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百时美施贵宝豪资收购IFM制药

2017年8月8日讯 /生物谷BIOON/——近日,百时美施贵宝宣布,将以23亿美元收购IFM制药公司。此次收购,将使百时美施贵宝获得IFM处于临床前开发的2大免疫肿瘤学项目——STING和NLRP3激动剂,此举将扩充百时美自身的免疫肿瘤学管线资产。根据收购协议,百时美预先向IFM支付一笔3亿美元的预付款,若2个靶点的产品能顺利冲关上市且达到销售预期,将额外对每个靶点产品支付10亿美元里程碑款项,

2017-08-08

美FDA受理两种Herceptin仿制药的准入申请

 近日,监管机构接受了安进(Amgen)和梯瓦旗下两种赫赛汀(Herceptin)仿制药的审批文件。对此,安进研发部门主管肖恩·哈珀(Sean Harper)将这一事件称做“令人振奋的里程碑”。但是,这对于罗氏来说无疑是一个坏消息,旗老牌癌症重磅药物即将面临专利到期的威胁。就在Mylan和Biocon的Herceptin生物类似药以及安进公司阿瓦斯汀(Avastin)仿制药获得推荐审批的

2017-08-02

福泰公布囊肿性肺纤维化组合药物临床结果 股票大涨23%

新闻事件今天福泰公布了一系列囊肿性肺纤维化(CF)三药组合的一二期临床结果,令其股票大幅上扬23%。增敏剂ivacaftor 、一代修复剂tezacaftor 、分别与三个二代修复剂(VX-440、VX-152 、和VX-659)的三药组合在不同CFTR变异人群显着改善肺功能,比基线对照改善约10个百分点的FEV1。这些组合涵盖最常见的f508del变异人群,估计90%的CF可以受益。药源解析CF

2017-07-19

默沙东在美国推出英夫利昔单抗生物仿制药Renflexis

 2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,在美国市场推出生物仿制药Renflexis(infliximab-abda,英夫利昔单抗),该药是强生(JNJ)品牌药Remicade(类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)的生物仿制药。Remicade是全球最畅销的抗炎药,尽管受仿制药冲击,但在2016年仍创下了

2017-07-26

制药巨头10大药物获欧盟CHMP批准 罗氏包揽3个

 欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日对来自8大制药巨头的10个药物给予了推荐批准的积极意见,包括抗凝血剂Xarelto、四合一HIV药物Symtuza、3个抗炎药、3个PD-1/PD-L1免疫疗法等。值得一提的是,其中有3个药物来自罗氏。(1)拜耳抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)CHMP推荐批准Xarelto的标签更新,使用每日15mg剂量Xarelto联合单一抗

2017-07-24

辉瑞贝伐单抗生物仿制药PF-06439535一线治疗非鳞状肺癌疗效媲美罗氏安维汀

 2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日公布了生物仿制药PF-06439535临床研究REFLECTIONS B7391003的积极顶线数据。PF-06439535所针对的原研药是瑞士制药巨头罗氏(Roche)重磅产品安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)。此次公布的研究是一项比较、随机、双盲研究(n=719),

2017-07-28

默沙东来得时生物仿制药Lusduna Nexvue获美国FDA暂时批准

 2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予胰岛素产品Lusduna Nexvue(甘精胰岛素注射液,100单位/毫升)暂时批准。该药是赛诺菲年销近70亿美元的重磅胰岛素产品来得时(Lantus,通用名:insulin glargine,甘精胰岛素)的生物仿制药,由默沙东与合作伙伴三星

2017-07-24

生物仿制药再添两员 谁是最大赢家?

 近日,美国FDA的肿瘤药物咨询委员会(ODAC)投票,全票支持批准了罗氏最畅销的癌症药物安维汀(贝伐单抗)和赫赛汀(曲妥单抗)两种生物仿制药——安进的ABP215和迈兰制药的MYL-1401O,这是罗氏在迎来Rixathon后的又一打击。近年来,由于定价优势和可获得性的需要,生物仿制药的市场潜能逐渐爆发。据evaluatepharma预测,87.4亿美元的生物品牌药将面临市场风险。到2

2017-07-20

制药巨头并购重组 开创国内疫苗市场

  不久前,著名医药市场研究机构EvaluatePharma发布了《world preview 2017, outlook to 2022》,对2017-2022年的制药产业前景进行了展望。根据这份报告的预测,全球疫苗市场领域,GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲四大巨头将继续引领全球疫苗市场,各大公司将分别占有大约20%的市场份额,销售额为55.68亿美元,预计到2022年市场份额将

2017-07-17

【科技先锋】李坚军:让台州驶入绿色制药“快车道”

      台州作为医药生产大市,已有50多年的医药发展历史,医药产业是台州活力最大、潜力最大、产品创新 力最好、人才集聚度最高的支柱产业,在全省乃至全国都具有较高的知名度和影响力。如今,新的城市战略发展规划让台州的医药产业驶入绿色智能制造的“快车道”。而这其中,有一位出生于临海的博士生导师,他也在尽自己的力量,让台州医药更快驶入绿色制造的“快车道”。他就是

2017-07-14