总局办公厅公开征求《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则(征求意见稿)》意见
为维护药品注册申请人及药品审评工作人员的合法权益,规范和加强审评审批信息保密管理,确保药品审评工作合法高效运行,根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央办公厅、国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》等,国家食品药品监督管理总局药品审评中心起草了《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则(征求
微晶换肤术或微针治疗真的能让你得到更好的皮肤吗?
2017年11月30日 讯 /生物谷BIOON/ --微晶换肤术(Microdermabrasion)和皮肤针刺法是当下皮肤美容治疗的新潮流,虽然他们对更严重的皮肤疾病治疗有效性的说法可能言过其实,但这些方法可能对轻微的皮肤问题或许还是有用的。何谓微晶换肤术?在过去10年里微晶换肤术开始流行了起来,因为其是一种简单且有效的皮肤问题治疗方法,而且恢复时间较短,将微晶换肤术同皮肤磨削术有效区分非常重要
总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为贯彻落实《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号)的要求,做好相关事中事后监管措施的衔接工作,现就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作有关事项通知如下:一、落实监管责任。建立完善互联网药品、医疗器械交易服务企业(第三方)监管制度,按照“线上线下一致”原则,规范互联网药品、医疗器械交易行为。各地应按
强生医疗收购德国软件商SPI,获取创新数字化工具加强手术解决方案产品组合
2017年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下强生医疗(JNJ Medical)近日宣布达成一项最终协议,收购德国软件公司Surgical Process Institute(SPI)。SPI是手术室手术流程标准化和数字化方面的一流专家,提供创新的软件解决方案,旨在通过减少外科手术的变化性(variability)来改善患者的预后和手术室效率。此次收
只需一针就能抵御流感病毒侵袭
2017年10月12日 讯 /生物谷BIOON/ --季节性流感疫苗有点像当地的天气预报,根据地方的情况以及盛行风的方向,气象学家就能够预测未来的天气如何,而追踪流感“洲际旅行”的专家们也在从事着相似的工作;Meinig生物医学工程学院的研究人员David Putnam表示,流行病学家会监测东南亚地区流行的流感毒株,他们通常会选择三种或四种,而且还会预测流感流行毒株是哪些?图片来源:Tom Fle
总局关于贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强农药兽药管理保障食品安全的通知》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强农药兽药管理保障食品安全的通知》(国办发明电〔2017〕10 号),切实加强食品安全监管,现就有关事项通知如下:一、加强食品生产经营过程风险控制。各地要切实加大对食用农产品贮存、运输、销售环节的监督检查,督促食用农产品经营者落实产地进货和销售管理责任,不得采购、销售来源不明的食用农产品
Nat Neurosci:大海捞针!科学家们成功筛选出诱发癌症的基因突变!
2017年8月16日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登于国际杂志Nature Neuroscience上的研究报告中,来自耶鲁大学的研究人员通过研究鉴别出了一种特殊的基因组合,该基因组合或能诱发致死性的胶质母细胞瘤,利用新型的研究技术研究人员或许还能鉴别出诱发其它类型癌症的元凶。图片来源:National Institutes of Health如今科学家们非常善于鉴别患者机体多种癌症
——国家卫计委发文加强药事管理
建立完善处方审核制度,开展处方点评活动,对临床使用不规范、价格昂贵及用药金额占比较大的药品,加大监管力度……国家卫生计生委日前发布《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》,进一步深化医改,破除以药补医。据国家卫计委相关负责人介绍,2017年我国医改的一个主要任务是破除以药补医,个人卫生支出占卫生总费用的比例将降低到30%以下,百元医疗收入中消耗的卫生材料降到20元以下。实现医药控费杜绝“看病贵”
【重磅快讯】六部委联合发文要求加强干细胞、免疫细胞治疗等关键技术研究,加快生物治疗技术的临床应用,提高临床救治水平
昨日,国家科技部、国家卫生计生委、体育总局、食品药品监管总局、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部等六部委联合印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》。规划中明确要求加强干细胞和再生医学、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗等关键技术研究,加快生物治疗前沿技术的临床应用,创新治疗技术,提高临床救治水平。相关内容节选如下:由生物谷主办的2017(第九届)干细胞国际研讨会,将于2017年9月8-9日在深圳
鼻子里发现的抗流感细胞可能会导致一种通用的“一针”疫苗
流感病毒是一种高度易变的病毒,科学家们每年都在为最新的病毒毒株发布新的疫苗配方。据外媒报道,目前研究人员已经在鼻组织中发现一种抗流感白细胞,从而为研制一种有效对抗所有毒株的“一针”流感疫苗铺平道路。此前,大多数针对通用流感疫苗的研究都集中在一个特定的白细胞上,称为常驻记忆型 CD8 T 细胞,或 Trms 细胞。这些 Trms 细胞已经被证明能够很好地“瞄准”各种流感毒株。墨尔本大学的 Linda