【正式印发】卫计委：医学检验实验室标准规范两大文件，第三方实验室迎来利好
近日，卫计委医政医管局公告：卫计委正式向各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局印发了《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》方案，就开展医学检验实验室设置工作提出五大要求。（一）医学检验实验室设置的五大要求1、设置医学检验实验室等医疗机构对于实现区域医疗资源共享，提升基层医疗机构服务能力，推进分级诊疗具有重要作用。各省级卫生计生行政部门要充分认识这项工
十九大报告为医药企业带来的那些利好
18日，中国共产党第十九次全国代表大会正式开幕。会上，题为《决胜全面建成小康社会 夺取新时代中国特色社会主义伟大胜利》的报告，有多个部分涉及医药产业领域，笔者着重从各个方面，对相关涉及内容进行简析，供大家参考。1、原文：坚持去产能、去库存、去杠杆、降成本、补短板，优化存量资源配置，扩大优质增量供给，实现供需动态平衡。—— 深化供给侧结构性改革解读：总体来看，去除大量的、无效的文号是关键
智能制造发展规划发布，利好生物医药行业
制造业在我国国民经济中占据重要地位。据数据显示，目前我国制造业已有20万亿增加值的规模，并且制造业处于2.0补课、3.0普及、4.0示范状态，综合考虑美国、德国制造业的发展水平，专家预计我国智能制造在2020年将至少达到2万亿元的规模，2025年有望超过5万亿元。 在智能制造成为主流的趋势下，为推动我国制造业向智能化未来迈进，工业和信息化部、财政部近日联合制定了《智能制造发展规划(2016-20
本月，5家等待重大利好消息的生物技术公司
2017年7月7日/生物谷BIOON/---FDA对药物的审批通过与否对于拥有其专利的公司股价来说极为重要。通过FDA审批，公司的股价会飙升，反之，公司的股价会重创。《The Motley Fool》杂志的Keith Speights分析了本月5家等待FDA审批的5家生物技术公司。1. AcelRx Pharmaceuticals（ACRX）目前，ACRX公司正在重点研发和商业化的治疗中到重度急性
重大利好！“药王”修美乐在华获批新适应症
全球领先的生物制药公司艾伯维（AbbVie）近日宣布，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）已批准修美乐（阿达木单抗注射液）用于需要进行系统治疗或光疗，并且对其它系统治疗（包括环孢素、甲氨蝶呤或光化学疗法）不敏感、或具有禁忌症、或不能耐受的成年中重度慢性斑块型银屑病患者。此次获批标志着继类风湿关节炎（RA）和强直性脊柱炎（AS）之后，修美乐在中国获批第三个免疫介导性疾病适应症。作为全球首个获批上
中药新药研发利好再加码！CDE可全程介入
4月13日，6个病种（肠易激综合征、功能性消化不良、咳嗽变异性哮喘、类风湿关节炎、慢性心力衰竭、痴呆）的中药新药临床研究技术指导原则在CDE挂网征求意见。指导原则的起草说明指出，此次所涉及的治疗
中医药法草案三审，中药企业大利好！
据人民网消息，昨日（12月19日），第十二届全国人大常委会第二十五次会议召开，在本次会议上提交了中医药法草案第三次审议。此次三审，意味着《中医药法》距离正式发布又迈进一大步。根据报道，草案三审稿提出，建立
研究数据利好！Novocure非介入肿瘤治疗设备或可应用治疗卵巢癌
圣诞将至，医疗器械公司Novocure迎来了一个大礼包。根据最近的一项临床II期先行研究数据显示，公司开发的肿瘤非介入治疗设备Optune在输送紫杉醇治疗复发性卵巢癌患者的过程中表现出良好的安全性和有效性。这也意味着公司的拳头产品Optune在未来或将再增添一种重要适应症。
一致性评价三大利好！新文件为改规格药品、找不到参比制剂的仿制药指路
近两天，仿制药质量和疗效一致性评价相关工作又开始集中加速。中国食品药品检定研究院(简称“中检院”，下同)推荐了第二批参比制剂品种信息，公布了截至2016年6月30日企业提交的参比制剂备案情况;国家食药监管总局办公厅相继发布了《仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑(征求意见稿)》《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑(征求意见稿)》。