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BD诊断金黄色葡萄球菌(MRSA)检测试剂盒获FDA批准在美上市

7月9日,BD公司(Becton,Dickinson and Co.)宣布,旗下BD诊断(BD Diagnostics)获FDA许可在美国境内上市出售BD MAX(TM)金黄色葡萄球菌(MRSA)分子检测试剂盒(BD MAX MRSA molecular test)。

2012-07-10

阿斯利康与罗氏携手开发伴随诊断试剂盒

阿斯利康与罗氏合作开发伴随诊断试剂盒,用于支持阿斯利康肿瘤学药物AZD9291,该药用于非小细胞肺癌的治疗,分析师预计,该药具有重磅销售潜力,年销售额将突破30亿美元。

2014-07-30

阿斯利康与QIAGEN合作开发易瑞沙(Iressa)伴随诊断试剂盒

阿斯利康与QIAGEN合作开发抗癌药易瑞沙(Iressa)伴随诊断试剂盒,该试剂盒利用患者血浆循环肿瘤DNA(ctDNA),检测患者EGFR突变。

2014-07-29

罗氏诊断用于识别肺癌患者ALK蛋白表达的首款全自动免疫组化(IHC)伴随诊断获得中国国家食品药品监督管理总局批准

2013年9月12日,罗氏诊断宣布VENTANA ALK免疫组化(IHC)检测获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,该检测作为一种伴随诊断,帮助识别适合服用已获批准的辉瑞肿瘤药物克唑替尼XALKORI®(crizotinib)的患者。VENTANA ALK (D5F3)兔单克隆抗体检测用于识别非小细胞肺癌(NSCLC)ALK阳性患者(1)。

2013-09-16

分子诊断:机遇伴随着挑战——专访厦门致善生物科技有限公司副总经理栾国彦

随着老年人口的增加,医疗模式的转变,社会市场对分子诊断的需求不断增加,伴随着相关企业市场扩张和自身创新的需求,分子诊断市场面临前所未有的发展机遇。

2014-06-11

:能更好诊断病毒感染的新的测试

据一项新的研究报道,一种新的技术可帮助医生更好地诊断病毒感染并减少不必要的抗生素(用于细菌感染的药物)处方。用于检测病毒感染的工具的性能不佳,正如在像2009年的H1N1大流感事件中所显现的。对感染的诊断性测试传统上依赖于对感染性病原体的某些方面有所了解。Aimee Zaas及其同事采取了一种不同的方法——聚焦于宿主对感染的免疫反应,它与基于造成感染的病原体的类型不同。

2013-09-22

WOUNDCHEK™ Laboratories – 伤口诊断领域的领先者和创新者从Systagenix剥离

英格兰GARGRAVE--(美国商业资讯)--WOUNDCHEK™ Laboratories6日宣布,它已成功完成从Systagenix诊断业务中的剥离,并已与 Kinetic Concepts, Inc. (KCI)签署了一项非排他性全球分销协议,KCI收购了Systagenix的先进伤口治疗业务。

2013-11-06

IJBRA:生物标志物测试或能早期诊断肺癌

肺腺癌是常见于非吸烟者的一种非小细胞肺癌形式,间皮瘤是能被石棉触发的一种罕见癌症。纽约大学癌症研究所研究人员正在从事于一种血液测试,这种血液测试的目的是测定与这些癌症形式相关的抗体,早期诊断疾病,甚至点出高风险的人。 肺腺癌和间皮瘤癌细胞在它们的表面有聚糖生物标志物,病人甚至是早期的也有这些聚糖的抗体,研究人员已创造了用286个不同聚糖点提前制备的印刷聚糖芯片。

2012-11-18

美疾病诊断公司为其ST2检测试剂新任亚太区经销商

美国危急诊断公司(Critical Diagnostics)公布了其心脏生物标记物检测试剂——Presage® ST2 Assay于亚太区的两个新任经销商。 Critical Diagnostics任命印度公司Chennai Medipoint作为其在印度、尼泊尔、孟加拉、斯里兰卡和马尔代夫的经销商。

2012-05-16

重庆新药创制产业技术创新战略联盟公共测试中心正式运行

12月20日,重庆新药创制产业技术创新战略联盟公共测试中心、重庆大学创新药物研究中心揭牌仪式暨两江新区医药与健康产业发展推介会举行。 启动仪式上,重庆大学校长林建华和两江新区管委会副主任闪伟强为“重庆大学创新药物研究中心”揭牌;市科委副主任王力军和中国生物技术发展中心为“重庆新药创制产业技术创新战略联盟公共测试中心”揭牌;市科委、两江新区管委会、重庆大学三方签订了“共建国家级新药研发综合性技术平

2013-01-11