用于治疗特发性肺纤维化的靶向新药维加特(R)在中国上市
日前,勃林格殷格翰公司宣布由其自主研发、用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向新药尼达尼布(商品名:维加特?)在中国正式宣告上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,尼达尼布可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显着降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。特发性肺纤维化是一种严重的致命性肺部疾病,由于早期症状不明显,等
卫计委、医改办撤销 药品监督管理局成为二级局
小编推荐会议:2018中国生物医药产业国际投资合作大会 今天,国务院机构改革方案提请十三届全国人大一次会议审议。根据该方案,改革后,国务院正部级机构减少8个,副部级机构减少7个,除国务院办公厅外,国务院设置组成部门26个。其中,与医药圈息息相关的卫计委、食药总局、医改办三大部门被撤销,组建国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局!具体调整情况如下:一、国务院组成部门调整1
卫材公布Lemborexant治疗睡眠障碍积极研究数据
3月7日,日本卫材制药与美国Purdue制药公布了药物lemborexant多项临床试验的积极顶线研究结果。Lemborexant是一种在研的睡眠和觉醒调节药物,目前正在进行用于多种睡眠障碍的治疗研究。关键性临床3期研究SUNRISE 1中与安慰剂以及活性对照药酒石酸唑吡坦缓释剂(zolpidem ER)进行了对比,入组对象为55岁及以上的整夜难以入睡患者,试验达到了主要及关键的次要研
默沙东卫材近60亿美元合作开发抗癌组合疗法
日前,卫材(Eisai)公司与默沙东(MSD)宣布,两家公司已经达成战略合作,在全球共同开发和推广LENVIMA?(lenvatinib mesylate)。根据协议,卫材和默沙东将联合开发和推广LENVIMA,包括单药治疗和与默沙东的重磅抗PD-1疗法KEYTRUDA?(pembrolizumab)联用。LENVIMA是由卫材发现并开发的口服酪氨酸激酶抑制剂。该药目前被批准作为单药治
李克强:2018继续提高公卫补助
刚刚,十三届全国人大一次会议在人民大会堂开幕,李克强总理在《政府工作报告》中提出:继续提高国家基本公共卫生服务经费补助标准。2018《政府工作报告》继续提高公卫补助在《政府工作报告》中针对“实施健康中国战略”部分共有297字,这其中就有一句和我们基层医生息息相关的好消息——继续提高基本公共卫生服务经费人均财政补助标准。公卫补助提高,也意味着2018年我们基层公卫人员的收入又将继续提高了
默沙东与卫材达成57.6亿美元巨额协议,开发抗癌组合疗法Lenvima/Keytruda
2018年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日与日本药企卫材(Eisai)达成战略合作,共同推进卫材靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib)的全球开发和商业化。双方将开发Lenvima作为一种单药疗法,以及联合默沙东的PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于多种类型肿瘤的治疗。根据协议,默沙东将支付卫
CFDA、卫计委等回复一致性评价、二次议价等政策两会代表建议
2018两会如约而至,各地代表、委员也已经赴京,就细分行业领域关注度较高的具体问题建言献策,医药行业作为政策驱动的行业,更是如此。每年受关注最多的话题,往往就是行业发展最为紧要所在,也极有可能成为接下来的政策风向标。代表、委员所发出的声音就是行业声音,每年两会之后,这些声音,提出的意见,都会获得相关部委的明确回复。2017年两会,代表、委员们都提出了怎样的意见,回复又是如何?到底有没有
武汉植物园“一种猕猴桃脱毒组培苗移栽方法”获国家发明专利授权
近日,中国科学院武汉植物园的发明专利“一种猕猴桃脱毒组培苗移栽方法”获国家发明专利授权。猕猴桃富含猕猴桃蛋白多糖、VC、磷、铁等多种营养成分,是名贵的中药材和营养滋补品,具有很高的药用价值和保健价值。目前猕猴桃繁殖技术在生产上多为扦插和嫁接,这虽能保留母体优良性状,但也保留了母体体内的植物病毒;猕猴桃体内病毒的积累逐代增加,病毒病持续影响猕猴桃的单产,猕猴桃果实品质也会逐年下降。现有的
两款IVD,获国家卫计委肯定
2月5日,国家卫计委发布医药卫生领域国家科技重大专项最新成果,两款IVD产品被认可为重大创新、重大突破。两IVD获卫计委肯定卫计委此次发布的重大专项最新成果中,共涉及新药创制专项和传染病专项,其中传染病专项最新成果是两项IVD研发成果。这两项IVD都是检测试剂盒,都是由复旦大学附属中山医院来承担研发工作的。卫计委消息稿称:复旦大学附属中山医院在肝癌早诊早治、预测复发转移技术
卫材抗肿瘤新药3期临床积极
日本卫材药业(Eisai)今天公布了一项关键3期临床研究的亚组分析结果,研究比较了甲磺酸艾瑞布林(eribulin mesylate)(Halaven注射剂)与达卡巴嗪(dacarbazine)在之前接受过治疗的晚期脂肪肉瘤(LPS)和平滑肌肉瘤(LMS)患者中的疗效。这项发表在《Journal of Clinical Oncology》的研究309亚组分析,支持了FDA批准的Hala