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食品药品监管总局办公厅关于收回辽宁依生生物制药有限公司《药品GMP证书》的通知

辽宁省食品药品监督管理局: 中国食品药品检定研究院在对辽宁依生生物制药有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)批签发中发现部分批次产品无菌检查不符合要求。为此,2013年8月27日至28日,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心派出检查组,对辽宁依生生物制药有限公司的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)生产实施了药品生产质量管理规范(药品GMP)飞行检查。

2013-10-15

FDA授予Boca医药公司的Methimazole仿制药身份

美国食品药监局(FDA)授予Boca医药公司的Methimazole片仿制药身份,用于治疗甲状腺机能亢进症。 Boca医药公司的CEO Robert Edwards说:“Methimazole是公司今年第一个获批的药物,同时我们希望在第一季度内拿到第二个药物批准。随着我们的产品线逐渐成熟,我们的研发系统不断增强,我们Boca希望在今年拿到多项药物批准。

2012-03-12

顺新科技集团有限公司成立

近日,由郑州顺意药械有限公司与上海新特精密机械有限公司合办的上海·郑州顺心科技集团有限公司(以下简称为顺新科技)正式成立。作为我国制药装备领域中的创新企业,郑州顺意制药机械有限公司与上海新特精密机械有限公司此次强强联手,将为双方带来新的市场机遇。

2012-02-29

美国联邦审计总署要求FDA明确对制药公司的审批权限

2013年8月12日讯 /生物谷BIOON/ --美国FDA主任Margaret Hamburg一直强调希望国会能够区分清楚FDA在管理医药企业的具体职责。这一说法得到了美国审计总署(Government Accountability Office GAO)的认同,GAO出台的一份报告认为FDA在管理医药企业上的职责仍存在模糊之处,并建议立法明确FDA的合法职责范围。

2013-08-13

Infinity制药募资2750万美元用于公司转型

2012年7月22日 讯 /生物谷BIOON/ -- 在决定终止目前的药物研究之后,Infinity制药开始了与普渡制药(Purdue Pharmaceutical)和Mundipharma的谈判,Infinity准备移交价值5100万美元的股票,从而获得进行早期药物研发的权利。Infinity同时将研究重点转向一个尚处于研究中期的关键药物,希望藉此将公司带回正轨。

2013-03-04

Chugai制药公司投资2亿新元在新加坡建立研究所

/生物谷BIOON/ 电 -- 总部位于日本的Chugai制药公司决定在未来的5年内投资2亿新元在新加坡建立研究所,进行抗体类药物的研发。公司宣布将首先投资150万新元建立公司的研究所,这是该公司的第二个卫星研究所。 这一研究所将成为位于新加坡的首个企业实验室,致力于研究癌症相关的抗体类药物。Chugai制药是罗氏生物集团的一员,在日本和韩国分别各有一间研究所。

2012-07-17

SFDA关于注销南京双威生物医学科技有限公司红细胞保存液等4个药品批准文号的通知

2013年01月25日 发布 江苏省食品药品监督管理局: 你局《关于南京双威生物医学科技有限公司申请注销药品批准文号的函》(苏食药监注函〔2012〕150号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销红细胞保存液等4个品种的药品批准证明文件及药品批准文号(详见附件)。 特此通知。

2013-02-01

强生收购上海嗳呵母婴用品有限公司

上海2013年1月28日电 /美通社/ -- 爱德蒙罗斯柴尔德中国私募股权基金宣布,其投资的知名企业上海嗳呵母婴用品有限公司(“嗳呵”)日前被美国强生公司(Johnson & Johnson)全面收购。 嗳呵公司于2006年在上海成立。

2013-01-28

Watson公司仿制药Budesonide获FDA批准上市

2012年8月2日 讯 /生物谷BIOON/-- Watson 制药公司下属的Watson实验室简化药物(ANDA)Budesonide悬浮吸入剂获FDA批准。推荐的剂量为0.25mg/2ml和0.5mg/2ml。 Budesonide悬浮吸入剂是阿斯利康旗下药物普米令克舒(Pulmicort RESPULES)的仿制药。是一种用于缓解1-8岁幼儿哮喘症状的维持药物。

2012-08-03

金砖四国等新兴市场占制药公司利润的20-30%

近日,Cegedim Relationship Management宣布发布一份关键的思想领导力白皮书《今天和未来的新兴市场:关于金砖四国医疗保健、制药和未来趋势的见解》(Emerging Markets Today and Tomorrow: Insights on Healthcare, Pharmaceuticals and Future Trends in the BRIC Landsca

2012-06-25