国家食药监械注册司发布《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（征求意见稿）
关于征求《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（征求意见稿）意见的函食药监械管便函〔2018〕44号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，中国医疗器械行业协会，有关单位： 为规范定制式医疗器械注册监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，满足患者个性化需求，经过广泛调研和深入研究，我司组织起草了《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（征求意见稿），现向社会公开征求意见，请于2018年10月
国家药监局司长：医械企业飞检不够 未来将大力加倍！
医疗器械飞检力度加大，2018年飞检100家的任务已完成过半，2019年起将加大力度，对医械企业的飞检数量将倍增至200家、300家、400家。近日，国家药监局的一位司长在公开场合表示，2018年飞检100家医疗器械企业数量还不够，未来要加大飞检力度。明年起，飞检医械企业的数量要翻倍。该司长透露，2018年以来，国家药监局已在医疗器械监管上开展了六个方面的重点任务，包括严防
医改明星出手了！落实编制备案制、全员目标年薪制
福建省三明市一直都是医改的风向标，这次三明市又出医改新政策了，备案制、全员目标年薪制等都要真正落实！三明市作为医改明星，已经上了很多次央视《新闻联播》，其在医疗方面的改革措施和方向一致都走在全国的前列，经常为其他省份所参照、学习，其改革成果也是有目共睹的。终于，三明市又出文件了。近日，三明市人民政府办公室发布《关于建立现代医院管理制度的实施意见》明政办〔2018〕86号，对
国家卫健委三定方案：设医政医管局等21个内设机构
今天，国家卫生健康委员会职能配置、内设机构和人员编制规定正式公布。根据方案，国家卫生健康委员会设医政医管局、医政医管局、药物政策与基本药物制度司、职业健康司等21个内设机构。具体如下：国家卫生健康委员会职能配置、内设机构和人员编制规定第一条根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改
已有百余家医械企业涉足肿瘤标志物检测试剂生产
癌症患者如果能早期发现，自愈率可大幅度提高。如何早期发现，准确的诊断、及时有效的治疗是肿瘤诊治中面临的关键问题。——世界卫生组织在目前的临床中，病理切片诊断是肿瘤诊断的金标准。此外，传统的影像学检查也在一定程度上提供了诊断依据。近年来，随着对肿瘤的病因和发病机制的认识以及检测技术的进步，新的肿瘤标志物不断应用于临床。肿瘤标志物在肿瘤诊疗中的应用一般根据其浓度的动态变化来辅助肿瘤的诊断和治疗。血液和
这省将培训近万名基层卫生人员 村医参加人均补助1.5万/年
近日，甘肃省卫计委发布《甘肃省2018年基层卫生人才能力提升培训项目实施方案》（以下简称《方案》），2018年计划培训9266名基层卫生人员，重点提高常见病多发病的诊疗能力、基本公共卫生服务内容以及实践操作能力，不断提高群众的获得感和对基层医疗卫生服务的满意度。6大培训对象，其中村医5338名培训一共针对6大类，分别是：1.临床医师（含中医师）394名由各市（州）卫生计生委有重点的为部分乡镇卫生院
国家药监局：医械生产经营信息公开 数据全部上传备案系统
8月2日，国家药监局办公室发布了《关于加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理有关工作的通知》。通知要求，自2018年8月1日起，新发放的医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围应当分为原《医疗器械分类目录》分类编码区和新《医疗器械分类目录》分类编码区，并明确标识。各监管部门在其政府网站药及时公开医疗器械生产经营许可和备案信息。内容包括：许可证编号、企业名称
上海医改迎来大动作！ 医生办医或将井喷
一位资本界大佬曾向《看医界》表示，上海医改不动则已，一动一定会领先全国！如今政策真的来了。7月24日，千呼万唤的上海市《关于推进健康服务业高质量发展加快建设一流医学中心城市的若干意见》（简称上海“健康服务业50条” ）出炉，一系列解放社会办医的新政尺度之大，令全国艳羡，《看医界》为您带来独家重点解读，一览政策可能带来的重大影响。100张床位以上医院规划大放开！近
第三方医检“四巨头”较量：市场份额占10%
目前，国内第三方医检市场以迪安诊断、金域检测、艾迪康、达安基因四家龙头企业为主，四大龙头ICL实验室总数超过100家，份额占整个第三方医检市场的70%左右。第三方医学检验，又称独立医学检验中心（ICL）是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格，独立于医疗机构之外、从事医学检验或病理诊断服务，能独立承担相应医疗责任的医疗机构。独立医学实验室利用其成本控制、专业化等优势为各类
又一家美国械企 被中国械企约5亿元收了
6月4日，A股上市械企凯利泰发布公告，公司拟以7715.2万美元（约合人民币4.95亿元）的价格，通过全资子公司上海显峰及其下属的特殊目的公司，收购Elliquence LLC 100%股权。Elliquence， LLC成立于1999年，是一家专注于高频低温、解剖（单极）和凝血（单极和双极）技术开发和生产的美国公司，目前主要从事手术能量平台及高值耗材的研发、生产和销售。其