我国生物制药合同加工监管政策剖析
我国现有药品委托生产的监管法规是《药品委托生产审批管理规定》(2013年11月征求意见稿)明确其适用范围为药品生产企业之间委托生产,明确药品质量的法律责任由委托方承担,明确生物制品不可委托生产。即我国对临床早期研究样品的合同加工不进行管理,产品质量主要由委托方管理,临床三期和商业生产都不在许可范围内。
2015-03-26
ISCE China 2012(2012世界合同定制服务中国展)
世界合同定制服务中国展(ICSE China 2012),国内唯一专门为制药行业CRO & CMO打造的主题展会,将于2012年6月26-28日在上海新国际博览中心隆重召开,与全球著名的第十二届世界医药原料中国展(CPhI & BioPh China)同期举办,为制药公司、医药原料及生物制药等相关生产企业、各类研发机构等专业人士提供专业的合同定制研发及生产的贸易平台。
2014-07-17