FDA拟修订群体药代动力学指南：医药商需要了解些什么？
今年7月，FDA发布《群体药代动力学指南草案》。这是自1999年以来，对相关指南的首次修订。新的指南草案对医药行业有何影响？对新药申请又有何益处？医药商需要如何应对？被誉为十七世纪的亚里士多德的德国通才莱布尼兹（G. W. Leibniz）讲过，“凡物莫不相异……”（“There is no such thing as two individuals indiscernible fro
Science重大进展：科学家们发现肿瘤形成的原子驱动力
2019年8月15日讯 /生物谷BIOON /——越来越多的证据表明，某些类型的细菌能够导致结直肠癌，这表明其中一部分癌症可能是传染病的结果。但是，由于"好"菌和"坏"菌的复杂微生物混合物，了解细菌在人体肠道微生物(我们的微生物群落)是如何相互作用的一直是个挑战。图片来源：http://cn.bing.com十多年前，法国科学家在大肠杆菌的某些菌株中发现了一种"基因毒素（即大肠菌素）"途径，这种细
前列腺癌最新治疗方案——血管靶向光动力疗法
在欧美国家，前列腺癌是男性中第二常见的癌症类型，仅次于皮肤癌。大约有七分之一的男性在他的一生中会被诊断为前列腺癌，在66岁及以上的男性中比率更高。中国男性患前列腺癌的比率也在以每年10%的速度增长。这种疾病的治疗，就像大多数癌症一样，根据癌症的阶段不同，医生会采取不同的方法，包括激素治疗，外科手术，不同类型的放疗(外粒子束，射波刀，质子束)，到高强度聚超声治疗，冷冻消融术，以及化疗和免疫疗法。随着
吉利德Descovy(达可挥)疗效媲美Truvada(舒发泰)，药代动力学数据更优
2019年07月24日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议（IAS 2019）上公布了HIV暴露前预防（PrEP）临床研究DISCOVER的新数据。这是一项为期2年的随机、对照、双盲III期研究，评估了每日一次Descovy（中文品牌名：达可挥，F/TAF，恩曲他滨/丙酚替诺福韦，200/25mg）和Truvada（中文
Nature：线粒体裂殖需要蛋白DRP1，但不需要动力蛋白
2019年6月28日讯/生物谷BIOON/---线粒体裂变（mitochondrial fission，有时也译作线粒体分裂）是维持线粒体网络所必需的，并且依赖于一种称为动力蛋白相关蛋白1（dynamin-relatedprotein 1, DRP1，也称为DNM1L）的GTP酶。DRP1形成螺旋寡聚体，包裹线粒体外膜并将其分裂。最近，有人提出DRP1不足以进行线粒体裂变，另一种称为动力蛋白-2（
天然生物小分子组装及其肿瘤光动力治疗方面取得进展
肿瘤光动力治疗是一种利用光动力效应进行肿瘤治疗的新技术。其基本原理是通过特定波长的激光照射激发肿瘤组织吸收的光敏剂，处于激发态的光敏剂把能量传递给附近的氧分子生成活性氧（包括单线态氧、超氧阴离子或羟基自由基等），进一步和相邻的生物大分子发生反应，产生细胞毒性进而引起细胞死亡。与传统的肿瘤化疗和放疗相比，光动力治疗的突出优势是精确度高，副作用小。目前，开发同时具有光波导和光敏化性质的生物分子基材料，
FDA使用药代动力学模型支持仿制药批准
今日，Certara公司宣布，该公司名为Simcyp的基于生理学的药代动力学（PBPK）模拟技术，首次被美国FDA用于在批准复杂仿制药的过程（ANDA）中证明生物等效性（bioequivalence， BE）。在这一批准中，Simcyp的in-silico生物等效性模拟模型成功代替了体内临床研究。在仿制药的研发过程中，BE研究的目的是确保接受检测的药物产品的吸收速度和水平与标准药物产品
研究发现脂质体包埋的AIE光敏剂可用于日光下的光动力治疗
光动力治疗（PDT）在临床上正广泛应用于癌症的表浅治疗。与传统治疗技术相比，该方法具有极高的选择性，对身体的整体损伤小，效率高而成为继手术、放疗和化疗之外的重要治疗手段。然而，临床普遍使用的光敏剂如光卟啉及其衍生物在注入体内后，容易在病灶部位富集，这样暴露在日光下将引起严重的光敏性皮炎等毒副作用，通常患者在用药后，必须在相当长一段时间内（有的甚至需要一个月左右）在暗室中进行隔离，由此给患者在治疗过
泰德制药多元化合作模式为新药研发添动力
类风湿性关节炎发病率高，目前药物多用于缓解疼痛、减轻炎症，但骨关节破坏仍在进行，临床缺少具有骨修复作用的治疗药物。这一难题或将在开发区企业北京泰德制药股份有限公司（简称泰德制药）获得解决的办法，公司研发团队联合香港浸会大学基于新发现的具有骨形成负调控功能的全新靶点，正朝着开发出一种通过逆转骨破坏来治疗类风湿性关节炎的原创新药。据泰德制药副总裁赵焰平介绍，同样受益于这种合作模式的还有公司
Lasers Surg Med：低剂量光动力学疗法可以调控肿瘤微环境
2019年4月10日讯 /生物谷BIOON /——一项新的研究揭示了低剂量光动力疗法影响血管微结构的机制。通过体外共培养周细胞和内皮细胞，研究人员发现低剂量光动力疗法通过Rho、肌球蛋白轻链和局灶性粘附激酶磷酸化(MLC‐P, FAK‐P)来激活周细胞。这导致细胞骨架重构，导致周细胞更有效地收缩三维胶原凝胶。图片来源：Laser in Surgery and Medicine该研究的临床报告发表在