了严峻考验。从2014年肆虐西非的埃博拉疫情到2015年韩国爆发的MERS疫情再到最近南美洲频频出现的寨卡病毒疫情。管理人员在疫情出现时，不单要保证各种药物、检测方法迅速到位，还要保证这些“临危受命”的产品必须足够有效。因此，如何能够在这两方面寻求平衡也是世界各国监管部门的一大挑战。
FDA下属专家委员会审批通过雅培可吸收性支架产品Absorb
雅培公司下属的医疗器械部门最近又迎来一次重大利好。公司开发的生物降解性支架Abbott距离获得FDA批准上市又进一步。本周，FDA下属的专家委员会以9票赞成，1票弃权的结果支持该产品上市。
北京医改发重磅文件，公立医院将迎来大变
3月16日，北京市公布了《北京市城市公立医院综合改革实施方案》，整体看这次改革方案最大的几个特点是：第一，北京地区多头管理公立医院的格局会逐渐结束，行政区域内所有三级、二级、一级公立医院均纳入改革范围。
Dechra急速增长——借助新药审批和全球扩张
Dechra是一个国际专业兽医医药产品业务公司，其专长是在开发、制造、销售以及兽医产品营销。Dechra制药去年用大部分时间推出全球扩张计划，为的是增加其在北美的知名度，以及日益增长的市场下为其药物治疗食用动物获得立足之地。2月22日，公司宣布就2016年上半年的财政结果显示，预计能顺利达到这些目标。
“两会医改”之“待调研归来，明年再详谈医改如何”
2016年3月3日 讯 /生物谷BIOON/ - - 一年一度的两会于昨日下午召开了全国政协十二届四次会议新闻发布会，会议在人民大会堂一层新闻发布厅举行。会议新闻发言人王国庆在会上简要回答了中国新闻社和中新网记者所提问的
政府工作报告强调了哪几大医改重点？
看了今天政府工作报告涉及医疗的部分（见文末），深深感到中国医疗改革还在深水区继续博弈。这365个字涉及的关键点如此熟悉：三医联动，医保支付方式改革，医疗服务价格改革，人事薪酬制度改革和社会办医。这
食品药品监管总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，现提出以下意见。一、优先审
国务院铺路，上市械企并购取消审核
医械圈并购火爆自2014年以来，医疗器械并购事件的发生次数逐渐上升。例如：美敦力收购柯惠医疗、赛默飞世尔收购生命技术、.捷迈（Zimmer）收购Biomet等等。2015年上半年，全球经济稳定回暖，我国资本市场也保持活跃
FDA给予原发性线粒体肌病治疗候选药物elamipretide快速审批资格
用于治疗原发性线粒体肌病的候选药物elamipretide被美国食品药品管理局（FDA）授予快速审批资格。