糖尿病新药恩格列净获批在中国大陆上市
9月27日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布，新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂 -- 欧唐静（通用名：恩格列净）已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市，该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。欧唐静是高选择性的SGLT2抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。除具
恩格列净(R)降低心血管死亡风险独立于背景血糖控制情况
在合并心血管疾病的2型糖尿病患者中开展的EMPA-REG OUTCOME®研究的三项亚组分析于2017欧洲糖尿病研究协会年会上公布1-3 无论患者在研究开始时的血糖控制情况如何，恩格列净®均可较安慰剂显著降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管死亡风险1 无论患者服用二甲双胍或磺脲类药物与否，恩格列净®均可较安慰剂显著降低患者的心血管死亡风险2-3 德国殷格翰和美国印第安纳
2017上半年勃林格殷格翰实现强势增长
上半年净销售额达92亿欧元经汇率调整后增长率达24%，主要由扩大的动物保健业务推动所有业务实现净销售额增长德国殷格翰，2017年8月2日–在2017年上半年，勃林格殷格翰业绩喜人。与去年同期相比，经汇率影响调整后净销售额增长了24%，达92亿元（以欧元计算，增长率达27%）。今年上半年，勃林格殷格翰的业绩首次包括了今年年初收购的赛诺菲动物保健业务梅里亚的净销售额。正如预期，这为净销售额的强势增长做
阿斯利康发布替卡格雷扩大适应症积极数据
在去年遭遇了接连的研发失败后，近日，阿斯利康寄希望于Brilinta（Ticagrelor，替卡格雷）可以弥补这一局面。该公司已经提出了相应的积极数据，试图说服医生将该药物的适应症延伸到高危心脏病患者。通过对2015年“PEGASUS-TIMI”研究进行了分析，研究人员发现，与安慰剂加阿司匹林组比较，初次接受治疗的（一整年持续服用抗凝药物）高风险患者中心血管死亡风险降低了29％。新数据还显示，所有
ESC最新重磅：房颤患者支架置入术后使用泰毕全®双联治疗大出血发生率显著低于华法林三联治疗
8月27日，备受瞩目的2017年欧洲心脏病学会年会（ESC2017）在巴塞罗那隆重开幕。在此次大会上，RE-DUAL PCI™试验结果揭晓，再一次有力地证实了泰毕全®对房颤患者和其治疗医生的益处。RE-DUAL PCI™试验探索在行经皮冠状动脉介入（PCI）并行支架置入治疗的非瓣膜性房颤患者中使用泰毕全®（达比加群酯）联合一种P2Y12受体抑制剂进行双联
Medidata携手泰格医药共同探讨如何提升临床试验质量管理
全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata（纳斯达克股票代码：MDSO）与杭州泰格医药科技股份有限公司（股票代码：300347）（下称“泰格医药”）共同主办的“如何确保临床试验中的数据真实性和完整性，提供临床试验的质量管理”研讨会近日在北京成功举办。在本次研讨会上，来自申办方、CRO、以及机构和研究中心的专家，共同探讨在目前法规发展的要求下，对临床试验数据和质量的有效管理。原中
杰特贝林在美国推出首个皮下注射C1酯酶抑制剂Haegarda，预防遗传性血管水肿（HAE）
2017年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者杰特贝林（CSL Behring）近日宣布，在美国推出Haegarda（皮下注射型[人]C1酯酶抑制剂，C1-INH），该药于今年6月22日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为一种常规预防性药物，用于青少年和成人患者预防遗传性血管水肿（HAE）的发作。此次批准，使Haegarda成为获批治疗HAE
FDA受理杰特贝林皮下注射免疫球蛋白Hizentra治疗慢性炎性脱髓鞘性多神经病（CIDP）申请
2017年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂疗法的全球领导者杰特贝林（CSL Behring）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Hizentra（免疫球蛋白[人]皮下注射液，20%）的补充生物制品许可（sBLA），该sBLA申请批准Hizentra作为一种维持疗法治疗慢性炎性脱髓鞘性神经病（CIDP），预防神经肌肉残疾和损害的复发。CIDP是一种罕见的
药王修美乐再遇挑战，勃林格殷格翰新药显示类似疗效
2017年6月19日 讯 /生物谷BIOON/ ---近日，勃林格殷格翰公司宣布，旗下生物仿制药BI695501在名为VOLTAIRE-RA的三期临床实验中，大获成功。BI 695501为艾伯维公司重磅产品修美乐（Adalimumab）的生物仿制药，此次三期临床实验意在对两者进行头对头比较。结果显示，在治疗中重度类风湿性关节炎上，BI695501与修美乐显示出近似的疗效、安全性及免疫原性。具体的实
ISTH 2017：杰特贝林A型血友病疗法Afstyla表现长期疗效
在7月8-13日德国柏林召开的第26届国际血栓与止血大会（ISTH）上，血浆蛋白生物制剂疗法企业杰特贝林（CSL Behring）公布了A型血友病治疗药物Afstyla（lonoctocog alfa，重组单链凝血因子VIII，rFVIIISingleChain）新的研究数据。数据显示，Afstyla用于预防性治疗（prophylaxis）和按需治疗（on-demand）可降低药物平均使用量，同时