2018年十大RNA生物制药公司
将2018年称之为RNA疗法之年一点也不为过。今年8月，来自Alnylam公司的RNAi药物Onpattro获得美国FDA批准，成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物，具有里程碑式的意义。而在本月7日，Moderna Therapeutics公司IPO募集6.043亿美元，创造了有史以来最大规模的生物技术IPO。近日，国外生物技术网站GEN发布了2018年RNA
工业迅速发展后挥之不去的痛——雾霾
冬天悄然来临，而带来白茫茫一片的已经不再是漫天大雪，而是望不穿的雾霾。白色的雾霾笼罩在城市的上空，给拥堵的城市带来更多茫然，在忙碌的人们心里刻上更多恐慌和不知所措。严重的空气污染使大气中的颗粒物浓度超过自身的循环能力和承载度，此时遭遇静稳天气就极易形成大范围雾霾。世界卫生组织称，雾霾每年造成300多万人过早死亡，而因“霾”致病更不是少见之事，下面让我们一起深入的了解一下雾霾到底会给我们的身体带来哪
百济神州广州生物药生产基地获国家工信部工业转型升级资金项目支持
百济神州（纳斯达克代码：BGNE；港交所代码：06160），是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布，百济神州广州生物药生产基地建设项目获得国家工业和信息化部“2018年工业转型升级资金项目”支持。该项目由工业和信息化部组织实施，旨在促进国内产业转型升级。百济神州（纳斯达克代码：BGNE；港交所代码：06160）今天宣布，百济神
辉瑞生物仿制药Zirabev（贝伐单抗）获欧盟CHMP推荐批准
2018年12月17日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Zirabev（bevacizumab，贝伐单抗，研发代码：PF-06439535），该药是罗氏品牌药安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）的生物仿制药，用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、不可切除性晚期
安进向美国FDA提交生物仿制药ABP710（英夫利昔单抗）上市申请
2018年12月18日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了英夫利昔单抗生物仿制药ABP710（infliximab）的生物制品许可申请（BLA），该药所针对的品牌药是类克（Remicade，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）。Remicade是强生的重磅抗炎药，该药是一种抗肿瘤坏死因子（anti-TNF）单克隆抗体药
Celltrion/梯瓦生物仿制药Herzuma（曲妥珠单抗）获美国FDA批准
2018年12月17日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司Celltrion与合作伙伴梯瓦（Teva）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准曲妥珠单抗生物仿制药Herzuma（trastuzumab-pkrb），用于HER2阳性乳腺癌治疗。Herzuma所针对的品牌药为罗氏的超级重磅产品Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗），该药在2017年的全球销售
LY03003将在日本开展临床试验 绿叶制药加速全球中枢神经战略布局
绿叶制药集团宣布，其治疗帕金森病的在研新药 -- 注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）已向日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构（PMDA）申报临床试验批件，即将在日本开展临床试验。此外，LY03003已在中、美两国分别进入III期临床，目前进展顺利。绿叶制药集团宣布，其治疗帕金森病的在研新药 -- 注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）已向日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构
干细胞技术有望成为治疗糖尿病的“终极疗法”，国际制药巨头正在加速进场！
长期以来，注射胰岛素并配合血糖监控是糖尿病治疗的必须手段。最近，新型降糖药利时敏®（利司那肽注射液）新适应症在我国获批上市，适用于在饮食控制和运动基础上接受二甲双胍单药或联合磺脲类药物和/或基础胰岛素治疗血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者，以达到血糖的控制目标。这款药物由糖尿病制药巨头赛诺菲开发，是一种新型GLP-1（内源性长粗胰岛素激素）受体激动剂，患者每日一次注射给药。它也是目前唯一在
萌蒂制药生物仿制药Pelmeg（培非格司亭）获欧盟批准
2018年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --萌蒂制药（Mundipharma）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Pelmeg（pegfilgrastim，培非格司亭），用于接受细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤（慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合症除外）的成人患者，减少中性粒细胞减少症持续时间和发热性中性粒细胞减少的发生率。Pelmeg是安进重磅生物制剂Neulasta（pegfilgrastim，培
小野制药在日本提交anamorelin（NON-7643）上市申请
2018年11月30日/生物谷BIOON/--日本小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交了anamorelin（ONO-7643）的上市申请文件，该药是一种胃饥饿素（ghrelin）受体激动剂，用于改善癌症恶病质患者的体重减轻和厌食。此次申请主要基于在日本对癌症恶病质患者中开展的2项临床研究的结果：（1）在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的一项多中心、安慰剂对照