FDA发布6大新指南 全力推进基因疗法
近日，美国FDA局长Scott Gottlieb博士发表声明，宣布FDA将继续大力推进基因疗法的开发，并发布了6大新指南。在今天的这篇文章中，药明康德微信团队也将为各位读者整理分享新指南的具体内容。基因疗法曾经只是一种理论，现在对于患者来说已经成为一种治疗现实。基因疗法具有治疗和治愈一些难治性的疾病的潜力。FDA为基因产品如何开发、监管机构审核和报销建立的政策框架，将有助于
高血压新指南发布：45-75岁年龄段 半数以上将被诊断为高血压
美国2017版ACC/AHA高血压新指南，将很多按原先指南原本不是高血压的人，定义成了高血压病患者。在新指南标准下，中美两国联合数据表明，这将大大增加高血压患病的人数、需要推荐药物治疗的人数。如果美国和中国全面推行新指南，这两个国家45-75岁年龄段人口中，半数以上的人都将被诊断为高血压。7月11日，《英国医学杂志（BMJ）》权威发布了以上按照美国新版高血压指南标准下，中美
研究揭示TRIM5α和TRIMCyp协同限制HIV-1复制作用机制
宿主的固有病毒限制因子可直接作用于HIV-1等逆转录病毒，破坏病毒正常的生活周期以达到限制病毒复制的作用。目前发现的逆转录病毒限制因子主要有APOBEC3、TRIM5α、TRIMCyp、ZAP、Tetherin、SAMHAD1及Mx2等。宿主病毒限制因子对逆转录病毒的复制具有物种特异性的限制能力，这也是构建合适动物模型的障碍，其中TRIM5α/TRIMCyp在限制HIV-1感染灵长类动
新型的血压指南或会让数百万人担心患心脏病的风险
2018年4月27日 讯 /生物谷BIOON/ --最近研究人员提出的降低高血压诊断门槛的建议似乎会对80%的新诊断患者带来伤害，相关的研究分析刊登于国际杂志JAMA Internal Medicine上，来自美国的两家机构提出建议，将收缩压达到130mmHg的人群认为是高血压人群，而这可能会弊大于利。此前，研究人员认为一个人的收缩压如果达到140mmHg及以上的话就可以被诊断为高血压了，但去年年
FDA今日连发两条NGS测试最终指南
今日，美国FDA确定了两项最终指南，以推动下一代测序（NGS）技术的高效开发，并指导相关治疗。该指南为NGS技术的设计、开发和验证提供了建议，并将在推进个体化诊疗方面发挥重要作用。NGS通过检测基因组变异来确定一个人是否患有或可能患有遗传病。在某些情况下，它还有助于指导医疗决定。传统的诊断方法通常能够检测与单一疾病相关的化学变化，而NGS可以在单个测试中查看数百万个DNA的
美国临床肿瘤学会发布新前列腺癌治疗指南
只有男性才得的特殊肿瘤——前列腺癌，在中国的发病率近年来迅速上升，并且多数患者发现时就已经是晚期，因此，学习国外权威肿瘤学组织关于晚期前列腺癌的诊治指南，具有重要意义。美国有一个非营利的肿瘤学术组织——美国临床肿瘤学会（ASCO），专门号召世界一流抗癌专家，特别是医疗水平很高的美国专家，当然近年越来越多中国专家也加入了ASCO队伍，研讨最新的抗癌进展，形成共识，推向全球。前不久（4月2
细胞器互作网络及其功能研究重大研究计划2018年度项目指南
细胞器互作网络及其功能研究重大研究计划所指的细胞器是具有特定形态和功能的膜性结构，是真核细胞执行生命活动的功能区域。每种细胞器均有其特化的功能，但同时它们之间发生相互作用，通过相互协调来完成一系列重要生理功能。经典的生物化学与分子生物学始于单个基因及其编码蛋白质的研究，盛于基因互作图谱和蛋白质互作网络的解析，从而开始全面、系统地了解生命过程。而真核细胞的生命活动通过细胞器的空间区域化和功能特异化，
创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南发布
今天，食品药品监管总局发布了创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告（2018年第48号） ，阐述支持创新药（化学药）进入Ⅲ期临床试验药学研究信息的一般性要求。公原文如下：为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）及中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），鼓励研究和创制新药，加
全球慢性荨麻疹指南推荐诺华Xolair用于患者治疗
3月6日，最新荨麻疹全球指南显示，推荐Xolair？ (omalizumab)作为慢性自发性荨麻疹（CSU）的辅助治疗，用于那些对抗组胺药物没有应答病人。Xolair是对抗组胺药物无反应CSU的唯一许可治疗方案。慢性荨麻疹（包括慢性自发性荨麻疹）是一种严重的可引起瘙痒、持续荨麻疹发作和疼痛性肿胀的疾病。在世界范围内，CSU的患病率为0.5%-1.0%，超过50%的患者对获批剂量的抗组胺药物治疗无反
2型糖尿病治疗新指南，更有效降低血糖控制水平
美国医师学会(ACP)在《内科医学年鉴》(Annals of Internal Medicine)上发表的一份基于证据的指导声明中建议，2型糖尿病患者的A1C应该达到7％至8％而不是6.5％至7％。A1C测试测量一个人在过去两三个月的平均血糖水平。A1C(6.5%)表示糖尿病。“ACP对现有指南背后证据的分析发现，与目标约8％相比，用药物治疗达到7％或更低目标的治疗并不能减少心脏病发作或中风等死亡