Duobrii(卤倍他索丙酸酯/他扎罗汀)乳液获美国FDA批准
2019年04月27日/生物谷BIOON/--Bausch Health公司及其皮肤科公司Ortho Dermatologics近日宣布,美国FDA已批准Duobrii(卤倍他索丙酸酯/他扎罗汀,0.01%/0.045%)乳液,用于斑块型银屑病成人患者的治疗,该药是一种局部外用药物,每日涂抹患处一次。值得一提的是,Duobrii是第一个也是唯一一个将卤倍他索丙酸酯和他扎罗汀独特组合融入一个配方的局
信立泰匹伐他汀过评 降胆固醇药物市场竞争加剧
近日,信立泰发布公告称,公司匹伐他汀钙片(2mg)是国内首家按照一致性评价的要求完成生物等效性试验,并视同通过一致性评价。匹伐他汀钙片为2017版《国家医保药品目录》中的乙类品种。截至2019年3月18日,已经通过仿制药一致性评价的降血脂药物为阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片,匹伐他汀钙片。近日,深圳信立泰药业收到国家药监局核准签发的匹伐他汀钙片(规格:2mg)《药品注册批件(国药准字H
诺和诺德口服版semaglutide降糖&减肥疗效显著优于默沙东Januvia(西他列汀)
2019年03月27日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国路易斯安那州新奥尔良举行的2019年美国内分泌学会(ENDO)年会上公布了口服版semaglutide治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 3的数据。结果显示,在治疗第26周,7mg、14mg剂量口服semaglutide(每日一次)在降低血糖和减轻体重方面显著优于Januvia
他汀类药物会增加糖尿病风险!
2019年3月7日讯 /生物谷BIOON /——在一项最近发表于《British Journal of Clinical Pharmacology》上的研究中,来自荷兰伊拉斯莫斯医学中心的研究人员报道了他们关于服用降胆固醇的他汀类药物的潜在副作用的研究结果,他们发现服用过他汀类药物的病人出现血糖水平增高、胰岛素抵抗性甚至2型糖尿病的风险更高,该研究题为“Associations of statin
剑指罗氏安维汀!辉瑞生物仿制药Zirabev(贝伐单抗)获欧盟批准
2019年2月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Zirabev(bevacizumab,贝伐单抗),用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)、晚期和/或转移性肾细胞癌(RCC)、持续性复发性或转移性宫颈癌。Zirabev是罗氏品牌药安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单
剑指罗氏安维汀!信达生物贝伐珠单抗生物类似药IBI-305上市申请获中国NMPA受理
2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司(以下简称信达生物,Innovent Biologics)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理该公司在研药物贝伐珠单抗注射液生物类似药(IBI-305)的新药上市申请(NDA)。这是继达伯舒®(信迪利单抗注射液, 于2018年12月24日正式获批上市)和阿达木单抗生物类似药(IBI-303)之后,该公司
剑指罗氏安维汀!辉瑞生物仿制药Zirabev(贝伐单抗)获欧盟CHMP推荐批准
2018年12月17日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Zirabev(bevacizumab,贝伐单抗,研发代码:PF-06439535),该药是罗氏品牌药安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)的生物仿制药,用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、不可切除性晚期
JAMA Network Open:提高他汀的使用剂量有助于挽救患者生命
2018年12月9日 讯 /生物谷BIOON/ --服用较高剂量他汀类药物并按医生建议服用药物的患者可以预防数千例心脏病发作和心血管疾病死亡。研究结果来自伦敦帝国理工学院和莱斯特大学的研究人员进行的一项研究,该研究估计,通过将患者置于高强度胆固醇中,可避免英国高风险患者中的12,000例心血管事件(如心脏病发作或中风)。 - 降低药物并确保患者坚持正确的治疗方案。这篇论文今天发表在《JAMA Ne
多篇文章解读他汀类药物对机体健康的影响!
他汀类药物是临床上广泛使用的一类降脂药物,1987 年随着全球第一个他汀类药物洛伐他汀获FDA批准,辛伐他汀、阿伐他汀等他汀类新药不断问世;目前许多大型研究证实,他汀类药物能降低冠心病的发病率和死亡率,减慢动脉粥样硬化斑块的发展,甚至使斑块消退,从而打破了冠心病不可逆转的传统观念。然而近年来,科学家们却通过研究发现,他汀类药物或许也会给患者带来很多副作用,比如日前,来自南佛罗里达大学的科学家们通过
他汀类药物或并不能降低心脏病发病风险!
2018年10月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Expert Review of Clinical Pharmacology上的研究报告中,来自南佛罗里达大学的科学家们发表的研究成果打破了半个世纪以来科学界的认知,即有害胆固醇(低密度脂蛋白)会诱发心脏病的说法;文章中,研究人员并未发现有害胆固醇与人群心脏病发生存在关联。图片来源:CC0 Public Domain这篇研