礼来Trulicity(度拉鲁肽)欧盟标签将更新：在广泛患者中显著降低心血管事件风险
2019年09月23日/生物谷BIOON/--美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一项积极意见，建议更新每周一次胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）降糖药Trulicity（dulaglutide，度拉鲁肽）的标签和适应症声明。该委员会一致认为，Trulicity的药物标签中应纳入来自治疗2型糖尿病患者的心血管（CV
GSK PARP抑制剂Zejula(则乐®，尼拉帕利)一线维持治疗显著延长无进展生存期！
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，葛兰素史克（GSK）公布了靶向抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利）一线维持治疗晚期卵巢癌III期临床研究PRIMA（ENGOT-OV26/GOG-3012）的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在接受一
诺和诺德Ozempic(索马鲁肽)2项头对头III期研究击败卡格列净和Victoza(诺和力)
2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日公布了GLP-1受体激动剂Ozempic（semaglutide，索马鲁肽，每周一次皮下注射1.0mg）两项头对头III期临床研究（SUSTAIN 8，SUSTAIN 10）的结果，显示：（1）在接受二甲双胍治疗血糖不受控的2型糖尿病患者中，Ozempic在降低血糖（HbA1c）和体重方面疗效优于
PARP抑制剂奥拉帕利治疗前列腺癌达到3期临床主要终点
日前，默沙东（MSD）和阿斯利康（AstraZeneca）宣布，Lynparza（olaparib）在治疗转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）男性患者的3 期临床试验PROfound中取得积极结果，这些患者携带同源重组修复基因突变 (HRRm) 且既往接受新激素抗癌治疗（如enzalutamide和阿比特龙）后疾病进展。截止目前，这是PARP抑制剂治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的唯一一项
诺和诺德利拉鲁肽扩展适应症获FDA批准
近日，美国FDA宣布，批准诺和诺德（Novo Nordisk）公司的Victoza（利拉鲁肽，liraglutide）扩展适应症，治疗10岁以上的2型糖尿病患者。值得注意的是，这是2000年二甲双胍获批治疗儿童2型糖尿病以来，第一款治疗儿科患者的非胰岛素类2型糖尿病新药。2型糖尿病是最为常见的糖尿病类型。虽然它通常在成人中发生，但是在近20年来，在更为年轻的人群中2型糖尿病
POLO研究：奥拉帕利明显改善胚系BRCA突变胰腺癌患者生存
胰腺癌是严重威胁人类健康的恶性肿瘤之一，以恶性程度高、治疗效果差为显着特点，号称“癌中之王”，5年总体生存率仅约6%。大部分患者初次就诊时肿瘤已发生远处转移或局部广泛浸润而无法行手术切除，而化疗、靶向治疗等疗法对胰腺癌的作用有限。2019年6月2日，在ASCO会议上一项代号为“POLO”的Ⅲ期临床试验研究结果公布，针对存在胚系BRCA突变的胰腺癌患者，PARP抑制剂奥拉帕利使患者中位无
步长制药注射用重组人脑利钠肽临床试验申请获受理
7月3日，步长制药发布公告称，公司控股子公司山东丹红制药有限公司的注射用重组人脑利钠肽临床试验申请获国家药品监督管理局核准签发的受理通知。截至公告日，步长制药在该项目上投入的研发费用约3550万元。BC003项目是山东丹红制药有限公司研发的治疗用生物制品，临床拟用适应症为患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭患者的治疗。人脑利钠肽是B型利钠肽，为人体分泌的一种内源性多肽，在病
诺和诺德Victoza(利拉鲁肽)获美FDA批准治疗儿科2型糖尿病
2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）降糖药Victoza（liraglutide，利拉鲁肽）注射液近日获得美国FDA批准，用于10岁及以上2型糖尿病儿科患者的治疗。自2000年二甲双胍被批准儿科用药以来，Victoza是第一个被批准用于治疗2型糖尿病儿科患者的非胰岛素药物。自2010年以来，Victoza已被批准用于2型糖尿病成人患者的
诺和诺德口服版semaglutide降糖疗效媲美年销38亿美元Victoza（利拉鲁肽）
2019年06月09日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在美国糖尿病协会（ADA）第79届科学会议上公布了口服版semaglutide（索马鲁肽）治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 4的数据。目前，口服版semaglutide治疗2型糖尿病的监管申请在美国和欧盟已进入审查。该研究是一项52周、随机、双盲、双模拟、阳性药物和安慰剂对照、平行
司美鲁肽、格列美脲针对心血管风险研究获积极结果
美国糖尿病协会（ADA）第79届年会本周盛大开幕，吸引了全球近15，000名行业代表，分享糖尿病治疗的研究近况、治疗建议和学术进展等。据统计，此次会议上将有约8750场演讲和2000场原创研究报告。前天我们已经整理了部分最新研究结果（ADA速递：赛诺菲、礼来等最新糖尿病研究出炉 GLP-1依旧备受青睐），其他一些亮点内容新浪医药今天继续为你整理如下：· 司美鲁肽使心血管死亡率和全因死亡