上海生物医药产业加强创新能力建设
国家上海新药安全评价中心和中科院上海药物所安评中心获得欧盟经济合作与发展组织(OECD)成员国的GLP资格认证、“临床样本库”的启动建设、研发型中小微企业科技投融资平台的建立,标志着本市创新研发公共服务平台正逐步与国际接轨、创新研发体系不断得到完善。上海在生物医药创新领域继续保持国内领先地位。
CFDA将加强审查新药受试者保险措施
记者11日获悉,针对八旬老人试药发生不良反应起诉拜耳医药公司、北大人民医院合同纠纷一案,国家食品药品监督管理总局在收到法院相关司法建议后,日前回函表示,将加强对新药受试者保险措施的审查,最大限度保护新药受试者的权益和安全。因在参与拜耳公司新药临床试验过程中出现休克等症状,北京84岁的张老太将拜耳公司及北大人民医院诉至法院。
国家食品药品监督管理总局办公厅关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为做好H7N9流感的防控工作,确保防控H7N9流感所需医疗器械的质量,现就加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机、麻醉机、体外诊断试剂等防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作通知如下: 一、高度重视防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作。
国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家局机关各司局、各直属单位: 为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》、《国家食品安全监管体系“十二五”规划》、《“十二五”国家政务信息化工程建设规划》和《国家电子政务“十二五”规划》,全面加强食品药品监管系统信息化建设,加快建立适应食品药品监管工作需要的信息化体系,进一步提升食品药品监管信息化能力和水平...
中国台湾加强医疗器械研发力度
2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --中国台湾地区决定加强发展医疗器械研发力度,政府将采取税务减免和政府奖励等激励措施来鼓励企业进入医疗器械行业,增强研发实力。据当地媒体报道,政府正在准备一项法律草案以帮助精密器械生产者发展其产品。
欧洲公共卫生组织支持加强医疗器械监管力度
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲公益组织The European Public Health Alliance (EPHA)改变其在医疗器械上的态度,通过与欧盟政府对话后转而支持欧盟政府准备加强对医疗器械的监管。EPHA认为对医疗器械制造商制造医疗器械的过程实行更加严格的监管有利于医疗市场的正常发展并有利于患者的利益。
专访黄小建:加强防疫技术交流合作,构筑动物防疫防线
受访者:广东省动物防疫技术交流协会会长、广东省动物疫苗供应站站长黄小建(以下简称黄)。采访者:《南粤动物防疫》记者林馥娜(以下简称记)。 ◇采访手记:黄小建作为广东省动物疫苗供应站站长,和他所带领的团队承担着省级发放各种政府强制性动物免疫疫苗和防疫用物资的重任。在“常年免疫,全年防控”的指导思想下我省建立了有效的防疫机制和保障体系。
谷歌加强医疗研究数据云储存安全措施
2013年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --最近关与网络安全的问题又再一次进入公众视野。而医疗产业也无法避免这个问题。很多大型药企会选择将其研发数据上传至谷歌的云硬盘存储。因此公司数据安全问题也成为各大药企广泛关注的焦点。谷歌公司表示,现在客户使用公司的云存储服务时,上传资料会自动被加密,同时客户也可自己再次加密以保证数据安全。不过公司拒绝了美国国家安全局要求获取管理权限的建议。