武田多发性骨髓瘤药物恩莱瑞在国内获批
4月17日，武田中国正式宣布恩莱瑞？（伊沙佐米）已获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准，将联合来那度胺和地塞米松作为首个全口服治疗方案，用于治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。伊沙佐米此次获批是基于一项名为TOURMALINE-MM1 的三期临床试验结果。该项全球研究及中国延展研究的结果均表明，针对复发和／或难治的多发性骨髓瘤，伊沙佐米与来那度胺和
凯基生物学术交流论坛隆重开幕
4月9日下午2点，“凯基生物学术交流论坛”在南京汉府饭店隆重开幕！本次学术研讨会由江苏凯基生物技术股份有限公司主办。会议围绕目前生物医学研究热点以及学术科研领域关心的焦点问题进行探讨。会议特别邀请了国内外著名专家前来与南京广大生物医学实验室的研究生博士生们共同讨论、分享和交流。出席大会的嘉宾及成员有南京大学模式动物研究所赵庆顺教授，南京大学生命科学学院陈熹教授，岛根大学医学部孙旭峰博士，浙江大学汤
ctDNA甲基化液体活检技术定义癌症早筛,莱盟君泰LAM助力精准医疗
2018年3月27日，专注于开发癌症早期筛查与临床干预前沿技术的莱盟君泰LAM今日宣布，目前该公司已为美国医生提供突破性癌症早期筛查IvyGene检测产品，该产品基于ctDNA甲基化液体活检技术，将在今年向公众全面推出。IvyGene检测是一项精准、无创血液检测，该产品通过检测血液样本中ctDNA的多个位点的甲基化模式，以确认恶性肿瘤的存在，并提供与肿瘤相关的实时信息。顺应国家健康战略，癌症早期筛
辉瑞ALL药物奥英妥珠单抗遭NICE否决
近日，英国国立健康与临床优化研究所（NICE）决定不推荐奥英妥珠单抗作为急性淋巴细胞性白血病（ALL）的治疗方案。对此，辉瑞公司表示“非常失望”，而且认为英国国立健康与临床优化研究所“不合理地评估了药物在成本效益方面的价值，并使用与以往对该疾病区域其他药物评估不一致的假设”。布里斯托尔国家医疗保障体系信托基金会血液学和骨髓移植大卫·马克思教授表示，“NICE最近作出的决定使我们相信，有明确的参数来
绿色制药新高度 凯莱英国家地方联合工程实验室获批
近日，凯莱英医药集团以颠覆性制药工艺研发为基础，凭借自身多年国际前沿研发技术优势，再次引发了国内外制药行业的关注。凯莱英以迅速加快创新药物的开发步伐，带动绿色制药工艺持续创新，促进制药产业发展为己任。“国家地方联合工程实验室”是国家和天津市共同建设的国家级项，此次天津市共有包括凯莱英在内的三家企业获此殊荣。国家地方联合工程实验室是依托企业、转制科研机构、科研院所或高校等设立的研究开发实体。实施国家
默沙东在美国推出英夫利昔单抗生物仿制药Renflexis
2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，在美国市场推出生物仿制药Renflexis（infliximab-abda，英夫利昔单抗），该药是强生（JNJ）品牌药Remicade（类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）的生物仿制药。Remicade是全球最畅销的抗炎药，尽管受仿制药冲击，但在2016年仍创下了
阿斯利康第三代靶向抗癌药Tagrisso一线治疗非小细胞肺癌疗效击败特罗凯&易瑞沙
2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估靶向药物Tagrisso（osimertinib）一线治疗EGFR突变阳性（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究FLAURA达到了改善无进展生存期（PFS）的主要终点。FLAURA是一项双盲、随机III期研究，在556例既往未接受治疗（初治）局部晚期或转移性
英NICE推荐梯瓦CINQAERO用于严重嗜酸性哮喘
7月20日，梯瓦制药公司表示，英国国家卫生与服务优化研究院（NICE）已决定在最终评估决定(Final Appraisal Determination，FAD)中推荐CINQAERO？ (reslizumab)用于严重嗜酸性哮喘的治疗。CINQAERO是一款人源化的抗白介素5（IL-5）的单克隆抗体药物，被批准的适应症是用于高剂量吸入性糖皮质激素加其他治疗药物作为维持治疗效果不佳的严重嗜酸性哮喘成
恒瑞吸入用地氟烷在英、德、荷兰获准上市
恒瑞医药7月14日公告称，子公司上海恒瑞近日分别收到英国、德国及荷兰药监局签发的书面通知，批准其「吸入用地氟烷」在各国的上市申请。地氟烷的麻醉作用机制尚未完全明确，有报道指出地氟烷具有对GABAA受体介导的GABA作用的增强以及对双孔钾离子通道家族的TRESK的活化作用。地氟烷吸入剂适用于住院和门诊成年、婴幼儿和儿童手术患者的维持麻醉。2016年吸入用地氟烷全球市场销售额约26974.2万美元。经
生物谷专访——袁纪军：吉凯基因助力肿瘤研究和治疗
2017年美国癌症研究学会(AACR)年会于4月1日至5日在美国华盛顿举行。 AACR成立于1907年，是世界上创立最早、规模最大的专注于癌症研究的科学组织。AACR的任务是通过研究、教育、交流、协作, 来预防和治疗癌症。