食药总局发布关于基因分析仪等3个产品分类界定的通知
英国将测试紫色转基因番茄汁的健康益处
FDA医疗器械差异性分类的BUG
你可能见过不少医疗产品,标着“FDA许可(FDAcleared)”,“FDA注册(FDAregistered)”,“FDA公示(FDAlisted)”或“FDA批准(FDAapproved)”——不过,这些标签都意义着什么呢?实在容易使人混淆。在这篇文章
德国凯杰QuantiFERON-TB Gold 检测试剂盒在中国上市
2014年3月20日,德国凯杰(QIAGEN,以下简称"凯杰)宣布可用于潜伏性肺结核检测的QuantiFERON®-TB Gold(QFT)正式在中国上市。作为一款具有开创性意义的血液检测产品,QFT能对结核病的病原菌--结核分枝杆菌的感染人群做出准确诊断。
IOVS:标准视力测试能预知夜间驾驶能力吗?
已通过机动车辆管理视力测试的司机,并不意味着他或她就能安全驾驶。最近一项研究发现,中等水平视力模糊和白内障的司机夜间识别行人的频率与距离严重下降,即使司机已通过必需的视力测试。 视力模糊和白内障非常普遍,许多有这些情况的人还在继续开车。
立菲达安基于一代测序平台开发的HBV耐药、HCV分型、TB耐药检测试剂盒即将获得CFDA认证
立菲达安基于一代测序平台成功开发出HBV耐药、HCV分型、TB耐药三款检测试剂盒,目前已获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)受理号,有望于2014年6月份通过审批,提供给中国广大医务工作者使用。
3M Petrifilm 推出48小时快速霉菌酵母测试片
上海2013年9月18日电 /美通社/ -- 9月17日,3M™Petrifilm™ 快速霉菌酵母全球同步上市,这种全新的测试片使霉菌酵母的检测时间缩短到仅48小时,远远快于传统培养基方法。
:能更好诊断病毒感染的新的测试
据一项新的研究报道,一种新的技术可帮助医生更好地诊断病毒感染并减少不必要的抗生素(用于细菌感染的药物)处方。用于检测病毒感染的工具的性能不佳,正如在像2009年的H1N1大流感事件中所显现的。对感染的诊断性测试传统上依赖于对感染性病原体的某些方面有所了解。Aimee Zaas及其同事采取了一种不同的方法——聚焦于宿主对感染的免疫反应,它与基于造成感染的病原体的类型不同。