通过一致性评价产品医保优惠政策何时落地？
据第一批一致性评价品种出炉已经过去了半个月时间，招标、医保等层面的配套政策并没有如业界期望般随之发布。E药经理人多方采访了解到的信息是：已出台的利好招标规则卡在了招标周期，人社部则在权衡是否给这部分品种开“特殊通道”。还有一个问题摆在CFDA面前，即如何监管才能保证一致性评价不变成“一次性评价”？2017年最后一个工作日，第一批通过仿制药质量与疗效一致性评价（以下简称“一致
总局办公厅公开征求《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》意见
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）的要求，食品药品监管总局组织起草了《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》，现公开征求意见和建议。请有关单位和个人于2018年2月21日前通过电子邮件进行反馈。电子邮箱：liyy@cde.org.cn。附件：药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）附件药品审评审批信
全国唯一的“医保异名库”被废
近日，天津市发改委发布《天津市人力社保局主动纠正医保支付工作中妨碍医药市场竞争的行为》，该文件指出，根据部分医药生产企业的反映，天津市人力社保局在2017年发布的《关于公示信息采集与医保支付衔接专家评议药品结果有关问题的通知》、《关于公示进一步做好药品信息采集与医保支付衔接专家评议结果的通知》中未将部分药品生产厂家生产的属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的药品纳入天津
食药监总局举行医疗器械网络销售监督管理办法新闻通气会
1月10日，国家食品药品监管总局举行新闻通气会，总局医疗器械监管司相关负责人就总局最新公布的《医疗器械网络销售监督管理办法》(第38号总局令，以下简称《办法》)的主要内容、医疗器械网络经营的监管形势，进行解读和分析。相关负责人介绍，随着医疗器械网络销售的飞速发展，利用网络非法销售未经注册的医疗器械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题不断出现。例如，在网络电商平台、直营网站或移动客户端非法销售未经注册的
《生物制品批签发管理办法》发布
《生物制品批签发管理办法》已于2017年12月20日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2018年2月1日起施行。局长：毕井泉2017年12月29日生物制品批签发管理办法第一章 总 则第一条 为加强生物制品监督管理，规范生物制品批签发行为，保证生物制品安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）有关规定，制定本办法。第二条 本办
推进POCT纳入医院质控 建立规范化、网络化管理体系
即时检测（POCT）是急诊医学、急救医学和危重病医学发展到一定阶段的产物，因其“快速、有效和便捷”的特点在临床实践中得到了越来越广泛的应用。然而，如何确保POCT结果满足临床要求是检验医学领域亟待解决的一个问题。日前，在北京召开的POCT质量控制管理研讨会上，中国人民解放军总医院临床检验科主任王成彬教授、首都医科大学北京天坛医院实验诊断中心主任康熙雄教授、北京宣武医院检验科主任王培昌教
美国糖尿病协会发表声明：个性化管理是血糖恢复正常的唯一途径！
【协作有助于临床医生为糖尿病患者制定个性化护理】近些年来，糖尿病逐渐成为了威胁全球健康的最大隐患之一，随着年龄，饮食等因素的影响，糖尿病人数正在逐年攀升，由于糖尿病会带来很多严重的并发症，因此，糖尿病的治疗和管理一直是研究人员们关注的重点。日前，美国糖尿病协会发表声明，呼吁个性化糖尿病方案。根据美国礼来rimidi数字健康公司提供的慢性病管理软件和临床分析，为糖尿病患者制定胰岛素管理的个性化解决方
总局发布医疗器械网络销售监督管理办法
近日，国家食品药品监督管理总局以总局令第38号发布《医疗器械网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》），自2018年3月1日起施行。《办法》坚持线上线下一致的原则，明确从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人，其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和《办法》的要求；网络交易服务第三方平台提供者应当审核确认在其平台入驻的企业具备线下实体店。《办法》要求网络销售企业和网络交易服务第三方平
深圳24家医院降低微信医保支付门槛
深圳市微信医保支付的申请流程更简化了，覆盖人群也更广了。南山区人民医院、蛇口人民医院、南山区妇幼保健院等24家医院，已全面上线微信医保支付，并且不用授权就能绑定社保卡，同时一代社保卡用户也能享受微信医保支付的高效、便捷。没带社保卡也能绑定微信医保支付深圳是全国最先试点微信医保支付应用的城市之一，用户只需要在微信上绑定社保卡，即可享受挂号免排队、缴费刷医保等服务。根据试点经验显示，用户使
总局公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法
12月20日，国家食品药品监督管理总局发布公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）意见。为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中关于支持拓展性临床试验的要求，国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年1月15日前，将意见反馈至电子邮箱z