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国家食品药品监督管理局办公室关于组织开展标准提高后中药注射剂生产情况检查及抽验的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 中药注射剂安全性再评价开展以来,国家加快中药注射剂标准提高速度,到目前已公布了参麦注射液、双黄连注射液、柴胡注射液、丹参注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液、注射用血塞通、生脉注射液、脉络宁注射液、清开灵注射液、参芪扶正注射液、喜炎平注射液等13个中药注射剂品种新标准。

2013-03-22

国家食品药品监督管理局办公室关于同意绿十字(中国)生物制品有限公司增加价拨凝血因子生产用冷沉淀供应单位的通知

2013年02月20日 发布 湖北、广东、安徽省食品药品监督管理局: 2007年,国家局以《关于开展价拨凝血因子生产用冷沉淀试点工作的通知》(国食药监安〔2007〕748号)组织开展了价拨冷沉淀试点生产工作,为缓解国内凝血因子制剂市场供应紧缺状况起到良好作用。

2013-02-26

国家食品药品监督管理局办公室 卫生部办公厅关于开展医疗机构制备正电子类放射性药品监督检查的通知

2012年12月07日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局)、卫生厅(局):   正电子类放射性药品是近年来新出现的一类含短半衰期正电子核素的放射性药品,用于疾病诊断、疗效评价和脏器功能研究等领域。由于正电子核素的半衰期较短(一般不超过2小时),生产企业难以实现异地供应,目前多为医疗机构自行制备和使用。

2012-12-19

国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强定制式义齿生产监管的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强定制式义齿的监督管理,严厉打击生产环节的违法违规行为,原国家食品药品监督管理局于2013年1月至4月,在全国范围内开展了定制式义齿生产监督检查,并分阶段有侧重地进行了督导。

2013-07-12

国家食品药品监督管理总局办公厅关2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知

根据国家食品药品监督管理局网站公布的消息,国家食品药品监督管理总局办公厅近期下发了关2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知。要求各省级药品监督管理部门安排业务能力强的骨干,遵从《仿制药质量一致性评价工作方案》确定的原则,参照相关技术指导,开展国家药品标准提高工作和国家药品评价性抽验工作,做好仿制药质量一致性评价工作。

2013-07-16

国家食品药品监督管理总局办公厅关于药品试行标准转正有关事宜的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,我局组织国家药典委员会开展药品试行标准的转正审查工作。截至目前,已完成部分药品试行标准的转正工作,但仍有部分试行标准没有完成转正审查,一些品种甚至尚未申报转正。

2013-07-15

国家食品药品监督管理总局办公厅关于江西汉为药业有限公司违法经营含麻黄碱类复方制剂查处情况的通报

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 2013年2月,江西省宜春市食品药品监督管理局对检查中发现的江西汉为药业有限公司违法经营问题进行了立案调查。

2013-07-15

食品药品监管总局办公厅关于收回辽宁依生生物制药有限公司《药品GMP证书》的通知

辽宁省食品药品监督管理局: 中国食品药品检定研究院在对辽宁依生生物制药有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)批签发中发现部分批次产品无菌检查不符合要求。为此,2013年8月27日至28日,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心派出检查组,对辽宁依生生物制药有限公司的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)生产实施了药品生产质量管理规范(药品GMP)飞行检查。

2013-10-15

科学证据:较活跃的办公环境是有益的

p{text-indent: 2em;} 德国 BAD MUENDER 2011年12月14日电 /美通社亚洲/ -- 数百万办公室工作人员过着相当静态的生活,他们唯一的运动就是操作键盘和鼠标。然而,这会导致代谢紊乱、肌肉萎缩和经常性后背疼痛。研究显示,特别频繁、多样和小幅度的运动对健康非常有益。久坐办公环境中自然灵活的办公椅以及鼓舞人心的运动看来不失为一种解决方案。

2011-12-15