礼来制药“让爱触手可及”:世界精神卫生日主题宣教项目持续发力
上海2017年10月10日电 /美通社/ -- 近年来,随着经济发展和社会转型,精神卫生问题与社会安全稳定、公众幸福感受等问题交织叠加的特点日益凸显。抑郁症、焦虑障碍、精神分裂症等常见精神障碍及心理行为问题逐年增多,心理应激事件时有发生。截至2014年底,全国已经登记在册的严重精神障碍患者达到430万人[1]。但与高发病率相不对称的是,公众对精神分裂、抑郁症等常见精神障碍和心理行为问题的认知率普遍
引领临床肿瘤精准化医疗发展 全面迎接个体化医疗时代——罗氏制药在2017 CSCO大会发布肿瘤研究最新成果引发广泛关注
2017年9月30日,第二十届全国临床肿瘤学大会暨2017年中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会在厦门圆满闭幕。作为全球抗肿瘤领域领导者,罗氏制药在今年的CSCO大会期间发布了多项前沿学术研究成果,涵盖肺癌、结直肠癌、胃癌、乳腺癌、淋巴瘤以及黑色素瘤等多个肿瘤领域,力求传递新知,促进学术交流,进一步推动中国临床肿瘤领域的精准化诊疗的发展,完美诠释了 “传承创新,携手同行”这一大会主题。
友芝友生物制药公司喜获中国首个双特异性抗体临床批件
9月29日,由武汉友芝友生物制药有限公司自主开发的“注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体” (项目编号“M802”)获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的临床试验批件(批件号:2017L04744),标志着我国第一个自主创新的双特异性抗体药物成功进入临床开发,是我国“重大新药创制”新结构抗体药物研发历程中的里程碑事件。M802双特异性抗体同时结合肿瘤靶点和免疫靶点,通过肿瘤特异抗
2017绿色制药高峰论坛圆满落幕!
2017年9月21日,由生物谷主办的“2017绿色制药高峰论坛”在上海举办。论坛围绕原料药转化利用率及生产工艺技术改进,医药包材相容性、筛选、质量保证及产品质量管理规范探讨,化学制药过程有毒有害物质绿色替代,中药提取过程废物环保处理等议题进行了深入的讨论。会议过程中,上海医药工业研究院研究员,全国医药产业节能环保专委会副主任张福利;中国科学院上海生命科学研究院课题组长、研究员、博士生导师、工业生物
两家被制药巨头追捧想要收购的生物技术公司
2017年9月25日讯 /生物谷BIOON/ --今年是生物医药领域收购的小年。迄今为止,本年度最大的交易事件是吉利德科学公司(GILD)斥资约119亿美元收购风筝制药公司(KITE)。我们已经进入2017年最后一个季度,投资者非常渴望能够再在年底抄一波股票行情。生物医药领域的收购事件随时都有可能发生,有两家生物技术公司是制药巨头收购的重点目标,也是股民们关注的重点对象。 Needham
《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读
一.《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号,以下简称《公告》)出台的背景和意义?自《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8 号)发布以来,仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)工作扎实推进,有的企业已经完成了部分品种研究工作,进入申报审评阶段。为进一步加强对企业的指导,提高工作效率,我局对前期工作进行了总结和
基因泰克6亿美元重磅药物的仿制药横空出世
MicrosoftInternetExplorer402DocumentNotSpecified7.8 磅Normal02017年9月19日讯 /生物谷BIOON/ --近日,安进(Amgen)和爱力根(Allergan)宣布,FDA批准了公司旗下基因泰克(罗氏)阿瓦斯丁(Avastin)的仿制药Mvasi治疗非鳞状细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌、胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌以及宫颈癌转移癌的化
诺华制药:抗VEGF药物疗效比较,头对头数据来验证
西班牙巴塞罗那2017年9月14日电 /美通社/ -- 2017 EURETINA在巴塞罗那召开,诺华制药直击现场。在AMD环节中,抗VEGF仍然是被讨论的一个热门话题。虽然目前抗VEGF药物有了大量的询证医学证据,但是头对头的前瞻性研究非常罕见,因此很难通过一个单臂研究来比较两种药物的优劣。RIVAL研究是第一个比较雷珠单抗和阿柏西普使用T&E方案RCT研究,将278例患者随机分为两组,
美国FDA受理3款新药 诺华利妥昔单抗生物仿制药在列
美国食品和药物管理局(FDA)近日受理4款新药,其中包括来自诺华山德士开发的利妥昔单抗生物仿制药、Array开发的针对BRAF突变阳性黑色素瘤的靶向组合疗法COMBO450、安斯泰来治疗膀胱过度活动症(OAB)的复方新药(mirabegron+solifenacin)。1、诺华山德士:利妥昔单抗生物仿制药瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,
2017下半年药机业除了环保还是环保!
中国医药企业管理协会会长于明德曾表示,环保升级对制药行业带来的影响很大,环保倒逼企业淘汰落后产能或进行大规模搬迁。中国化药协会资深副会长张明禹也表示,治污能力及成本将成为未来制药企业的核心竞争要素,面对越来越严格的环保要求,落后、低水平重复建设,和以牺牲环境为代价的超标污染企业将难以生存。对于制药行业来说,能解决好环保问题则将获得更多的发展机遇。同时环保产业的快速壮大,以及制药工业逐渐