精益求精 探寻实验室六西格玛管理之路
为了更好地满足临床与患者对检测质量与效率的诉求，自动化、系统化、精益化的实验室管理理念正受到越来越多的关注与认可。“精益管理”旨在通过不断提升实验室自动化水平、优化实验室工作流程、消除检测中所有非增值步骤，从而以最少的投入为临床和患者提供更及时、更高品质的检测服务，提高临床和患者满意度。日前，在杭州举办的“2017体外诊断新技术高峰论坛”上，广东省中医院检验医学部主任黄宪章教授就精益管理在全面提升
《细胞库质量管理规范》出炉！（附全文）
9 月 19 日，中国医药生物技术协会发布了《细胞库质量管理规范》的公告，公告显示，《规范》是参照《药品生产质量管理规范》（GMP）等相关规定和指导原则，经业内骨干企业及专家的研讨，为适应我国细胞库产业发展需要，加强细胞库质量管理，促进行业自律而制定，《规范》公示期 7 天，如有关单位或个人对本标准有异议，可与相关工作人员联系，联系人：李昂，联系电话：010-62115986-605，电子邮箱：l
GMP物料管理药企易把握不准的几个问题
物料管理是药品生产质量管理的关键要素之一。新版GMP涉及物料管理的条款几近三分之一。尽管条款的相关规定已经比较具体，操作性也比较强，但在实际工作中，仍然会碰到一些对概念不够明晰、把握不准的问题。笔者提出几个具体问题，供大家讨论。对“一物一码”的理解GMP第112条规定，企业仓储区内的原辅料均应当有适当的标识，标明物料名称和企业内部的物料代码。GMP第182条规定，企业的物料应当有编号(或代码)，并
泽珂和万珂进入国家医保药品目录并可在相关省市报销治疗费用
北京2017年9月12日电 /美通社/ -- 西安杨森制药有限公司宣布，旗下万珂®（注射用硼替佐米）和泽珂®（醋酸阿比特龙片）已被纳入到《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》（以下简称《2017版国家医保药品目录》）乙类范围。目前，全国已有17个省市开始执行医保新价格。万珂®的适应症多发性骨髓瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤和泽珂®的适应症转移
国家食品药品监督管理总局批准亿珂®（伊布替尼胶囊）用于治疗两种血液肿瘤
（2017年8月30日，北京）西安杨森制药有限公司今日宣布，国家食品药品监督管理总局已经批准亿珂®，即伊布替尼胶囊，单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。亿珂®于去年12月被国家食品药品监督管理总局药品审评中心授予“优先审评”的资格。该资格是对于临床获益明显和治疗急需药品的认可，此前伊布替尼还被
一文知悉12省医保目录增补细则
2017年2月23日，人社部印发新版国家医保目录，并要求各省于7月31日之前完成地方医保目录调整工作。7月19日，人社部发布医保药品目录准入谈判结果，44个进入药价谈判的品种有36个成功入围，8个无奈出局。紧随其后，各省市陆续发布医保目录地方增补细则，截至目前，共有12省发布调整方案（征求意见稿）。其中，除北京市外，各省都明确了新目录的执行时间，其中9个省份的执行日期为9月及以前，陕西省将于下半年
拜耳肝癌药物Nexavar成功加入英国医保体系
近日，拜耳旗下药物Nexavar（索拉非尼）已获得英国国家卫生与临床技术优化研究所(NICE)推荐纳入英格兰地区医疗保障体系，用于治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者（肝功能分级A级肝损伤以及手术失败或者不适合手术及局部区域治疗）。自2010年以来，患者可以通过癌症药物基金会获得Nexavar的治疗机会。此次，英国国家卫生与临床技术优化研究所将其纳入医保计划当中，将意味着医生和患者现在可以通
协议制≠零门槛+终身制 读懂医保定点变局
曾有人预测协议制将使医保定点药店遍地开花，但实际上各地情况千差万别，这种差别不仅体现在协议制的推行速度上，更体现在政策执行的具体细节上。今年6月份，“南京市一年内新增医保定点药店694家，这一数字相当于此前15年的总和”——这条新闻刷屏药店圈。自两年前人社部发文明确规定，2015年底前，各地要全面取消社会保险行政部门实施的两定资格审查项目，改为直接对其进行协议管理后，便有人预测医保定点
国家谈判后 地方医保谈判准入的药品报销是否延续？
国家医保目录谈判结果已经出来半月余，讨论热度在逐渐冷却，然而小编对未来执行细则愈加感兴趣，国家目前也未有进一步指示，因此梳理信息做几点分析，希望能起到抛砖引玉的效果，倾听来自业内大拿的声音。国家药品目录谈判早在2009年国家医保目录调整时，就响应着《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》的号召被提了出来，翻出来那一年的调整方案，有如下一段描述：这一机制的实施落地，一等就是8年。虽然等待的时
医保目录种中两种精神系统药谈判成功
近年来，随着经济快速发展和社会转型，生活节奏加快，人们工作生活压力越来越大，抑郁症、精神分裂、焦虑症等常见精神障碍疾病呈上升趋势，且大部分精神疾病严重影响患者的健康生活，容易使患者产生自杀倾向。2017年，医保目录谈判成功的36个品种中有两个药物为精神系统药，分别是抗抑郁药帕罗西汀和抗精神病药喹硫平。2017年，医保目录谈判成功的36个品种中有两个药物为精神系统药，分别是抗抑郁药帕罗西