美国FDA受理3款新药 诺华利妥昔单抗生物仿制药在列
美国食品和药物管理局（FDA）近日受理4款新药，其中包括来自诺华山德士开发的利妥昔单抗生物仿制药、Array开发的针对BRAF突变阳性黑色素瘤的靶向组合疗法COMBO450、安斯泰来治疗膀胱过度活动症（OAB）的复方新药（mirabegron+solifenacin）。1、诺华山德士：利妥昔单抗生物仿制药瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，
坎格列净 CANVAS 数据公布：一言难尽
【新闻事件】：今天强生在圣地亚哥召开的 ADA 年会上公布了其 SGLT2 抑制剂坎格列净的两个重要三期临床结果。这两个分别叫做 CANVAS 和 CANVAS- R 的临床试验招募超过 1 万糖尿病人。其中 CANVAS 招募 4330 人，结果坎格列净降低 14% 包括心血管死亡、非致命心梗、非致命中风组成的复合终点，但截肢风险翻倍。考虑到二者发生绝对频率，最后净结果是每避免 3 个心血管事件
阿斯利康最新数据：SGLT-2i 降糖药达格列净具有良好安全性
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日在美国圣地亚哥举行的 2017 年美国糖尿病协会（ADA）科学年会上公布了钠 - 葡萄糖协同转运蛋白 - 2 抑制剂（SGLT2i）降糖药 Farxiga（中文品牌名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）临床研究的汇总数据分析，以及来自正在开展的 CVD-REAL 临床研究的 3 个新的心血管（CV） 预后分析。值得一提的是，CV
糖尿病药物西他列汀对肾功能的影响
【西他列汀刺激远端肾小管钠尿排泄】根据2月26日在Diabetes Care发表的一项研究发现，二型糖尿病肽酶-4（DPP-4）抑制剂西他列汀可刺激远端肾小管钠尿。多伦多大学的Julie A. Lovshin博士及其同事研究了32例2型糖尿病患者，在一项随机的、安慰剂对照试验中研究了西他列汀是否以及如何调节部分钠排泄和肾脏及全身血液动力学功能。一个月内测量基线值以及给予相同剂量的西他列汀或安慰剂剂
科学家发现糖尿病药物利拉利汀意想不到的“益处”
富含脂肪和精制糖的食谱增加了全球肥胖和 2 型糖尿病的人数，而患有肥胖和糖尿病更年期妇女患心脏疾病的风险年龄相仿男性年龄相仿的比例更大，风险更高。一项密苏里大学医学院的研究人员发起的研究指出，糖尿病药物利拉利汀可以预防和加强超重雌性老鼠的心脏左心室，这一发现有助于人类特别是女性管理自己的心血管健康。研究人员表示：“在先前的研究中，我们表明，年轻的雌性老鼠食用西方饮食，高脂肪，蔗糖和高果糖的食物不仅
NEJM：11年追踪研究结果：神药格列卫治疗慢性粒细胞白血病疗效显著
--2001年，美国FDA对诺华公司开发的药物甲磺酸伊马替尼（Imatinib Mesylate）进行了重点审查，该药物的商品名称为格列卫，其能够用来治疗慢性粒细胞白血病（chronic myeloid leukemia，CML）。
恩格列净药品说明书更新申请获欧盟委员会批准
成为欧盟首个在说明书中标明降低心血管死亡风险数据的2型糖尿病药物 继美国 FDA 于2016年12月批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险后，欧盟委员会也批准了恩格列净在
CHMP认可恩格列净可降低心血管疾病死亡风险
德国殷格翰及美国印第安纳波利斯，2016年12月16日 — 欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）今日接受了更新恩格列净说明书包括变更适应症陈述的积极建议。CHMP推荐恩格列净用于控制不佳的成人2型糖尿病（T2D）的治疗，配合运动和饮食控制。
恩格列净：第一个获批用于降低T2D合并心血管疾病死亡率的降糖药
-FDA批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险 德国殷格翰和美国印第安纳波利斯2016年12月23日电 /美通社/ -- 美国食品药品管理局（FDA）批准了
FDA批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险
德国殷格翰和美国印第安纳波利斯，2016年12月5日 - 美国食品药品管理局（FDA）批准了恩格列净片剂的新适应症：用于降低患2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险。恩格列净是第一个获批用于这一额外适应症的2型糖尿病治疗药物，并且是目前在临床试验中显示可提供挽救生命的心血管方面获益的唯一一种口服2型糖尿病药物。该药品尚未在中国大陆上市。