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FDA批准奥乳腺癌新适应症

阿斯利康1月12日宣布,FDA批准了Lynparza(olaparib)的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次获批用于治疗乳腺癌。FDA同时批准了Lynparza的伴随诊断检测——BRACAnalysis CDx,包括检测乳腺癌患者血液样本中的BRCA突变,用于筛选适合采用Lynparza治疗的患者。该产品来自Myriad Genetic Labora

2018-01-14

获得心血管疾病标签

【新闻事件】:今天诺和诺德宣布其 GLP- 1 激动剂利拉鲁肽(商品名 Victoza)获得 FDA 降低心血管疾病风险标签,这有别于礼来的 SGLT2 抑制剂 Jardiance 的降低心血管死亡风险的标签。因此诺和诺德称这是唯一能降低心血管死亡、心梗、中风三种心血管疾病风险的降糖药。这个决定是根据 LEADER 试验,在那个 9000 多人参与的试验中,平均使用 3.8 年利拉鲁肽降低 13%

2017-08-26

FDA批准新适应症:降低2型糖尿病患者心血管事件风险

8月25日,FDA批准Victoza(利拉鲁肽)的新适应症,用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病患者的主要不良心血管事件、心脏病、卒中和心血管死亡风险。FDA此项批准是基于具有里程碑意义的大型LEADER研究的结果。LEADER研究是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,在来自32个国家的9340例伴有较高心血管风险的2型糖尿病患者中考察了利拉鲁肽相比安慰剂联合标准疗法的长期(3.5~5年)临

2017-08-28

科学家发现糖尿病药物汀意想不到的“益处”

富含脂肪和精制糖的食谱增加了全球肥胖和 2 型糖尿病的人数,而患有肥胖和糖尿病更年期妇女患心脏疾病的风险年龄相仿男性年龄相仿的比例更大,风险更高。一项密苏里大学医学院的研究人员发起的研究指出,糖尿病药物利拉利汀可以预防和加强超重雌性老鼠的心脏左心室,这一发现有助于人类特别是女性管理自己的心血管健康。研究人员表示:“在先前的研究中,我们表明,年轻的雌性老鼠食用西方饮食,高脂肪,蔗糖和高果糖的食物不仅

2017-06-06

Ironwood/安斯泰来Linzess(那洛)日本III期临床获得成功

Linzess是便秘治疗领域品牌药处方市场的领导者,目前已获批治疗2种常见的便秘疾病。

2017-02-06

:有时改善心梗、有时改善心衰、总是降低血糖

这一周的JAMA发表了一篇诺和诺德GLP-1激动剂利拉鲁肽注射液在心衰患者的临床试验结果。这个300人的随机、对照、双盲二期临床试验比较1.8毫克利拉鲁肽和安慰剂对左心室射血减弱急性心衰患者病情的帮助,一级终点是住

2016-08-05

将改变糖尿病治疗理念?

诺和诺德今晚将在正在新奥尔良召开的美国糖尿病协会年会上公布其GLP-1激动剂利拉鲁肽注射液的心血管收益三期临床结果,但这个名为LEADER的试验结果已经发表在今天的NEJM。9340高风险心血管并发症糖尿病人分别使用1.8毫克利拉鲁肽和安慰剂,平均跟踪时间为3.8年。结果利拉鲁肽降低13%心梗、中风、全因死亡相对风险,降低22%心血管死亡率,并降低2.3公斤体重。

2016-06-14

ADA2016:勃林格-礼来降糖药Tradjenta(汀)显著降低伴有肾损伤风险的2型糖尿病患者血糖水平

在伴有肾损伤风险的2型糖尿病患者中,Tradjenta的肾脏安全性良好,患者无需进行剂量调整。

2016-06-16

ADA2016:礼来每周一次降糖药Trulicity(度)联合甘精胰岛素显著改善2型糖尿病患者血糖控制

Trulicity是一种每周注射一次的胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂。

2016-06-16

诺和诺德降糖药Victoza()大型长期LEADER临床显著降低2型糖尿病患者的心血管风险

Victoza是诺和诺德年销20亿美元的降糖药,在GLP-1市场傲视群雄。此次LEADER研究,对全球2型糖尿病群体而言,意义重大。

2016-03-11