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CFDA办公厅关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的复函

2013年05月15日 发布 广东省食品药品监督管理局: 你局《关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的请示》(粤食药监注〔2013〕39号)收悉。经研究,现函复如下: 《药品技术转让注册管理规定》第九条第三款规定的药品生产技术转让,其技术审评须关联原料药的进口注册申请,鉴于原料药进口注册申请属总局审评审批事项,为便于审评协调统一...

2013-06-08

华北制药产业基地初步形成 战略合作步伐加快

中国制药巨头华北制药2011年销售收入预计同比增长25%;系列专业化产业基地初步形成,战略合作步伐加快在“十二五”开局实现华丽转身。在去年销售收入突破百亿元的基础上,2011华北制药预计实现销售收入同比增长25%;随着新头孢项目放量生产、新制剂项目竣工投产,华药已经奠定“以原料药为主向以制剂为主”转型升级的产业基础...

2012-02-10

促进生物产业加快发展的若干政策

国务院办公厅关于印发促进生物产业加快发展若干政策的通知国办发〔2009〕45号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 《促进生物产业加快发展的若干政策》已经国务院同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。 国务院办公厅二○○九年六月二日 促进生物产业加快发展的若干政策 加快培育生物产业,是我国在新世纪把握新科技革命战略机遇、全面建设创新型国家的重大举措。

2014-04-29

Science:缺乏维生素D会加快骨骼的老化

今年夏天你得到足够的日照了吗?据一项新的研究报告,维生素 D 缺乏可能会加快人骨骼的老化,而这又会增加发生骨折的风险。 这些研究发现表明,缺乏该“日照维生素”不仅会降低骨密度,而且还会影响骨骼的质量。维生素 D 是钙质吸收及其被骨骼摄取所必不可少的。没有钙,骨骼无法矿质化或进行重建并变得更加强固。缺乏维生素 D 的人有罹患多种疾病的风险,其中包括骨质疏松。

2013-07-12

CHMP讨论房颤药Multaq评审情况

2011年9月2日,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)召开会议讨论正在进行的Multaq(决奈达隆)的利益和风险的评审情况。 在报告两例服用该药的患者出现肝损伤之后,应欧盟委员会的要求,2011年1月开始对Multaq进行当前的评审工作。2011年7月,评审范围扩展到审查与该药对心脏、血管和肺的影响的相关的新数据。

2011-09-06

全球暖化的速度在北極加快一倍

全球研究人员,包括来自52个国家的384名科学家,连续23年同心协力编制了全球气候的成绩单:而今年的成绩并不理想。科学家们使用卫星数据,浮标,以及世界各地的气象观测站,看着气温,降水,海冰和温室气体浓度等等的趋势。

2013-08-07

2013下半年五项中医药重点工作确定 加快推进公立中医医院改革试点

2013年全国中医药厅局长座谈会日前在长春闭幕。会议确定了今年下半年五项中医药重点工作,提出加快推进公立中医医院改革试点工作。专家表示,在中医院改革中,改革药品加成政策需区别对待中药饮片,不主张取消中药饮片加成。

2013-08-29