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生物携手多宁生物与穗科技成立“抗体生产原材料及装备国产化联盟”

上海,2017年11月16日--全球领先的生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)与多宁生物、利穗科技共同宣布,成立“抗体生产原材料及装备国产化联盟”。生物医药作为国家战略新兴产业迎来了高速发展时期,抗体药的研发生产是我国生物医药产业中发展最为迅速的板块之一,抗体生产原材料及装备的市场需求量与日俱增,国内相关产业迎来巨大发展机遇。与此同时,国务院印发的《中国制

2017-11-17

美国FDA受理3款新药 诺华单抗生物仿制药在列

 美国食品和药物管理局(FDA)近日受理4款新药,其中包括来自诺华山德士开发的利妥昔单抗生物仿制药、Array开发的针对BRAF突变阳性黑色素瘤的靶向组合疗法COMBO450、安斯泰来治疗膀胱过度活动症(OAB)的复方新药(mirabegron+solifenacin)。1、诺华山德士:利妥昔单抗生物仿制药瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,

2017-09-15

默沙东在美国推出英夫单抗生物仿制药Renflexis

 2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,在美国市场推出生物仿制药Renflexis(infliximab-abda,英夫利昔单抗),该药是强生(JNJ)品牌药Remicade(类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)的生物仿制药。Remicade是全球最畅销的抗炎药,尽管受仿制药冲击,但在2016年仍创下了

2017-07-26

单抗治疗胰岛素自身免疫综合症

  5月1日《糖尿病护理》杂志上刊登的一则病例报告中,介绍了采用利妥昔单抗治疗胰岛素自身免疫综合症产生的低血糖和心血管功能障碍的治疗方案。来自于英国剑桥大学代谢研究实验室的David Church,及其同事报告了这样一则病例,一名出现了代谢紊乱而被送到急诊部门的37岁女性患者。病例中描述了在她第五个孩子生出后,她反复出现眩晕,并有毛细管低血糖症状。在她最近的一次怀孕过程中,她患

2017-05-09

CFDA接受喜康生物相似药临床申请

 近日,喜康生物医药有限公司发布公告称,其公司首款临床实验申请(CTA)——JHL1101(重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液)在非霍奇金氏淋巴瘤病患中进行的Ⅰ期及Ⅲ期临床试验4月1日被中国国家食品药品监督

2017-04-10

生物获评弗若斯特沙文“2016亚太生物CMO成长领军企业”

上海2016年12月29日电 /美通社/ -- 国际知名咨询机构弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)举办的亚太地区2016年度“最佳实践奖”(Frost & Sullivan Asia Pacific Best Practices Awards)日前公布评选结果,药明康德集团旗下企业药明生物凭借其卓越表现,被评为“2016亚太地区生物CMO成长领军企业”。

2016-12-29

ASH 2016:诺华生物类似药GP2013(单抗)一线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)疗效等价于罗氏美罗华(MabThera)

GP2013是罗氏重磅单抗药美罗华(利妥昔单抗)的生物类似药,后者在2014年的全球销售额高达75亿美元。

2016-12-14

辉瑞在美国推出Remicade生物仿制药Inflectra(英夫单抗)

Remicade(类克)是全球最畅销的抗炎药,2014年全球销售额高达93亿美元。

2016-10-19

辉瑞英夫生物类似药PF-06438179 III期临床获得成功

PF-06438179是强生和默沙东的超级重磅产品Remicade(类克)的生物类似药,后者是全球最畅销的抗炎药,销售额达90亿美元。

2016-09-19

欧盟受理诺华山德士单抗生物仿制药上市申请

利妥昔单抗(rituximab)是一种单抗药物,用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎)。

2016-05-26