陕西省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2012年第5号）
2012年12月07日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，西安杨森制药有限公司、宝鸡天新药业有限公司2家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。
海南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2012年第6号）
2012年12月10日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，海南科进生物制药有限公司、万特制药（海南）有限公司、海南京润珍珠生物技术股份有限公司药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。
甘肃省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2012年第9号）
2012年12月11日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，甘肃奇正藏药有限公司等3家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。
AMAG贫血药物ferumoxytol上市申请获瑞士药品管理局批准
2012年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --AMAG制药公司宣布，已收到了瑞士医药管理局（Swiss Agency for therapeutic products，Swissmedic）对其药物ferumoxytol的上市批准。Ferumoxytol是一种静脉注射（IV）药物，用于治疗慢性肾病（CKD）成人患者的缺铁性贫血（IDA）。
国家食品药品监督管理局办公室关于广东陆丰个别药品零售企业违法经营盐酸曲马多片等药品查处情况的通报
2013年03月06日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 2012年8月，广东省食品药品监督管理局根据有关线索，对涉嫌违法经营的陆丰市东海听涛药店、陆丰市东海广生堂药店和陆丰市医药物资公司济安门市3家药品零售企业进行了立案查处。
国家食品药品监督管理局关于注销香砂养胃丸等39个药品批准文号的通知
2013年03月05日 发布 重庆市食品药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认,现注销香砂养胃丸(国药准字Z50020407)等39个品种的药品批准证明文件及批准文号（详见附件）。请你局告知相关企业。 特此通知。
我国生物医药产业发展缓慢 创新药或进医保目录
网友姜先生的父亲是一位恶性肿瘤患者，通过正规途径买药，一个月要花15000元，而从网上买国外的仿制药才1500元。“由于经济能力有限，我只能通过网络这个途径买药。”而与患者需求形成强烈反差的却是国内自主研发的创新药很难走进医院。丁列明和他的团队用了10年的时间，研发成功了世界第三个、中国第一例小分子靶向抗癌药——凯美纳（盐酸埃克替尼），结束了中国小分子靶向抗癌药完全依赖进口的历史。
印度专利局撤销辉瑞抗癌药索坦（Sutent）专利
2012年10月4日电 /生物谷BIOON/ --印度专利局已撤销辉瑞（Pfizer）抗癌药索坦（Sutent，舒尼替尼）在该国的专利，这是跨国制药公司在印度知识产权（IP）争议事件中遭受的又一挫折，而对于印度本土制药商西普拉（Cipla）和Natco制药来说则是一个胜利，这2家公司一直在抗议Sutent的专利保护。 Sutent的专利已于9月24日撤销，但10月4日才公布于众。
国家食品药品监督管理局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》放射性药品附录的公告
2012年12月06日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2012年 第71号 关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 放射性药品附录的公告 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布放射性药品附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件。(生物谷Bioon.com) 特此公告。
国家食品药品监督管理局办公室关于做好医疗器械经营监管工作的通知
2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实《国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》（国食药监法[2012]323号，以下简称《通知》）要求，在做好第二、三类医疗器械经营企业许可下放工作的同时，继续做好医疗器械经营监管工作...