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化学药品注册分类改革工作方案解读

食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案(以下简称方案),已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下:一、方案的出台背景。2015年8月9日,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制

2016-03-17

化学药品注册分类改革方案的13个疑惑

食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案(以下简称方案),已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下:

2016-03-17

终于等到你——化药注册分类改革方案解析

"两会"火热的召开,在伴随着人大代表、政协委员的不断"发声"的同时,我国政府相关部门也出台了相应文件来响应国家的方针政策。近日,国家食药监总局公布了经国务院同意的"化学药品注册分类工作改革方案"(下文简称《

2016-03-07

药价改革大半年:部分血液制品价格上涨150%

血液制品是少有的一类供不应求的药品。料到会涨,但没想到涨这么凶。根据方正证券的研报,药价改革后,不少血液制品价格出现上涨,特别是部分小品种上,比如,纤维蛋白原调高150%左右,破伤风免疫球蛋白(破免)调高

2016-01-29

百川医汇智慧医疗系列论坛:助力医疗改革,引领医疗创新

2016年1月24日,正是入冬以来最冷的一天,在上海市政府各委办、上海市医疗机构、上海市学术专家联合指导上海地区智慧医疗建设推进工作的背景下,在上海分级诊疗建设工作的指导下,首届慢病管理呼吸病领域创新论坛(

2016-01-29

药价改革大半年:部分血液制品价格上涨150%

血液制品属于生物制品范围,主要指以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂,而人血浆中有92% - 93%是水,仅有7% - 8%是蛋白质,血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。

2016-01-28

百川医汇智慧医疗创新系列论坛:助力医疗改革,引领创新创业

首届慢病管理呼吸病领域创新论坛(分级诊疗)暨慢病领域医疗大数据建设研讨本期论坛同步启动上海智慧医疗创新应用方案评选(上海市医卫系统)报名邮箱:shbcyh@163.com主办方:上海智慧医疗创新平台(百川医汇)、上

2016-01-19

解读《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》

近日,国务院印发《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》(国发〔2016〕3号,以下简称《意见》)。现就《意见》有关内容解读如下。

2016-01-15

国务院:批准建立药品审评改革联席会议制度

近日,国务院发布批复,同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度。联席会议不刻制公章,不正式行文。

2015-12-25

中国药审改革:当日益发展的医药产业遇上有限的审评资源

上海食品药品监督管理局总工程师周群指出,药品监管部门不仅要做"患者安全的守门人",更要做"生物医药产业发展的促进者"。

2015-11-25