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FDA称,太多制药公司追逐相同癌症开发策略

PD-1/PD-L1抑制剂类药物能够抑制人体的免疫系统,是一类新型的癌症药物,并且在对抗癌症上已经显示出非常好的疗效。但是,美国FDA的肿瘤产品办公室负责人Richard Pazdur博士日前对此提出批评,称太多的制药公司聚焦

2016-06-17

欧盟将Kite制药公司CAR-T疗法KTE-C19纳入首批重点药物审批计划(PRIME)

KTE-C19是一种CAR-T疗法,其原理是将患者的T细胞进行基因修饰,表达一种靶向抗原蛋白CD19的嵌合抗原受体。

2016-06-07

PerkinElmer公司与吉瑞泰(武汉)生物科技有限公司建立药物研发合作关系

日前PerkinElmer公司与吉瑞泰(武汉)生物科技有限公司签署了药物研发合作意向书。双方将在新药研发,新技术平台搭建等方面展开密切合作。

2016-05-06

华北制药公司先泰药业多次飞检不过关,药品GMP证书被收回

华北制药子公司身陷质量危机漩涡中。 3月29日,国家食品药品监督管理总局(以下简称“CFDA”)官网发布的《对华北制药集团先泰药业有限公司跟踪检查通报》显示,先泰药业违反《药品管理法》及药品GMP相关规定,河北

2016-04-18

Herantis制药公司CDNF获得EMA治疗ALS的孤儿药地位

欧洲药物管理局(EMA)孤儿医药产品委员会(COMP)授予Herantis制药公司(Herantis Pharma Plc)重组人类大脑多巴胺神经营养因子(Cerebral Dopamine Neurotrophic Factor,CDNF)治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)的孤儿药地位。

2016-03-31

感恩十年,超越梦想——北京全式金生物技术有限公司十周年庆典

2006年北京全式金生物技术有限公司在一间50平米的实验室诞生,一路风雨走来,在全公司所有人共同的坚持和努力下,迎来了全式金十岁生日。

2016-03-24

江苏亚虹医药科技有限公司“APL-1202中国II期临床中期分析结果”在EAU2016慕尼黑年会做现场汇报

应大会组委会邀请,上海复旦肿瘤医院泌尿外科戴波教授代表本次临床实验的主要研究者、上海复旦肿瘤医院副院长叶定伟教授,在大会现场作了"口服MetAP2抑制剂APL-1202治疗膀胱灌注复发后的高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的中国II期临床试验中期分析结果"现场汇报

2016-03-24

最受患者信任的全球制药公司排行榜

近日, PatientView根据对患者的调查,公布了2015年全球制药公司信誉排行榜。制药公司在患者中的整体信誉出现惊人逆转,2015年达到了4年调查历史中最好水平,为44.7%,而2012年这一数字仅为34%。

2016-03-15

医药公司促使肯塔基州议会通过限制生物仿制药法案

近几年来,各大生物医药公司纷纷面临专利悬崖的威胁。昔日为公司带来数以亿计美元的畅销药转眼间即将面临仿制药的“群殴”,这种郁闷自不必多说。也正是因为这个原因,众多生物医药巨头一直不遗余力的游说政府立法限制生物仿制药的发展。最近,在美国肯塔基州,这些“保守”的生物医药公司就再下一城。

2016-03-11

Trillium治疗公司以4500万加元收购Fluorinov制药公司

今年1月27日,Trillium治疗公司宣布它已收购Fluorinov制药公司。这一高达4500万加元(即3200万美元)的交易让收购方获得基于氟类化学物的癌症治疗药物开发平台。

2016-03-01