进军中国生物仿制药市场!韩国生物制药巨头Celltrion与香港南丰集团创立合资企业Vcell
2019年07月19日/生物谷BIOON/--韩国生物制药巨头Celltrion与香港南丰集团(Nan Fung Group)近日联合宣布成立合资公司Vcell医疗保健有限公司(Healthcare Limited)。在成立之际,Vcell就与Celltrion签署了一份许可协议,获得了在中国大陆开发、制造和商业化Celltrion公司三款已获美国FDA和欧盟EMA批准的生物仿制药产品的独家权利:
第4款阿达木单抗生物仿制药!三星Bioepis/默沙东Hadlima获美国FDA批准
2019年07月24日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司三星Bioepis近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Hadlima(adalimumab-bwwd,阿达木单抗),该药是艾伯维旗舰产品修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)的生物仿制药,用于治疗多种自身免疫性疾病,包括:类风湿性关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(JIA)、银屑病关节炎(PsA)、强直
生物医药产业高质量发展路径探析
当前生物技术以全新速度掀起新一轮产业革命的浪潮,全球生物经济每5年翻一番,是世界经济增长率的10倍,正成为重塑全球经济版图的变革力量。生物经济成为我国继信息经济后新的国家战略,也是各主要城市新的经济增长点。经过多年积累,作为生物经济最重要组成部分的生物医药产业已进入快速发展的黄金时期。生物医药产业具有研发周期长、投入高、风险大等特点,但一旦获得重磅创新成果,则企业销售额会迅速爆发性增长
辉瑞3款肿瘤学生物仿制药获美国FDA批准
2019年07月24日/生物谷BIOON/--辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ruxience(rituximab-pvvr,利妥昔单抗),该药是罗氏品牌药美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药,用于成人患者治疗:非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、肉芽肿伴多血管炎(GPA)、显微镜下多血管炎(MPA)。此
第六届营养健康产业发展论坛成功召开
值“第十届中国国际健康产品展览会、2019亚洲天然及营养保健品展”之际,由中国医药保健品进出口商会和上海博华国际展览有限公司主办,膳食营养补充剂专业委员会承办的“第六届营养健康产业发展论坛”于6月19-20日再次开启。国家市场监管总局特殊食品安全监管司稽查专员张晋京先生、原国家市场监管总局食品审评中心副主任张晶女士、国家市场监管总局食品审评中心萨翼女士、国家商务部财务司靳卓文先生、跨境电子商务商品
绿叶制药高剂量利斯的明透皮贴剂在德国获批上市
绿叶制药集团宣布,德国药品和医疗器械管理局(German Federal Institute for Drugs and Medical Devices)已批准剂量为13.3mg/24h的利斯的明单日透皮贴剂的上市申请。这一剂量是对现有剂量规格4.6mg/24h和9.5mg/24h的补充,利于医生根据患者情况提供更适合的个体化给药剂量。利斯的明单日透皮贴剂用于治疗阿尔茨海默
安进/艾尔建推出2款生物仿制药,剑指2大王牌生物药安维汀、赫赛汀
艾尔建2019年07月22日/生物谷BIOON/--安进(Amgen)与合作伙伴艾尔健(Allergan)近日联合宣布,在美国市场推出Mvasi(bevacizumab-awwb,贝伐单抗)和Kanjinti(trastuzumab-anns,曲妥珠单抗),这2个药物是罗氏品牌药安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)和赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzu
中印药品监管交流会召开 国产仿制药产业面临压力
6月21日,药监局官网发布消息,为加强中印两国药品监管部门之间以及两国药品产业之间的交流与合作,“中印药品监管交流会”在上海召开。参加会议的有来自国家药监局、外交部、发展改革委、商务部、国家医保局、上海市药品监督管理局、中国医药保健品进出口商会以及印度中央药物标准控制局、卫生和家庭福利部、商务部、驻华大使馆、印度驻上海总领事馆等相关部门的领导,首先从参会人员层级来看就足见其重要性。再来
百位医疗半导体专家问道青城山,携手推动智慧医疗电子产业发展
2019年7月5日,第三届「青城山中国IC生态高峰论坛」在成都召开。本次会议围绕「打造智慧医疗电子产业链」,邀请国内外医疗、半导体行业的专家、企业家、创业者问道青城山,共同探索智慧医疗电子生态发展的方向。芯原微电子(上海)股份有限公司董事长戴伟民工信部电子信息司消费电子处处长杨旭东、成都市政府副秘书长刘兴军、成都高新技术产业开发区电子信息产业发展局副局长李岗、成都高新技术产业开发区生物产业发展局成
2019中国益生菌产业发展国际研讨会在广州举行
6月26日,由广东省科协、广东省科技厅主办,广东省食品学会等单位承办的2019年《岭南科学论坛双周创新论坛》系列活动——2019中国益生菌产业发展国际研讨会在广州举行。记者从会上获悉,2020年我国益生菌产品规模将达850亿元,但核心菌种仍受制于人。本次研讨会围绕“本土益生菌资源开发与应用”“益生菌对慢病的预防和缓解作用”“中国长寿老人源益生菌研究及应用”“益生菌在乳制品中的应用研究”