国产放疗装备面临艰难突围：大型装备九成靠进口
我国放疗装备的百万人口配置仅为世卫组织推荐的一半，大型放疗装备90%依靠进口，单台设备价格在千万元以上。“最近，浙江台州有个2岁的小女孩得了脑胶质瘤，我帮着四处打听哪里的放疗设备能够医她，结果投医无门。”这令搞了一辈子核技术的中科院院士王乃彦很是揪心。中国拥有全世界最大的肿瘤人群。中国工程院院士周永茂在1月28日举行的中国同辐与美国安科锐投资协议签署仪式上接受《中国科学报》采访时说，我
迈兰Wixela获批，成美国市场首个Advair Diskus仿制药
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）近日宣布，该公司开发的呼吸药物Wixela（丙酸氟替卡松和沙美特罗吸入粉）已获美国食品和药物管理局（FDA）批准，该药是一种每日一次的疗法，用于：（1）治疗4岁及以上哮喘患者；（2）慢性阻塞性肺病（COPD）患者气流阻塞的维持治疗，并减少疾病恶化。值得一提的是，此次批准，使Wixela成为美国市场中Advair Diskus（丙
Aquestive公司药物Sympazan在美国上市，成首个氯巴占口腔膜剂
2018年12月03日讯 /生物谷BIOON/ --专科药开发商Aquestive Therapeutics近日宣布，在美国市场推出Sympazan（clobazam，氯巴占）口腔膜，该药可在全美的零售药店购买，也可邮寄购买。在美国，Sympazan于今年11月初获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于2岁及以上患者治疗Lennox-Gastaut综合征（LGS）相关的癫痫发作。此次批准，使S
Catalyst公司Firdapse获美国FDA批准，成首个治疗LMES的药物
2018年11月30日/生物谷BIOON/--美国食品和药物管理局（FDA）近日批准Catalyst制药公司的药物Firdapse（amifampridine）片剂，用于Lambert-Eaton肌无力综合征（LEMS）成人患者的治疗。此次批准，使Firdapse美国市场首个获准治疗LMES的药物。LEMS是一种罕见的自身免疫性疾病，影响神经和肌肉的连接，破坏神经细胞向肌肉细胞发送信号的能力，并导
国家卫计委公布医改阶段性成果：超八成居民15分钟内可就近就医
我国新一轮医改以来取得重大阶段性成效，国家卫健委27日在重庆举行多地深化医改典型经验情况发布会，国家卫生健康委员会体改司专员姚建红就全国医改总体情况进行了介绍，全国基本医保参保人数超过13亿，80%以上的居民15分钟内能够到达最近医疗点，多项主要健康指标已优于中高收入国家平均水平。分级诊疗制度正在形成超8成居民15分钟内到达最近医疗点姚建红表示，目前我国分级诊疗制度正在形成。以“基层首诊、双向转诊
礼来偏头痛新药Emgality获欧盟批准，成欧洲第3款CGRP靶向药物
2018年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）偏头痛新药Emgality（galcanezumab）近日在欧盟监管方面迎来重大喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Emgality注射液用于成人偏头痛的预防性治疗，具体为每月经历至少4天偏头痛的成人患者。Emgality将为欧洲的偏头痛成人患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注射药物。在美国，Emgality已于
诺华Promacta获美国FDA批准，成10年来重度再生障碍性贫血（SAA）首个一线药物
2018年11月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大免疫药物Promacta（eltrombopag，艾曲波帕）的适应症标签，联合标准免疫抑制疗法（IST）用于2岁及以上儿童和成人重度再生障碍性贫血（SAA）的一线治疗治疗。此次批准，使Promacta成为美国市场十多年来批准用于新诊SAA患者的首个新药。之前，FDA已
诺华Kisqali获欧盟CHMP推荐，成首个一线治疗绝经前中后的CDK4/6抑制剂
2018年11月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）新型乳腺癌靶向药物Kisqali（ribociclib）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准扩大Kisqali的适应症。具体而言，CHMP建议批准Kisqali联合氟维司群（fulvestrant ）作为初始内分泌疗法用于激素受体阳性、人表皮生长因
美国FDA批准Adcetris，成首个外周T细胞淋巴瘤一线治疗药物
2018年11月17日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）近日在美国监管方面迎来重大喜讯！美国食品和药物管理局（FDA）已批准Adcetris联合化疗方案CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松）一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤（PTCL，包括血管
剑桥科学家发现循环肿瘤DNA片段大小特征，更灵敏地检测早期肿瘤或成现实
从2016年FDA批准首个基于EGFR基因突变的液体活检产品，到今年8月bTMB被证实可以预测免疫治疗的效果，液体活检已在肿瘤治疗领域大放异彩。不幸的是，血液中的肿瘤循环DNA分子含量通常远远低于血液中非癌症相关DNA的片段，这使得检测它们非常困难，特别是在癌症的早期阶段。今天，英国剑桥大学科学家Nitzan Rosenfeld带领的团队，终于为液体活检打开了封印。他们发现