BD诊断金黄色葡萄球菌(MRSA)检测试剂盒获FDA批准在美上市
7月9日,BD公司(Becton,Dickinson and Co.)宣布,旗下BD诊断(BD Diagnostics)获FDA许可在美国境内上市出售BD MAX(TM)金黄色葡萄球菌(MRSA)分子检测试剂盒(BD MAX MRSA molecular test)。
OraSure公司非处方类HIV快速检测试剂盒获FDA批准上市
7月3日,美国OraSure科技公司宣布,FDA批准其OraQuick In-Home HIV Test(家庭式HIV快速诊断)试剂盒作为非处方药(OTC)上市,这是在美国获批的第一例也是现有唯一一个OTC类快速HIV检测试剂盒。 OraQuick In-Home HIV Test可检测HIV-1及HIV-2抗体,它通过口腔拭子便可在20分钟内给出一个不为人知的家庭测试结果。
Blumea:朱华等植物分类学研究获进展
朱华研究员基于20多年对茜草科粗叶木属植物的调查、分类鉴定和研究经历,对泛马来西亚地区该属植物进行了分类学研究,确定有131个种,5个亚种和6个变种,在研究中新发现了41个新种,3个新亚种和3个新变种。这些新植物种分别来自印度尼西亚、马来西亚婆罗洲、马来半岛、菲律宾、巴布亚新几内亚及所罗门群岛等。 粗叶木属植物约有200个种,为全热带分布属, 以亚洲热带地区为种多样性中心。
3M Petrifilm 推出48小时快速霉菌酵母测试片
上海2013年9月18日电 /美通社/ -- 9月17日,3M™Petrifilm™ 快速霉菌酵母全球同步上市,这种全新的测试片使霉菌酵母的检测时间缩短到仅48小时,远远快于传统培养基方法。
:能更好诊断病毒感染的新的测试
据一项新的研究报道,一种新的技术可帮助医生更好地诊断病毒感染并减少不必要的抗生素(用于细菌感染的药物)处方。用于检测病毒感染的工具的性能不佳,正如在像2009年的H1N1大流感事件中所显现的。对感染的诊断性测试传统上依赖于对感染性病原体的某些方面有所了解。Aimee Zaas及其同事采取了一种不同的方法——聚焦于宿主对感染的免疫反应,它与基于造成感染的病原体的类型不同。
食品药品监管总局办公厅关于血细胞分离机用耗材等11个产品分类界定的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为适应医疗器械监督管理工作的需要,国家食品药品监督管理总局组织有关单位和专家对血细胞分离机用耗材等11个产品的管理类别进行了界定。现通知如下: 一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品(1个) 血细胞分离机用耗材:由离心杯、管路、副产物收集袋组成。该产品是一次性使用无菌产品,和血细胞分离机配合使用,是血细胞分离机的专属耗材。用于分离脐带血、骨髓和外周血干细胞。
辉瑞与MSD联手测试Pembrolizumab/克唑替尼合用药
默沙东PD1靶向治疗药物Pembrolizumab将被测试与辉瑞克唑替尼(Xalkori)合并用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者。两家制药巨头将在一项晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者参与的Ib试验中对Pembrolizumab与克唑替尼的合并用药进行测试,这项试验定于明年启动。
OraSure公司家庭HIV检测试剂盒获FDA专家顾问小组一致肯定
2012年5月16日,FDA专家顾问小组投票表决,一致支持批准将首个家庭HIV试剂盒(first at-home HIV test)推向市场,称该试剂盒的公共卫生价值值得其假阴性结果风险。该试剂盒使人们在无需医生或实验室的帮助下,便可在家中自我测试,并在20分钟内得出结果。 早盘交易中,OraSure公司股价飙升32%,至12.03美元。
RNA Biol:章张等发表长非编码RNA分类问题综述文章
近日,中国科学院北京基因组研究所基因组科学与信息重点实验室的“百人计划”研究员章张及其团队,与沙特阿卜杜拉国王科技大学(King Abdullah University of Science and Technology)开展科研合作,对长非编码RNA的分类问题进行了系统综述,相关论文在RNA Biology发表。