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强生向EMA提交HIV固定剂量组合(darunavir+cobicistat)上市许可申请

2013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森(Jassen)宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份上市许可申请(MAA),寻求批准一种每日一次的单一片剂固定剂量抗逆转录病毒组合药物(darunavir+cobicistat)。

2013-10-21

Diabetes Care:大剂量Aspirin治疗1型糖尿病效果明显

2011年12月6日在线发表于Diabetes Care杂志上瑞典学者的一项研究"High-Dose Aspirin Is Required to Influence Plasma Fibrin Network Structure in Patients With Type 1 Diabetes"表明,在1型糖尿病患者中,大剂量阿司匹林才能影响纤维蛋白网络的通透性。

2012-11-18

Cancer Epidem Biomar:持续使用低剂量阿司匹林可降低胰腺癌风险

根据发表在美国癌症研究协会Cancer Epidemiology, Biomarkers & Prevention杂志上的一项研究证实:服用低剂量的阿司匹林时间越长的人,他或她患胰腺癌的风险就会降低。

2014-06-29

Arch Tox:低剂量砷可使雄鼠致癌

近日,来自NIH的研究人员发现,与人类相似的状况即小鼠饮用含低剂量砷饮用水可能会患肺癌。

2014-07-11

SFDA提醒警惕超剂量使用注射用阿莫西林钠可能增加肾损害风险

日前,SFDA发布了第47期《药品不良反应信息通报》,提示警惕超剂量使用注射用阿莫西林钠可能增加肾损害风险。 阿莫西林为青霉素类抗生素,通过抑制细菌细胞壁合成,使细菌膨胀、裂解而发挥杀菌作用。注射用阿莫西林钠适用于敏感菌所致各种感染中病情较重需要住院治疗或不能口服的患者。

2012-05-18

强生将降低泰诺林的每日推荐剂量

据悉,美国制药业巨头强生公司说,在2012年底之前将会降低所有使用对乙酰氨基酚的产品的推荐剂量,这将从常用止痛药泰诺林开始。 该公司表示,采取这一步举措是为了减少用药过量以及减轻肝脏损害。 根据该公司的McNeil消费者保健部门,单一成分的超强度泰诺林的每日最大剂量将从8片(4000毫克)减少至6片(3000毫克)。

2011-08-02

Iroko低剂量Zorvolex获得FDA批准

2013年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --Iroko公司今年早些时候进行IPO时未能如愿筹集到计划中的1亿4千5百万资金,使公司遭遇一次不小的挫折。不过最近FDA批准了Iroko公司的非甾体类抗炎药Zorvolex的低剂量版本,这个消息无疑振奋了Iroko公司的士气。此前有报道称,高剂量的Zorvolex可能会导致胃溃疡和急性肾衰竭等副作用。

2013-10-24

停用小剂量阿司匹林增加MI风险

8月3日消息 - 西班牙一项巢式病例对照研究显示,在有心血管事件病史的患者中,与连续服用者相比,停用小剂量阿司匹林者非致死性心肌梗死(MI)风险增加。 该研究纳入39513例首次接受阿司匹林处方(75~300 mg/d)用于心血管事件二级预防的患者(50~84岁),平均随访3.2年结果显示,与当前服用阿司匹林者相比...

2011-08-04

Mol Biol & Evol:高剂量抗生素的使用或可增加耐药性细菌交叉抗性的产生

近日,刊登在国际杂志Molecular Biology and Evolution上的一篇研究论文中,来自国外的研究人员实验性的进化学技术对抵御22种抗生素的88种不同的大肠菌群进行了相关研究,研究者在强选择性和弱选择性条件下对这些耐药大肠菌群进行研究。

2014-06-27

默沙东失眠新药suvorexant NDA遭FDA拒绝但低剂量版获批现曙光

2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)7月1日宣布,已收到来自FDA有关实验性失眠新药suvorexant新药申请(NDA)的完整回应函(complete response letter,CRL)。 在CRL中,FDA拒绝批准默沙东新失眠药物suvorexant的新药申请(NDA),但为低剂量版本suvorexant的获批打开了大门。

2013-07-03